CLOBEX (500MCG/G Shampoo) -

Clobex -

Generisk: clobetasol
Aktiv substans: Klobetasol-propionát
alternativ: Clarelux, Dermovate, Eczoria, Infilea
ATC-gruppen: D07AD01 - clobetasol
Aktivt ämnesinnehåll: 500MCG/G
formulär: Shampoo
Balení: Bottle
Obsah balení: |60ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clobex

g šamponu obsahuje clobetasoli propionas 500 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: g šamponu obsahuje 100 miligramů ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Šampon. Viskózní, průhledný, bezbarvý až světle žlutý kapalný šampon s alkoholovou vůní....Mer

Clobex

Dávkování Přípravek Clobex se má nanášet přímo na suchý skalp jednou denně a je třeba dbát na dobré pokrytí a masáž postižených míst. Pro pokrytí celého skalpu postačuje množství ekvivalentní zhruba polovině polévkové lžíce (okolo 7,5 ml). Celková týdenní dávka nesmí přesáhnout 50 g. Způsob podání Pouze kožní podání na skalp. Přípravek Clobex má být po aplikaci ponechán...Mer

Clobex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Clobex se nesmí aplikovat na oblasti kůže postižené bakteriální, virovou (varicella, herpes simplex, herpes zoster), mykotickou či parasitární infekcí, na ulcerózní rány a specifické kožní choroby (tuberkulóza kůže, onemocnění kůže způsobené lues). Přípravek Clobex se nesmí nanášet...Mer

Clobex

Lokální léčba středně těžké psoriázy skalpu u dospělých....Mer

Clobex

Nebyly prováděny žádné studie interakcí....Mer

Clobex

Zkušenosti v rámci pediatrické populace jsou omezené. Přípravek Clobex se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Je kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz body 4.3 a 4.4). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Clobex se nesmí aplikovat na oblasti kůže postižené bakteriální, virovou...Mer

Clobex

Těhotenství Neexistují odpovídající údaje o používání lokálního klobetasol-propionátu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Clobex se nemá v těhotenství používat, pokud toto použití není nezbytně nutné. KojeníSystémově podané kortikosteroidy přecházejí do mateřského mléka....Mer

Clobex

Může se vyskytnout hypersenzitivita na kortikosteroidy. Použití klobetasol-propionátu se proto nedoporučuje pacientům s hypersenzitivitou na jiné kortikosteroidy. Byly hlášeny případy osteonekrózy, závažných infekcí (včetně nekrotizující fasciitidy) a systémové imunosuprese (někdy vedoucí k reverzibilním lézím Kaposiho sarkomu) při dlouhodobém používání klobetasolu v množství přesahujícím...Mer

Clobex

Přípravek Clobex nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Mer

Clobex

Souhrn bezpečnostního profiluBěhem klinických studií přípravku Clobex prováděných celkem na 558 pacientech používajících tento přípravek byl nejčastěji udávaným nežádoucím účinkem na přípravek pocit pálení kůže. Jeho výskyt byl zhruba 2,8 %. Většina nežádoucích účinků se hodnotila jako mírné až střední a nebyly ovlivněny rasou či pohlavím. Klinické známky podráždění kůže...Mer

Clobex

Akutní předávkování je velice nepravděpodobné, avšak v případě chronického předávkování nebo chybného použití se mohou vyskytnout znaky hyperkortizolismu, a v takovém případě by se měla léčba postupně přerušovat. Avšak vzhledem k riziku akutní adrenální suprese by se to mělo provádět pod lékařským dohledem....Mer

Clobex

Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy, velmi silně účinné (Skupina IV) ATC kód: D07AD Mechanismus účinkuPodobně jako ostatní lokální kortikosteroidy má klobetasol-propionát účinky protizánětlivé, protisvědivé a vazokonstrikční účinky. Mechanismus protizánětlivé aktivity lokálních steroidů obecně není známý. Avšak uvažuje se, že kortikosteroidy působí indukcí proteinů...Mer

Clobex

In vitro studie uvolňování – pronikání do lidské kůže ukázaly, že při aplikaci na dobu 15 min s následným opláchnutím lze v epidermis (včetně stratum corneum) nalézt pouze velice malý podíl (0,1 %) aplikované dávky přípravku Clobex. Tato velice nízká lokální absorpce klobetasol-propionátu z přípravku Clobex při aplikaci v rámci doporučeného klinického použití (15 minut...Mer

Clobex

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečností, toxicity po jednotlivém a opakovaném podávaní a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Karcinogenita klobetasolu nebyla studována. U králíků byl přípravek Clobex slabě dráždivý pro kůži a oči, avšak na kůži morčat nebyla pozorována žádná zpožděná hypersenzitivita. ...Mer

Clobex

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol Kokosbetain Natrium-lauromakrogol-sulfátKationová forma hyetelosy Citronan sodnýMonohydrát kyseliny citronové Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....Mer

Clobex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clobex 500 mikrogramů/g šampon clobetasoli propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram šamponu obsahuje clobetasoli propionas 500 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Ethanol, kokosbetain, natrium-lauromakrogol-sulfát, kationová forma hyetelosy, citronan sodný, monohydrát kyseliny citronové,...Mer

Clobex

...Mer

Clobex