ZYKALOR (10MG Tablet) -

Zykalor -

Generisk: aripiprazole
Aktiv substans: ARIPIPRAZOL
alternativ: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva
ATC-gruppen: N05AX12 - aripiprazole
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG, 15MG
formulär: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zykalor

Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Jedna tableta obsahuje 62,33 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje 93,42 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tablety 10 mgRůžové tablety ve tvaru obdélníku o rozměrech přibližně 8,5 x 4,0 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety 15 mgSvětle žluté, kulaté tablety o průměru přibližně...Mer

Zykalor

Dávkování Dospělí• Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ZYKALOR je 10 nebo 15 mg/den a udržovací dávka je 15 mg/den, v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ZYKALOR je účinný v rozmezí dávek 10–30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, i když u jednotlivých pacientů mohou být přínosné vyšší dávky....Mer

Zykalor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mer

Zykalor

ZYKALOR je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ZYKALOR je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy typu I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ZYKALOR je indikován k až dvanáctitýdenní...Mer

Zykalor

Díky svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům může aripiprazol zvyšovat účinek některých antihypertenziv. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...Mer

Zykalor

• Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ZYKALOR je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena dávkou 2 mg po dobu 2 dny (s použitím perorálního roztoku aripiprazolu o koncentraci mg/ml), titrovanou na 5 mg další 2 dny, až do dosažení doporučené denní dávky 10 mg. Dávkování 2 mg/den po dobu...Mer

Zykalor

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...Mer

Zykalor

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...Mer

Zykalor

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...Mer

Zykalor

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, které se vyskytly u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků (ADRs) souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází...Mer

Zykalor

Známky a příznakyV klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku,...Mer

Zykalor

Farmakoterapeutická skupina: jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy typu I je zprostředkovaná kombinací částečného agonizmu na dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorech a antagonizmu na serotoninových 5-HT2A receptorech. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...Mer

Zykalor

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3–5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého...Mer

Zykalor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...Mer

Zykalor

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa (typ 101) kukuřičný škrob sodná sůl kroskarmelosy hyprolosa magnesium-stearát 10 mg tablety červený oxid železitý (E172) 15 mg tablety žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...Mer

Zykalor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZYKALOR 10 mg tablety ZYKALOR 15 mg tablety aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 14 tablet 28 tablet...Mer

Zykalor

...Mer

Zykalor