Landex

Dávkování

Dospělí/starší osoby
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jedenkrát denně. Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po
dobu jednoho měsíce, aby bylo možné zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby
koncentrace donepezilu dosáhla ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou
mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Landex zvýšit na 10 mg jedenkrát denně.
Maximální doporučená denní dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v klinických
hodnoceních sledovány.

Léčbu musí zahájit a kontrolovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy
demence. Diagnóza musí být stanovena podle přijatých doporučení (např. DSM IV, ICD 10). Léčba
donepezilem smí být zahájena jen tehdy, je-li k dispozici ošetřující osoba, která může užívání léku u
nemocného pravidelně kontrolovat. V udržovací léčbě lze pokračovat tak dlouho, dokud je zřejmý
terapeutický přínos pro pacienta. Proto musí být klinický přínos donepezilu pravidelně

Strana 2 (celkem 9)
přehodnocován. Jestliže již není zřejmý žádný terapeutický účinek, je nutno zvážit ukončení léčby.
Individuální odpověď na donepezil nelze předvídat.

Po ukončení léčby dochází k postupnému snižování příznivých účinků přípravku Landex. Po náhlém
vysazení jeho podávání nebyl pozorován žádný rebound fenomén.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4)
U pacientů s poruchou funkce ledvin lze aplikovat podobné dávkovací schéma, protože clearance
donepezil hydrochloridu tímto stavem není ovlivněna.

Porucha funkce jater (viz body 4.4, 4.8 a 5.2)
Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater, je
nutné dávku zvyšovat postupně v závislosti na individuální snášenlivosti. Pro pacienty s těžkou
poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.

Pediatrická populace
Použití přípravku Landex u dětí a dospívajících mladších 18 let věku se nedoporučuje.

Způsob podání
K perorálnímu podání.
Přípravek je nutno užívat perorálně večer, těsně před ulehnutím.