Kaloba 20 mg/7,5 ml sirup

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) extrahováno
ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený 0,2506 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml sirupu
200 ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte přípravek déle než 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte zpět do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. D-76227 Karlsruhe, Německo
Email.: info@schwabepharma.com

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 94/143/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro děti od 1 roku, dospívající a dospělé.

- Rostlinný léčivý přípravek

Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik.
Doporučené dávkování přípravku je následující:
Dospělí a dospívající starší než 12 let: 7,5 ml sirupu 3 x denně.
Děti ve věku 6 – 12 let: 5 ml sirupu 3 x denně.
Děti ve věku 1 – 5 let: 2,5 ml sirupu 3 x denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) extrahováno
ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený 0,2506 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml sirupu
200 ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte přípravek déle než 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. D-76227 Karlsruhe, Německo
Email.: info@schwabepharma.com


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/143/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU