Candibene

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Candibene 100 mg vaginální tablety
clotrimazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje clotrimazolum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kukuřičný škrob, kyselina adipová, hydrogenuhličitan sodný, kopovidon, magnesium-
stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, polysorbát 80, monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

vaginální tableta
tablet s aplikátorem

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straβe 3, 89079 Ulm, Německo.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 54/922/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

- k léčbě vaginálních mykóz
K léčbě kvasinkových či plísňových infekcí pochvy (mykóza) se obvykle používá 1 vaginální tableta
denně večer po dobu 6 po sobě jdoucích dnů.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Candibene 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Candibene 100 mg vaginální tablety
clotrimazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ