HAEMOCTIN SDH (1000IU Powder and solvent for solution for injection) -
Haemoctin sdh -
Aktiv substans: Lidský koagulační faktor viii
alternativ: Advate, Adynovi, Afstyla, Beriate, Elocta, Esperoct, Haemoctin sdh 1000, Haemoctin sdh 250, Haemoctin sdh 500, Helixate nexgen, Iblias, Jivi, Kogenate bayer, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Octanate, Octanate 1 000 iu/5 ml, Octanate 500 iu/5 ml, Optivate, Recombinate 1000 international unit/5 ml, Recombinate 500 international unit/5 ml, Refacto af, Vihuma
ATC-gruppen: B02BD02 - coagulation factor viii
Aktivt ämnesinnehåll: 1000IU, 500IU
formulär: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Haemoctin sdh
Factor VIII coagulationis humanus Jedna injekční lahvička obsahuje factor VIII coagulationis humanus 250, 500 nebo 1000 IU derivovaný z lidské plazmy. Po rekonstituci přípravek Haemoctin SDH 250 obsahuje přibližně 250 IU (50 IU/ml) lidského koagulačního faktoru VIII. Po rekonstituci přípravek Haemoctin SDH 500 obsahuje přibližně 500 IU (100 IU/ml) lidského koagulačního faktoru VIII. Po rekonstituci přípravek Haemoctin SDH 1000 obsahuje přibližně 1000 IU (200 IU/ml) lidského koagulačního faktoru VIII.Síla (IU) se určuje pomocí chromogenního testu k určení koagulačního faktoru VIII podle Evropského lékopisu. Specifická aktivita přípravku Haemoctin SDH je přibližně 100 IU/mg proteinu. Vyrobeno z plazmy lidských dárců. Pomocná látka se známým účinkem. Jedna injekční lahvička obsahuje až 32,2 mg sodíku (1,4 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční roztok....MerHaemoctin sdh
Léčba má být pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie. Sledování léčbyBěhem léčby se doporučuje stanovit hladiny faktoru VIII, aby bylo známo, jakou dávku podávat 2 / a jak často infuze opakovat. U jednotlivých pacientů se může jejich odpověď na faktor VIII lišit, což se projeví odlišnými poločasy a dobami zotavení. Dávka založená na tělesné hmotnosti může vyžadovat...MerHaemoctin sdh
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MerHaemoctin sdh
Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií A (dědičný nedostatek faktoru VIII). Přípravek neobsahuje von Willebrandův faktor ve farmakologicky účinném množství a není tedy indikován na von Willebrandovu...MerHaemoctin sdh
Nejsou známé žádné interakce lidského koagulačního faktoru VIII s dalšími léčivými přípravky....MerHaemoctin sdh
Zvláštní upozornění a opatření pro použití uvedené pro dospělé mají být zvažována také pro pediatrickou populaci. Obsah sodíkuTento léčivý přípravek obsahuje až 32,2 mg sodíku (1,4 mmol) v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 1,61 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku....MerHaemoctin sdh
S faktorem VIII nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech. Vzhledem k vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici zkušenosti o používání faktoru VIII během těhotenství nebo kojení. Faktor VIII tedy nemá být během těhotenství nebo kojení užíván, pokud není zřetelně indikován....MerHaemoctin sdh
SledovatelnostKe zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků se musí zřetelně zaznamenávat název a číslo šarže podaného přípravku. HypersenzitivitaU přípravku Haemoctin SDH se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce typu alergií. Přípravek obsahuje stopy lidských proteinů, které jsou odlišné od faktoru VIII. Pro případ, že by se objevily příznaky hypersenzitivity, je třeba...MerHaemoctin sdh
Haemoctin SDH nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...MerHaemoctin sdh
Shrnutí bezpečnostního profiluV některých případech byly vzácně pozorovány hypersenzitivní nebo alergické reakce (například angioedém, pálení a bodání v místě aplikace infuze, zimnice, zčervenání, generalizovaná kopřivka, bolest hlavy, vyrážka, hypotenze, letargie, nevolnost, neklid, tachykardie, svíravý pocit na hrudi, brnění, zvracení nebo sípot a v některých případech vedly k závažné...MerHaemoctin sdh
Nebyl hlášen žádný případ předávkování....MerHaemoctin sdh
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika: krevní koagulační faktor VIII ATC kód: B02BD02. Komplex faktoru VIII/von Willebrandova faktoru se skládá ze dvou molekul (faktor VIII a von Willebrandův faktor) s odlišnými fyziologickými funkcemi. Po aplikaci infuze pacientovi s hemofilií se faktor VIII naváže na von Willebrandův faktor v pacientově krevním oběhu. Aktivovaný faktor VIII se chová jako...MerHaemoctin sdh
Plazmatická aktivita faktoru VIII po intravenózním podání klesá v dvoufázové exponenciální křivce. Během první fáze probíhá distribuce mezi intravaskulárními a dalšími kompartmenty (tělesnými tekutinami) s poločasem eliminace z plazmy 1 až 8 hodin. V následující pomalejší fázi kolísá poločas mezi 5–18 hodinami s průměrem přibližně 12 hodin. Zdá se, že tento údaj odpovídá skutečnému...MerHaemoctin sdh
Lidský plazmatický koagulační faktor VIII (z koncentrátu) obsažený v přípravku je normální složkou lidské plazmy a účinkuje stejně jako endogenní faktor VIII. Testování toxicity jedné dávky není relevantní vzhledem k přetížení organismu. Testování toxicity opakovanou dávkou u zvířat je neproveditelné vzhledem k indukci tvorby protilátek k cizorodému proteinu. Dávky několikrát převyšující...MerHaemoctin sdh
6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý Rozpouštědlo: Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. K aplikaci smí být použity pouze přiložené infuzní sety, protože vlivem adsorpce faktoru VIII k vnitřnímu povrchu některých součástí...MerHaemoctin sdh
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička 1000 IU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Haemoctin SDH 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Factor VIII coagulationis humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml rekonstituovaného roztoku obsahuje: Factor VIII coagulationis humanus 200 IU 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatýPřed použitím...MerHaemoctin sdh
...MerHaemoctin sdh
Více o léku Haemoctin sdh
Haemoctin sdh
Urval av produkter i vårt erbjudande från vårt apotek
|
I lager | Frakt från 79 CZK 735 CZK |
