RELPAX (40MG Film-coated tablet) -

Relpax -

Generisk: eletriptan
Aktiv substans: eletriptan-hydrobromid
alternativ:
ATC-gruppen: N02CC06 - eletriptan
Aktivt ämnesinnehåll: 40MG, 80MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Relpax

Jedna potahovaná tableta obsahuje eletriptani hydrobromidum 48,485 mg nebo 96,970 mg, což odpovídá eletriptanum 40 mg nebo 80 mg v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: 43,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu) ve 40mg tabletě a 87,mg v 80mg tabletě; oranžová žluť. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta)40 mg: Oranžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „PFIZER“, na druhé straně „REP 40“. 80 mg: Oranžové, kulaté, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „PFIZER“, na druhé straně „REP...Mer

Relpax

DávkováníTablety přípravku RELPAX je nutno užít co nejdříve po nástupu migrénózní bolesti hlavy, jsou však účinné, i pokud se užijí později během záchvatu migrény. Bylo zjištěno, že pokud se přípravek RELPAX použije během aury, nezabrání nástupu migrenózní bolesti hlavy, proto je nutno přípravek RELPAX užívat pouze během migrenózní fáze bolesti hlavy. Tablety přípravku RELPAX...Mer

Relpax

Přípravek RELPAX je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na eletriptan nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin. • s středně těžkou nebo těžkou hypertenzí, nebo neléčenou lehkou hypertenzí. • s prokázanou ischemickou chorobou srdeční (angina pectoris, prodělaný infarkt myokardu nebo prokázaná němá ischémie). •...Mer

Relpax

Přípravek RELPAX je indikován k akutní léčbě fáze bolestí hlavy při záchvatech migrény, s aurou nebo bez...Mer

Relpax

Účinky jiných léků na eletriptan V pivotních klinických studiích eletriptanu nebyl popsán žádný důkaz interakce s betablokátory, tricyklickými antidepresivy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu či flunarizinem, ale údaje z formálních klinických studií interakcí s těmito přípravky nejsou dostupné (s výjimkou propranololu, viz dále). Populační farmakokinenetická...Mer

Relpax

Dospívající (12-17 let)Účinnost přípravku RELPAX u dospívajících ve věku 12-17 let nebyla zjišťována. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Děti (6-11 let)Bezpečnost a účinnost přípravku RELPAX u dětí ve věku 6-11 let nebyly hodnoceny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale...Mer

Relpax

Těhotenství: k dispozici nejsou žádné údaje o expozici přípravku RELPAX v těhotenství. Studie na zvířatech neukazují na přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embryí/plodů, porod nebo na vývoj po porodu. Přípravek RELPAX je možné užívat v těhotenství pouze, je-li to nezbytné. Kojení: eletriptan se vylučuje do mateřského mléka. Ve studii u 8 žen, jimž byla podána...Mer

Relpax

RELPAX se nesmí užívat spolu se silnými inhibitory CYP3A4, např. ketokonazolem, itrakonazolem, erythromycinem, klarithromycinem, josamycinem a inhibitory proteáz (ritonavirem, indinavirem a nelfinavirem). RELPAX lze použít pouze v případech, kdy byla jednoznačně stanovena diagnóza migrény. RELPAX není určen k léčbě hemiplegické, oftalmologické ani bazilární migrény. RELPAX nelze podávat při léčbě...Mer

Relpax

Migréna nebo léčba přípravkem RELPAX mohou způsobovat u některých nemocných závratě a ospalost. Proto se u nemocných, provádějících náročnější práce (např. řízení nebo obsluha strojů), během záchvatu migrény nebo po podání přípravku RELPAX doporučuje opatrnost....Mer

Relpax

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích byl přípravek RELPAX podán více než 5000 jedincům, kteří užívali jednu nebo dvě dávky přípravku o síle 20, 40 nebo 80 mg. Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byla asténie, ospalost, nausea a závratě. V randomizovaných klinických studiích při užití dávek 20, 40 a 80 mg byl pozorován trend závislosti nežádoucích účinků na dávce. ...Mer

Relpax

Při klinickém zkoušení dostali jedinci jednorázovou dávku až 120 mg bez významných nežádoucích účinků. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem této skupiny léků se však při předávkování může vyskytnout hypertenze nebo jiné závažnější kardiovaskulární symptomy. V případě předávkování je nutno přijmout standardní podpůrná opatření. Poločas vylučování eletriptanu...Mer

Relpax

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenika, selektivní agonisté serotoninu na (5HT1) – receptorech ATC kód: NO2C CO Mechanismus účinkuEletriptan je selektivním agonistou cévních5-HT1B receptorů a neuronálních 5-HT1D receptorů. Eletriptan vykazuje i vysokou afinitu vůči receptoru pro 5-HT1F, což může přispívat k jeho antimigrenóznímu mechanizmu účinku. Eletriptan má mírnou...Mer

Relpax

AbsorpcePo perorálním podání se eletriptan rychle a dobře vstřebává (minimálně 81 %) z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost po perorální dávce u mužů i žen činí přibližně 50 %. Průměrné Tmax se dosahuje přibližně 1,5 hodiny po perorálním podání. V celém klinickém rozmezí klinických dávek (20 - 80 mg) byla zjištěna lineární farmakokinetika. Hodnoty AUC a...Mer

Relpax

Preklinická data získaná z klasických studií, farmakologických dat bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity, ani toxicity pro reprodukci, neprokázala žádné zvláštní nebezpečí pro člověka....Mer

Relpax

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletMikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát Potah tabletPotahová soustava opadry OY-LS-23016 oranžová (hypromelosa, monohydrát laktosy, triacetin, oxid titaničitý (E 171), oranžová žluť (E 110)), potahová soustava opadry YS-2-19114-A bezbarvá (hypromelosa, triacetin) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se ...Mer

Relpax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička – 40 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RELPAX 40 mg potahované tablety eletriptani hydrobromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje eletriptani hydrobromidum 48,485 mg, což odpovídá 40 mg eletriptanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktosu a oranžovou žluť (E 110). 4. LÉKOVÁ FORMA A...Mer

Relpax

...Mer

Relpax