Memantine grindeks -
Generisk: memantine
Aktiv substans: Memantin-hydrochlorid
alternativ: Axura,
Cognomem,
Ebixa,
Mantomed,
Marixino,
Memabix,
Memantin apotex,
Memantin cipla,
Memantin mylan,
Memantin sandoz,
Memantin stada,
Memantin zentiva,
Memantine accord,
Memantine aurovitas,
Memantine glenmark,
Memantine lek,
Memantine merz,
Memantine ratiopharm,
Memantine vipharm,
Memigmin,
Memixa,
Memolan,
Morysa,
Nemdatine,
Polmatine,
ZenmemATC-gruppen: N06DX01 - memantine
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 166,44 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Bílá až téměř bílá bikonvexní podlouhlá potahovaná tableta se zaoblenými konci, uprostřed konkávní a s půlicí rýhou na obou stranách. Velikost tablety: délka přibližně 12,7 mm, výška 3,7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Mer Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle aktuálních diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mer Středně těžká a těžká forma Alzheimerovy choroby....
Mer Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a antipsychotik se může snížit. Při současném podání memantinu se spasmolytiky, dantrolenem nebo baklofenem,...
MerKvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se použití memantinu u dětí do 18 let nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Memantine Grindeks má být podáván jednou denně a má se užívat každý den ve stejnou dobu. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
Mer TěhotenstvíÚdaje o podávání memantinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších než těch, kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNení...
Mer Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým...
Mer Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Navíc Memantine Grindeks má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Proto je potřeba ambulantní pacienty upozornit, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost....
Mer Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů užívalo placebo. Celkový výskyt nežádoucích účinků u memantinu se v porovnání s placebem nelišil, nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem...
Mer Zkušenosti s předávkováním memantinu jsou pouze omezené. SymptomyRelativně významná předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) byla spojena s příznaky jako únava, slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, pacienti udávali známky ovlivnění CNS (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost,...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje účinky patologicky...
Mer AbsorpceMemantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %. Tmax je mezi 3 a 8 hodinami. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. DistribucePři denních dávkách 20 mg se plazmatické koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybují v rozmezí 70 až 150 ng/ml (0,5-1,0 μmol) s velkými interindividuálními odchylkami. Při užívání denních dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána...
Mer V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím. Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky. Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích na hlodavcích ani na jiných živočišných...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyPotahová soustava Opadry II 33G28707 bílá, složky: - hypromelosa (E 464) - oxid titaničitý (E 171) - monohydrát laktosy - makrogol - triacetin Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Memantine Grindeks 10 mg potahované tabletymemantini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...
Mer...
Mer