Netaxan -
Generisk: dexamethasone and antiinfectives
Aktiv substans: Sodná sůl dexamethason-fosfátu
alternativ: Dexa-gentamicin,
Dexamethasone/netilmicin newline pharma,
Ducressa,
Gentadex,
Maxitrol,
Spersadex comp.,
TobradexATC-gruppen: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Aktivt ämnesinnehåll: 1MG/ML+3MG/ML
formulär: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje: dexamethasonum 1 mg jako dexamethasoni natrii phosphas 1,32 mg, netilmicinum 3 mg jako netilmicini sulphas 4,55 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu, 1,47 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného, 10 mg dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok. pH: 6,7 - 7,Osmolalita: 0,270 – 0,330 osmol/kg...
Mer Dávkování Pouze oční podání. Dospělí (včetně starších osob) Instilujte 1 kapku do spojivkového vaku každého postiženého oka čtyřikrát denně nebo podle lékařského předpisu. Použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením očních víček po dobu 2 minut se sníží systémová absorpce. To může mít za následek snížení systémových nežádoucích účinků a zvýšení aktivity v místě...
Mer Hypersenzitivita na léčivé látky, aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek obsahuje kortikosteroidy, jeho použití je tudíž kontraindikováno u pacientů s: 1) intraokulární hypertenzí, 2) herpetickou keratitidou nebo jinými očními infekcemi způsobenými herpes simplex virem, 3) virovými onemocněními rohovky nebo spojivky, 4) očními mykotickými...
Mer Přípravek Netaxan je indikován k léčbě zánětlivých onemocnění předního segmentu oka včetně pooperačních stavů, kdy je přítomná bakteriální infekce mikroorganismy citlivými na netilmicin či existuje riziko této infekce. Při předepisování přípravku Netaxan je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních...
Mer S přípravkem Netaxan nebyly provedeny žádné studie interakcí. Níže jsou uvedeny informace o všech složkách přípravku. NetilmicinPři použití roztoku očních kapek s obsahem netilmicinu nebyly hlášeny významné lékové interakce. Souběžné použití dalších potenciálně nefrotoxických a ototoxických antibiotik (i lokálních, obzvlášť intrakavitárních) může zvýšit riziko...
MerBezpečnost a účinnost přípravku Netaxan u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Přípravek má být podáván pediatrickým pacientům pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika a pod přísným lékařským dohledem. Způsob podáníPřed použitím se má pacient ujistit, že je lahvička neporušená. 1. Umyje si ruce a pohodlně...
Mer TěhotenstvíKlinické údaje pro podávání přípravku Netaxan těhotným ženám nejsou dostupné. Studie na zvířatech prokázaly teratogenní aktivitu dexamethasonu. Doporučuje se vyvarovat používání přípravku Netaxan během těhotenství. KojeníO vylučování dexamethasonu, netilmicinu nebo jejich metabolitů do lidského mateřského mléka po očním podání je k dispozici omezené množství informací....
Mer Přípravek Netaxan je určen k očnímu podání a nemá se podávat perorálně ani do přední komory oka. V případě léčby trvající déle než 15 dní se má rutinně monitorovat nitrooční tlak. Dlouhodobé používání může mít za následek oční hypertenzi/ glaukom s následným poškozením optického nervu a defektem zrakové ostrosti a zorného pole. Dlouhodobé používání kortikosteroidů může...
Mer Přípravek Netaxan má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Instilace očních kapek může dočasně způsobit rozmazané vidění. Dokud tento účinek trvá, pacienti nemají řídit ani používat stroje....
Mer Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA. Není k dispozici dostatek údajů pro určení frekvence jednotlivých účinků uvedených níže (frekvence není známa). Poruchy oka- zvýšený nitrooční tlak (po 15-20 dnech lokálního podávání citlivým nebo pacientům s glaukomem) - tvorba zadní subkapsulární katarakty - rozmazané vidění...
Mer Případy předávkování nebyly nikdy hlášeny. Nežádoucí účinky se mohou objevit po požití celého obsahu jednoho vícedávkového obalu (obsahujícího 5 mg dexamethasonu). V takovém případě je třeba okamžitě vyhledat lékařskou...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01C APřípravek Netaxan obsahuje dvě léčivé látky: dexamethason a netilmicin. Dexamethason: • Mechanismus účinku Dexamethason je kortikosteroid s výraznou protizánětlivou účinností, 25krát silnější než v případě hydrokortisonu. Jako všechny kortikosteroidy...
Mer Dexamethason • AbsorpceDexamethason dosahuje nitrooční terapeutické koncentrace po instilaci do spojivkového vaku. Maximální koncentrace v rohovce a v komorové tekutině se dosáhnou během 1-2 hodin. Plazmatický poločas dexamethasonu je přibližně 3 hodiny. • Distribuce Po lokálním podání přípravku Netaxan je systémová expozice nízká. Maximální plazmatické hladiny dexamethasonu...
Mer Neklinické údaje o bezpečnosti jsou odvozeny hlavně z publikovaných informací. DexamethasonUkázalo se, že dexamethason je dobře tolerován u laboratorních zvířat (králíků a potkanů) po lokálním podání po dobu až šesti měsíců. Symptomy toxicity dexamethasonu, které lze nalézt u různých živočišných druhů po perorálním podání, jsou spojeny s adrenokortikosteroidními účinky a...
Mer 6.1. Seznam pomocných látek Natrium-citrát Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoBenzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené: 2 roky. Po prvním otevření použijte během 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Podmínky uchovávání tohoto...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 1 lahvičkou o objemu 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztokdexamethasonum/netilmicinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas 1,32 mg) a netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas 4,55 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...
Mer...
Mer