VIVAIRE (100MCG/6MCG/DÁV Pressurised inhalation, solution) -

Vivaire -

Generisk: formoterol and beclometasone
Aktiv substans: Beklometason-dipropionát
alternativ: Combair, Combair nexthaler
ATC-gruppen: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Aktivt ämnesinnehåll: 100MCG/6MCG/DÁV
formulär: Pressurised inhalation, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vivaire

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: 100 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 6 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. To odpovídá podané dávce (vstřiku) 84,6 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 5,0 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 6,9 mg alkoholu (bezvodého ethanolu) v jedné dávce (z ventilu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Bezbarvý až nažloutlý roztok....Mer

Vivaire

Dávkování ASTMA Přípravek Vivaire není určen k počáteční léčbě astmatu. Dávkování léčivých látek přípravku Vivaire je individuální a má být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To je třeba vzít v úvahu nejen při zahájení léčby kombinovanými přípravky, ale také při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru,...Mer

Vivaire

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mer

Vivaire

Astma Přípravek Vivaire je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu, nebo - pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem...Mer

Vivaire

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...Mer

Vivaire

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...Mer

Vivaire

S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie na zvířatech sledující embryonální vývoj a reprodukci nevykázaly žádné klinicky relevantní nežádoucí účinky HFA-134a. Fertilita Údaje pro člověka nejsou dostupné. Studie na potkanech však ukazují, že přítomnost beklometason-dipropionátu ve vysokých dávkách v kombinaci je spojena se sníženou...Mer

Vivaire

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně, s tachyarytmiemi (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus), idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií, vážnými srdečními onemocněními, zvláště akutním infarktem myokardu, ischemickou chorobou srdeční, městnavou srdeční nedostatečností, okluzivním vaskulárním onemocněním, zvláště...Mer

Vivaire

Přípravek Vivaire pravděpodobně nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...Mer

Vivaire

Jelikož přípravek Vivaire obsahuje beklometason-dipropionát a dihydrát formoterol-fumarátu, je třeba očekávat nežádoucí účinky obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci (Vivaire) nebo jako samostatné látky...Mer

Vivaire

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek přípravku Vivaire (celkově 1200 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k takovým účinkům, které by měly vliv na životní funkce a nevedly k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro β2-sympatomimetika: nauzea,...Mer

Vivaire

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest; Sympatomimetika inhalační Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinýmiléčivy, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Vivaire obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Tyto látky mají rozdílné mechanismy účinku. Stejně jako...Mer

Vivaire

Systémová expozice obou léčivých látek beklometason-dipropionátu a formoterolu ve fixní kombinaci obsažené v přípravku Vivaire, byla porovnávána s podáním jednotlivých složek samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Vivaire fixní kombinace (4 odměřené dávky po 100/6 mikrogramech) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...Mer

Vivaire

přípravku). Vzhledem k tokolytickému účinku β2-sympatomimetik je třeba zvláštní pozornosti před porodem. Formoterol se nedoporučuje v průběhu těhotenství, a zvláště na konci těhotenství nebo v průběhu porodu, pokud není k dispozici jiná (bezpečnější) léčebná alternativa. Přípravek Vivaire se v průběhu těhotenství smí použít pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převýší...Mer

Vivaire

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a) bezvodý ethanol kyselina maleinová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců. Doba použitelnosti před prvním otevřením: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce (2–8...Mer

Vivaire

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vivaire 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beklometason-dipropionát/dihydrát formoterol-fumarátu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: 100 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 6 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. To odpovídá...Mer

Vivaire

...Mer

Vivaire