ROSUCARD (40MG Film-coated tablet) -

Rosucard -

Generisk: rosuvastatin
Aktiv substans: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
alternativ: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC-gruppen: C10AA07 - rosuvastatin
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosucard

Rosucard 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10,4 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 10 mg rosuvastatinu. Rosucard 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 20 mg rosuvastatinu. Rosucard 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 41,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 40 mg rosuvastatinu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Rosucard 10 mg potahované tablety obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Rosucard 20 mg potahované tablety obsahuje 120 mg monohydrátu laktózy. Rosucard 40 mg potahované tablety obsahuje 240 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosucard 10 mg potahované tablety: světle růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety s půlící rýhou o délce cca 8,8 mm a šířce cca 4,5 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Rosucard 20 mg potahované tablety: růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety o délce cca 11,mm a šířce cca 5,6 mm. Rosucard 40 mg potahované tablety: tmavě růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety o délce cca 14,0 mm a šířce cca 7,0...Mer

Rosucard

Před zahájením léčby je třeba u pacienta nasadit standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Dávkování Léčba hypercholesterolemieDoporučená počáteční dávka je 5 mg nebo 10 mg perorálně jednou...Mer

Rosucard

Rosuvastatin je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy, - u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30...Mer

Rosucard

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti...Mer

Rosucard

Vliv současně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin Inhibitory transportních proteinůRosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Současné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím a zvýšenému...Mer

Rosucard

Pediatrické použití přípravku by mělo být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. - U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá...Mer

Rosucard

Rosuvastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený vliv...Mer

Rosucard

Účinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu a ve většině případů šlo o proteinurii transientní a intermitentní. Nález ve většině případů nevedl k akutnímu či progresivnímu onemocnění ledvin (viz bod 4.8). Během poregistračního...Mer

Rosucard

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se během léčby může objevit závrať....Mer

Rosucard

Nežádoucí účinky, které byly identifikovány, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů. Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNa základě údajů z klinických studií a rozsáhlých post-marketingových zkušeností uvádí následující tabulka profil nežádoucích účinků rosuvastatinu. Níže uvedené...Mer

Rosucard

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....Mer

Rosucard

Farmakoterapeutická skupina: látky upravující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10A A Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny...Mer

Rosucard

AbsorpceMaximální plasmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo přibližně za hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem rosuvastinu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především...Mer

Rosucard

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují: histopatologické změny...Mer

Rosucard

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózymikrokrystalická celulóza sodná sůl kroskarmelózy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva hypromelóza makrogol oxid titaničitý (E171)mastek červený oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...Mer

Rosucard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosucard 10 mg potahované tabletyRosucard 20 mg potahované tabletyRosucard 40 mg potahované tablety rosuvastatin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Rosucard 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Rosucard 20 mg potahované tablety: jedna...Mer

Rosucard

...Mer

Rosucard