DESLORATADIN +PHARMA (5MG Film-coated tablet) -
Desloratadin +pharma -
Aktiv substans: DESLORATADIN
alternativ: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC-gruppen: R06AX27 - desloratadine
Aktivt ämnesinnehåll: 5MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Desloratadin +pharma
Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety....MerDesloratadin +pharma
Dávkování Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)Doporučená dávka přípravku Desloratadin +pharma je jedna tableta jedenkrát denně k dosažení úlevy od příznaků souvisejících s alergickou rýmou (včetně intermitentní a perzistující alergické rýmy) a kopřivky (viz bod 5.1). Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)...MerDesloratadin +pharma
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....MerDesloratadin +pharma
Přípravek Desloratadin +pharma je indikován u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších) k zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s kopřivkou (viz bod...MerDesloratadin +pharma
V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost...MerDesloratadin +pharma
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu potahovaných tablet u dětí mladších než 12 let nebyly dosud stanoveny. Způsob podání Perorální podáníDesloratadin +pharma může být užíván jak s jídlem, tak bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na...MerDesloratadin +pharma
TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podání přípravku Desloratadin +pharma v těhotenství se z preventivních...MerDesloratadin +pharma
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je nutno přípravek Desloratadin +pharma podávat opatrně (viz bod 5.2). Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých...MerDesloratadin +pharma
V klinických studiích bylo zjištěno, že Desloratadin +pharma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že ospalost se u většiny osob nevyskytuje. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní...MerDesloratadin +pharma
Shrnutí bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích u řady indikací včetně alergické rýmy a chronické idiopatické kopřivky bylo ve srovnání s podáváním placeba o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním...MerDesloratadin +pharma
Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba....MerDesloratadin +pharma
Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika-H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...MerDesloratadin +pharma
AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plasmě během 30 minut po podání. Desloratadin se dobře vstřebává, maximálních plasmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně. ...MerDesloratadin +pharma
Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po...MerDesloratadin +pharma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa mannitol magnesium-stearát Potah tablety: potahová soustava Opadry 20A50668 modrá: hypromelosa hyprolosa oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...MerDesloratadin +pharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NADesloratadin +pharma
...MerDesloratadin +pharma
Více o léku Desloratadin +pharma
Desloratadin +pharma
Liknande eller alternativa produkter
