ENYGLID (2MG Tablet) -

Enyglid -

Generisk: repaglinide
Aktiv substans: REPAGLINID
alternativ: Dibetix, Novarep, Novonorm, Prandin, Repaglinid teva, Repaglinide accord, Repaglinide krka, Vatinid
ATC-gruppen: A10BX02 - repaglinide
Aktivt ämnesinnehåll: 0,5MG, 1MG, 2MG
formulär: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enyglid

Enyglid 0,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 0,5mgrepaglinidum.Enyglid 1 mg tabletyJedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.Enyglid 2 mg tabletyJedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.TabletaEnyglid 0,5 mg tabletyTablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.Enyglid 1 mg tabletyTablety jsou světle hnědo-žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.Enyglid 2 mg tabletyTablety jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými...Mer

Enyglid

DávkováníRepaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádětlékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného...Mer

Enyglid

-Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.-Diabetes mellitus1. typu, C-peptid negativní.-Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu.-Závažné poškození jaterních funkcí.-Souběžné užívání gemfibrozilu...Mer

Enyglid

Repaglinid je indikován u dospělých sdiabetes mellitus 2. typu mellitus: NIDDMRepaglinid je indikován u dospělých sdiabetes mellitus 2. typu také v kombinaci smetforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na...Mer

Enyglid

U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto má lékař vzít vúvahu možné interakce:Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4....Mer

Enyglid

Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníRepaglinid je třeba užívat před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30minut před jídlem jídlo vynechá doplnilV případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkamičtěte...Mer

Enyglid

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.KojeníU kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid používat.FertilitaÚdaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v...Mer

Enyglid

ObecněRepaglinid mábýt předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. Vtakovém případě může být...Mer

Enyglid

Enyglid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii.Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často. Vhodnost...Mer

Enyglid

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy vkrvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.Seznam nežádoucích účinků v tabulceZe zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence výskytu...Mer

Enyglid

PříznakyRepaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie bolesti...Mer

Enyglid

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů. ATC kód: A10BXMechanismus účinkuRepaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně...Mer

Enyglid

AbsorpceRepaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlémuzvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání.Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností63 % Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo 30minut před...Mer

Enyglid

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu. U samic potkanů, vystavených vposledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených...Mer

Enyglid

6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyPovidon GlycerolMagnesium-stearátMegluminPoloxameŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny...Mer

Enyglid

6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyPovidon GlycerolMagnesium-stearátMegluminPoloxameŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny...Mer

Enyglid

...Mer

Enyglid