SORVASTA (40MG Film-coated tablet) -

Sorvasta -

Generisk: rosuvastatin
Aktiv substans: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
alternativ: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Tintaros, Zahron
ATC-gruppen: C10AA07 - rosuvastatin
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 84X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sorvasta

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg 40 mg Laktosa 41,9 mg 41,9 mg 62,85 mg 83,8 mg 125,7 mg 167,6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 40 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek....Mer

Sorvasta

Před zahájením léčby přípravkem Sorvasta je třeba pacienta nastavit na standartní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Přípravek Sorvasta lze podávat kdykoli v průběhu dne, s jídlem i mimo jídlo. Léčba...Mer

Sorvasta

Přípravek Sorvasta je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli uvedenou pomocnou látku; - u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené koncentraci sérových aminotransferáz a při jakémkoli zvýšení sérových aminotransferáz překračujícím trojnásobek horního limitu normálních hodnot (ULN);...Mer

Sorvasta

Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako pomocná léčba spolu s dietou, pokud není odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologické způsoby léčby (například cvičení, snížení hmotnosti) uspokojivá. Dospělí,...Mer

Sorvasta

Vliv souběžně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin Inhibitory transportních proteinů: Rosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Souběžné podávání přípravku Sorvasta s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým...Mer

Sorvasta

Použití přípravku u dětí má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemie U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. - U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka...Mer

Sorvasta

Přípravek Sorvasta je kontraindikován v těhotenství a při kojení. Ženy, které mohou otěhotnět, mají používat příslušná antikoncepční opatření. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech poskytují...Mer

Sorvasta

Účinky na ledviny U pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména 40 mg, byla diagnostickými proužky zjištěna přechodná nebo intermitentní proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů přechodného charakteru a nevedl k akutnímu či progresivnímu onemocnění ledvin (viz bod 4.8). Frekvence hlášení závažných renálních nežádoucích účinků po uvedení...Mer

Sorvasta

Nebyly prováděny žádné studie pro stanovení účinku rosuvastatinu na schopnost řídit vozidla a používat stroje. Avšak na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by rosuvastatin tuto schopnost ovlivňoval. Při řízení motorových vozidel nebo provozování strojního zařízení je třeba vzít v úvahu, že během léčby může dojít k závratím....Mer

Sorvasta

Nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Sorvasta jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu rosuvastatinem přerušilo pro nežádoucí účinky méně než % probandů. Na podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje následující tabulka profil nežádoucích účinků rosuvastatinu. Nežádoucí...Mer

Sorvasta

Při předávkování neexistuje žádný specifický způsob léčby. V případě předávkování se má pacient léčit symptomaticky a mají se zavést podpůrná opatření podle potřeby. Mají se monitorovat jaterní funkce a hladiny CK. Není pravděpodobné, že by byla prospěšná hemodialýza....Mer

Sorvasta

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA07. Mechanismus účinku Rosuvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu který určuje rychlost přeměny 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem působení rosuvastatinu jsou játra, cílový organ pro snižování cholesterolu. Rosuvastatin zvyšuje...Mer

Sorvasta

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu v krevní plazmě jsou dosaženy zhruba 5 hodin po perorálním podání. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin je do značné míry vychytáván v játrech, což je primární místo syntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem rosuvastatinu je zhruba 134 litrů. Zhruba 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické...Mer

Sorvasta

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Specifické testy účinků na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při expozici podobné, jako u člověka...Mer

Sorvasta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktosa Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Magnesium-stearát (E 470b) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...Mer

Sorvasta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sorvasta 5 mg potahované tabletySorvasta 10 mg potahované tabletySorvasta 15 mg potahované tabletySorvasta 20 mg potahované tabletySorvasta 30 mg potahované tabletySorvasta 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum...Mer

Sorvasta

...Mer

Sorvasta