Diclofenac eignapharma

Farmakoterapeutická skupina: lokální léčiva k terapii bolesti svalů a kloubů. Nesteroidní protizánětlivá
léčiva k lokální aplikaci.
ATC kód: M02AA15.

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka (NSAID) s výrazným analgetickým a středně silným
protizánětlivým účinkem. Primárním mechanismem účinku diklofenaku je inhibice syntézy
prostaglandinů prostřednictvím cyklooxygenázy typu 2.

Diclofenac Eignapharma je protizánětlivý analgetický nesteroidní přípravek pro topické použití. U zánětu
a bolesti traumatického nebo revmatického původu Diclofenac Eignapharma snižuje bolest a zmenšuje
otok.

V jedné studii podvrtnutí kotníku (VOPO-P-307) diklofenak ve formě gelu zmírnil bolest. Skóre bolesti
při pohybu (Pain on Movement, POM) čtyři dny po zahájení léčby, což byl primární sledovaný parametr
účinnosti, pokleslo u pacientů používajících diklofenak gel o téměř 50 mm (49 mm) na 100 mm na
vizuální analogové škále (Visual Analogue Scale, VAS), což je přibližně dvojnásobek 25 mm poklesu
pozorovaného ve skupině léčené placebem. Diklofenak gel byl statisticky významně lepší ve srovnání s
placebem (p < 0,0001). Již po dvou dnech od zahájení léčby došlo u pacientů léčených diklofenakem ve

formě gelu k 32 mm poklesu v intenzitě POM, zatímco skóre ve skupině léčené placebem pokleslo jen o
18 mm (p < 0,0001).

Diklofenak gel byl také účinný v léčbě otoku. Sedm dní po zahájení léčby byl průměrný rozdíl otoku mezi
zraněným a kontralaterálním kotníkem 0,3 cm ve skupině léčené diklofenakem ve formě gelu a 0,9 cm ve
skupině léčené placebem (p < 0,0001).

Medián doby do 50 % redukce POM, který byl u diklofenaku ve formě gelu 4 dny ve srovnání s 8 dny u
placeba, ukázal zrychlení hojení o 4 dny (p < 0,0001). Medián doby do poklesu POM na VAS škále o mm a méně byl 4 dny pro oba aktivní léčebné postupy ve srovnání s 9 dny u placeba (p < 0,0001).

V post-hoc analýze byla celková populace s podvrtnutým kotníkem stupně I anebo II rozdělena do skupin
s počáteční hodnotou POM skóre na VAS nad 80 mm (hodnocená dle VAS jako silná bolest) a pod mm (hodnocená dle VAS jako mírná bolest). Účinnost byla hodnocena v každé ze čtyř skupin. Čtyři dny
po zahájení léčby byl diklofenak gel významně lepší než placebo v redukci POM jak u pacientů s výchozí
bolestí ≥ 80 mm (diklofenak gel 56,4 mm; placebo 27mm; p < 0,0001), tak u pacientů s výchozí bolestí <
80 mm (diklofenak gel 44 mm; placebo 25 mm; p < 0,0001), což byl primární parametr hodnocení
účinnosti.