DILCEREN (0,2MG/ML Solution for infusion) -

Dilceren -

Generisk: nimodipine
Aktiv substans: Nimodipin
alternativ: Dilceren pro infusione, Nimotop s
ATC-gruppen: C08CA06 - nimodipine
Aktivt ämnesinnehåll: 0,2MG/ML
formulär: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dilceren

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje nimodipinum 0,2 mg (0,02%). Pomocné látky se známým účinkem: ethanol, sodík. Jedna 50ml lahvička obsahuje 10,260 g 96% ethanolu v/v (0,205 g/ml) a 23,5 mg sodíku (0,5 mg/ml, jako dihydrát citronanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Popis přípravku: čirá, slabě žlutě zbarvená tekutina ethanolického zápachu, citlivá na světlo....Mer

Dilceren

DávkováníLéčbu zahajujeme dávkou 1 mg nimodipinu (tj. 15 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti, resp. 5 ml infuzního roztoku Dilceren) za hodinu během prvních dvou hodin. Při dobré toleranci přípravku a zejména pokud nedojde k výraznějšímu snížení krevního tlaku se po dvou hodinách dávka zvyšuje na mg nimodipinu (tj. 30 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti, resp. 10 ml infuzního roztoku Dilceren) za hodinu....Mer

Dilceren

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mer

Dilceren

Přípravek Dilceren se používá k prevenci a léčbě ischemických poruch centrálního nervového systému, vznikajících v důsledku cerebrálního vazospasmu po subarachnoidálním krvácení. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....Mer

Dilceren

Nedoporučuje se podávat přípravek Dilceren v kombinaci s jinými antihypertenzivy vzhledem k možné potenciaci hypotenzních účinků. Nedoporučuje se ani podávání s jinými blokátory kalciových kanálů a alfa-metyldopou. Současná i.v. aplikace beta-blokátorů může vystupňovat negativně inotropní účinek až do obrazu oběhového selhávání. Při současném podávaní prokainamidu, chinidinu a dalších...Mer

Dilceren

Bezpečnost a účinnost nimodipinu u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Preventivní podáváníNitrožilní léčba nemá začít později než za 4 dny po krvácení a má trvat po celé období největšího rizika vzniku cévních spazmů, tj. do 10.-14. dne od subarachnoidálního krvácení. Po skončení infuzní terapie se doporučuje pokračovat v perorálním podávání nimodipinu v dávce 60...Mer

Dilceren

TěhotenstvíS používáním přípravku Dilceren během těhotenství a laktace nejsou dostatečné klinické zkušenosti. Podávání přípravku Dilceren těhotným ženám se nedoporučuje, v jednotlivých případech je potřebné zvážit poměr rizika a prospěchu léčby. KojeníNimodipin a jeho metabolity pronikají do mateřského mléka. V mateřském mléce se vyskytují ve stejných koncentracích, ve kterých...Mer

Dilceren

S léčbou cévních mozkových příhod je nutné začít co nejdříve, protože podávání nimodipinu výrazně snižuje riziko sekundárních arteriálních vazospasmů, a tím výskyt neurologických výpadků způsobených nedostatečným prokrvením mozku a při včasném podání nimodipin také významně snižuje mortalitu pacientů. Opatrnost je nutná při výrazné hypotenzi (systolický tlak krve pod 100 mmHg),...Mer

Dilceren

Přípravek může negativně ovlivnit pozornost, což však při použití v indikacích pro infuzní roztok nemá praktický význam (pacient je v těžkém klinickém stavu, který vyžaduje okamžitou hospitalizaci)....Mer

Dilceren

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky nimodipinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí...Mer

Dilceren

PříznakyPředávkování nimodipinem se projevuje zrudnutím tváře (flush), bolestmi hlavy, poklesem krevního tlaku, tachykardií nebo bradykardií. Léčba předávkováníV první řadě je nutné okamžitě přerušit podávání přípravku Dilceren. Při výrazném poklesu krevního tlaku má být podáván i.v. dopamin nebo noradrenalin. Neexistuje specifické antidotum, léčba předávkování je proto pouze symptomatická....Mer

Dilceren

Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, dihypropyridinové deriváty ATC kód: C08CA Mechanismus účinkuNimodipin je dihydropyridinový derivát, patří do skupiny blokátorů kalciových kanálů. Působí ovlivněním napěťově řízených kalciových kanálů. Na rozdíl od ostatních blokátorů kalciových kanálů, nimodipin působí převážně...Mer

Dilceren

Nimodipin se po intravenózním podání váže z cca 99 % na bílkoviny krevní plazmy. Eliminace nimodipinu je bifazická s poločasem 5 a 55 minut. Nimodipin se metabolizuje v játrech, proto u pacientů s těžkou hepatální insuficiencí (zejména při cirhóze jater) lze očekávat zpomalení poklesu plazmatické koncentrace. Nimodipin se vylučuje z cca 60 % močí a 40 % stolicí....Mer

Dilceren

Akutní toxicitaLD50 nimodipinu po jednorázovém i.v. podání u samců myší je 33 mg/kg a u samců potkanů 16 mg/kg. Chronická toxicitaV roční studii na psech byla sledována snášenlivost nimodipinu v dávkách 6,25 mg/kg/den. Dávky do 2,5 mg/kg/den nevyvolaly poškození orgánů, dávky 6,25 mg/kg/den způsobily lehké reverzibilní elektrokardiografické změny jako následek poruch prokrvení myokardu. Při...Mer

Dilceren

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, ethanol 96% (v/v), makrogol 400, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Do infuzních roztoků (viz odstavec „Dávkování a způsob podání“), do kterých byl přidán přípravek Dilceren, se nesmí přidávat další léky. Roztok přípravku Dilceren obsahuje alkohol, mohou vznikat nežádoucí interakce s léky, které...Mer

Dilceren

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilceren 0,2 mg/ml infuzní roztok nimodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje nimodipinum 0,2 mg (0,02%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, makrogol 400, ethanol 96% (v/v), vodu pro injekci. Další informace viz příbalová...Mer

Dilceren

...Mer

Dilceren