Kalium-l-malat "fresenius" 1 molar -
Generisk: electrolytes in combination with other drugs
Aktiv substans: Kyselina jablečná
alternativ: Addaven,
Nutryelt,
Peditrace novumATC-gruppen: B05XA31 - electrolytes in combination with other drugs
Aktivt ämnesinnehåll: 66MG/ML+134,1MG/ML
formulär: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |20X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna 20 ml ampulka obsahuje: Kalii hydroxidum 1,122 g odpovídá kalii hydroxidum 85% 1,320 g Acidum malicum laevogyrum 2,682 g odpovídá: 1 mmol (39,1 mg) K/ml 1 mmol (133,1 mg) mono-L-malátu/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok....
Mer DávkováníU dospělých by nemělo být podáno více než 20 mmol K/hod. (100-120 mmol K/den). Podle závažnosti nedostatku. Podávání se musí provádět za stálého monitorování hladiny elektrolytů – hlavně hladiny draslíku. Požaduje se soustavné kontrolování EKG. Je nutné zabezpečit soustavné močení. Pediatrická populace: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti...
Mer Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, hyperkalémie, insuficience ledvin (oligurie, anurie, stařecká insuficience ledvin), neléčená insuficience kůry nadledvinek, akutní dehydratace, hyponatrémie....
Mer Akutní hypokalémie způsobená: nedostatečným příjmem kalia nebo zvýšenými ztrátami kalia (vyvolané infuzemi bez kalia, hladověním, jednostrannou výživou produkty obsahujícími škroby, dále diuretiky, průjmy, zvracením, jaterní cirhózou). Hyperchlorémická acidóza s hypokalémií, popáleniny, nadměrné užívání laxativ, trauma. Trvalé užívání digitálisových glykosidů (případy...
Mer Dávkování je nutné zohlednit při současném podávání kalium šetřících diuretik. Přípravky snižující karboanhydrázu, stejně jako thiazidová diuretika zvyšují nedostatek kalia. Hypokalemická predispozice zvyšuje přecitlivělost na digitálisové glykosidy. Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) způsobují retenci kalia inhibicí produkce aldosteronu. Nesteroidní...
Mera dospívajících. Pacienti s poruchou funkce ledvin musí být léčeni nižšími přizpůsobenými dávkami. Při stanovení dávkování je nutné vzít v úvahu možnost obsahu kalia v jiných infuzních roztocích (infuzní roztoky aminokyselin) a/nebo jiných léčivých přípravcích. Způsob podáníJako přísada do nosného roztoku k intravenóznímu podání. Přípravek se musí podávat pomalu....
Mer Nejsou dostupné žádné klinické studie na zvířatech, které by zkoumaly vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj a/nebo porod a/nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3.). Potenciální riziko pro člověka není známo, protože nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data na podání přípravku těhotným ženám. Je-li přípravek podán během těhotenství, je nutné zhodnotit...
Mer Speciální opatrnost je vyžadována: - u pacientů se srdečním onemocněním - s predispozicí hyperkalémie (např. renální nebo adrenokortikální insuficience, akutní dehydratace, nadměrný úbytek tkáně jako je v přítomnosti závažných popálenin) - současná léčba diuretiky šetřícími draslík, inhibitory ACE, cyklosporiny a jinými léčivými přípravky obsahujícími draslík Zvláště...
Mer Nejsou dostupné žádné údaje přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Je však nepravděpodobné, že existuje ovlivnění takového...
Mer Při dodržování indikací nebyly nežádoucí účinky pozorovány. Poruchy metabolizmu a výživyHyperkalémie je pozorována ve spojitosti s alkalózou (viz bod 4.9) může být pozorována při renální a adrenokortikální insuficienci, při vysokých parenterálních dávkách kalia a při podávání kalia šetřících diuretik. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí...
Mer Při hyperkalemii (hladiny v krevním séru vyšší než 5 mmol/l) lze pozorovat následující příznaky: Parestézie končetin, apatie, stavy zmatenosti, hypotenze, svalová ochablost, závažná hyperkalémie může být spojena s arytmií, ventrikulární fibrilací a zástavou srdce. Symptomy hyperkalemie v EKG: vymizení P vlny, rozšíření a prodloužení QRS komplexu, zvýšení T vlny. Nadměrná hladina kalia...
Mer Terapeutická skupina: Roztoky elektrolytů, Elektrolyty v kombinaci s jinými léčivy ATC kód: B05XA31. Kalium udržuje normální intracelulární osmotický tlak a membránový potenciál buněk. Působí jako katalyzátor při výstavbě i odbourávání fosfátových sloučenin bohatých na energii (ATP) a při probíhajících oxidačních metabolických procesech. Aktivuje také enzymové systémy glykolýzy...
Mer DistribucePřibližně 98% zásoby kalia u lidí je v intracelulárních prostorách, většinou ve tkáních svalů; významné množství se také nachází v játrech a erytrocytech. BiotransformaceKalium je přírodní složkou těla a je metabolizován známými cestami. EliminaceKalium je převážně vylučován ledvinami (distální tubuly) a někdy potem a stolicí....
Mer Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar je při doporučeném dávkování netoxický. Experimentální zkoušky na toxicitu nebyly provedeny....
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Při mísení přípravku s nosnými roztoky nebo jinými léčivými přípravky musí být zachována sterilní příprava, a je nutno dbát dobrého promíchání. Kompatibilita musí být minimálně zkontrolována vizuálně (jsou možné vizuálně nezjistitelné chemické event. terapeutické inkompatibility). 6.3 Doba použitelnosti roky...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar koncentrát pro infuzní roztok Acidum malicum laevogyrum Kalii hydroxidum 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 20 ml ampulka obsahuje: Kalii hydroxidum 1,122 g odpovídá kalii hydroxidum 85% 1,320 g Acidum malicum laevogyrum 2,682 g odpovídá: 1 mmol...
Mer...
Mer