LACOSAMIDE GLENMARK (50MG Film-coated tablet) -

Lacosamide glenmark -

Generisk: lacosamide
Aktiv substans: Lakosamid
alternativ: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC-gruppen: N03AX18 - lacosamide
Aktivt ämnesinnehåll: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide glenmark

Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 10 mm x 5 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 100 mg potahované tablety Tmavě žluté oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 13 mm x 6 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 150 mg potahované tablety Lososově růžové oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 15 mm x 7 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „150“ na druhé straně. Lacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 16,5 mm x 7,5 mm a s vyraženým „LAC“ na jedné straně a „200“ na druhé straně....Mer

Lacosamide glenmark

DávkováníLékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě a poté,...Mer

Lacosamide glenmark

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....Mer

Lacosamide glenmark

Lacosamide Glenmark je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Glenmark je indikován jako přídatná léčba• při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných...Mer

Lacosamide glenmark

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léčivými přípravky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu), nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupin pacientů v klinických studiích souběžně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení...Mer

Lacosamide glenmark

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti Nasycovací dávka Podávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...Mer

Lacosamide glenmark

Ženy ve fertilním věkuLékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...Mer

Lacosamide glenmark

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost...Mer

Lacosamide glenmark

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na tyto činnosti....Mer

Lacosamide glenmark

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥10 %) při léčbě lakosamidem...Mer

Lacosamide glenmark

Symptomy Symptomy pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než...Mer

Lacosamide glenmark

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX18 Mechanismus účinku Léčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci...Mer

Lacosamide glenmark

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Tablety a sirup s lakosamidem jsou bioekvivalentní. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání....Mer

Lacosamide glenmark

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS, při současném...Mer

Lacosamide glenmark

6.1 Seznam pomocných látek 50 mg: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa hyprolosa částečně substituovaná hyprolosa silicifikovaná mikrokrystalická celulosa krospovidon typ B magnesium-stearát Potahová vrstva: polyvinylalkohol makrogol mastek oxid titaničitý (E 171) červený oxid železitý (E 172) černý oxid železitý (E 172) hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 100 mg: Jádro tablety: mikrokrystalická...Mer

Lacosamide glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Glenmark 50 mg potahované tabletyLacosamide Glenmark 100 mg potahované tabletyLacosamide Glenmark 150 mg potahované tabletyLacosamide Glenmark 200 mg potahované tablety lacosamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum...Mer

Lacosamide glenmark

...Mer

Lacosamide glenmark