Xalatan -
Generisk: latanoprost
Aktiv substans: alternativ: Akistan,
Arulatan,
Latalux,
Latanoprost actavis,
Latanoprost olikla,
Latanoprost polpharma,
Latanoprost stada,
Latanoprost teva,
Latanoprost-ratiopharm,
Monopost,
Solusin,
Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok,
Vizilatan,
Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml),
Xaloptic neoATC-gruppen: S01EE01 - latanoprost
Aktivt ämnesinnehåll: 0,05MG/ML
formulär: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 0,05 mg . Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje: 0,2 mg benzalkonium-chloridu, 7,70 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného (E339i), 1,55 mg hydrogenfosforečnanu sodného (E339ii). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky)Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok....
Mer Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je přípravek XALATAN podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku XALATAN nemá překročit podávání 1x denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mer Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí u dospělých (včetně starších pacientů). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dětí se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....
Mer Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých....
MerPřípravek XALATAN je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36. týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček...
Mer FertilitaLatanoprost neměl ve studiích se zvířaty žádný vliv na samčí nebo samičí fertilitu (viz bod 5.3) TěhotenstvíBezpečnost přípravku při použití v těhotenství u lidí nebyla sledována. Přípravek vykazuje potenciálně nebezpečné farmakologické efekty ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto se přípravek nemá používat během těhotenství. KojeníLatanoprost...
Mer Přípravek XALATAN může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tento efekt byl pozorován především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou, zelenohnědou...
Mer Přípravek Xalatan má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podobně jako u ostatních očních přípravků může podávání přípravku XALATAN přechodně vyvolat rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaků se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje....
Mer Bylo pozorováno zbarvení pokožky v okolí očnic, převážná většina zpráv pocházela od japonských pacientů. Dosavadní zkušenost říká, že zbarvení pokožky v okolí očnic není trvalé a v některých případech mizí i při pokračování léčby přípravkem XALATAN. Latanoprost může postupně měnit řasy a chloupky léčeného oka a očního okolí; změny mohou zahrnovat prodloužení, zesílení,...
Mer SymptomyV případě předávkování se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nežádoucí projevy. LéčbaPokud by byl přípravek XALATAN náhodně užit vnitřně, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze...
Mer Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, analoga prostaglandinů, ATC kód: S01EE Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak mechanismem zvýšení odtoku nitrooční tekutiny z oka. Redukce nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo...
Mer AbsorpceLatanoprost (M 432,58) je isopropyl ester, který je předstupněm účinné látky a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostu. Tento předstupeň účinného léku je dobře resorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí pro to,...
Mer Lokální, stejně jako celková toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Benzalkonium-chloridMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339i)Hydrogenfosforečnan sodný (E339ii) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s přípravkem XALATAN míseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léků mají být jednotlivé...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička pro vícečetné balení (velikost balení 3x2,5 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XALATAN 0,05 mg/ml, oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr roztoku Xalatan obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...
Mer...
Mer