Asmanex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA - 400 mikrogramů - 14, 30, 60 dávek – jednotlivé balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASMANEX 400 mikrogramů prášek k inhalaci
mometasoni furoas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

mometasoni furoas
400 mikrogramů prášek k inhalaci


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek k inhalaci
14 dávek
30 dávek
60 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Inhalační podání.

Při každé inhalaci je z náustku inhalátoru podáno 400 mikrogramů mometason furoátu.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Chraňte před chladem a mrazem.
Před otevřením uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření fóliového sáčku.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 14/531/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

asmanex mikrogramů


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK – 400 mikrogramů – 14, 30, 60 dávek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ASMANEX 400 μg prášek k inhalaci
mometasoni furoas 400 μg v jedné odměřené dávce


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

14 dávek
30 dávek
60 dávek


6. JINÉ

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK – 400 mikrogramů – 14, 30, 60 dávek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ASMANEX 400 μg prášek k inhalaci
mometasoni furoas 400 μg v jedné odměřené dávce


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

14 dávek
30 dávek
60 dávek


6. JINÉ

Organon