Clindamycin hameln -
Generisk: clindamycin
Aktiv substans: Klindamycin-fosfát
alternativ: Clindamycin kabi,
Clindamycin noridem,
Dalacin c,
KlimicinATC-gruppen: J01FF01 - clindamycin
Aktivt ämnesinnehåll: 150MG/ML
formulär: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje clindamycinum 600 mg (jako clindamycini phosphas). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu - viz bod 4.4. Jeden ml roztoku obsahuje až 8,6 mg sodíku - viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic. pH 5,5...
Mer Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let - Léčba závažných infekcí: 1800 až 2700 mg klindamycinu denně, což odpovídá 12 až 18 ml přípravku Clindamycin hameln podávaného ve 2-4 stejných dávkách obvykle v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním bakteriím, zejména v případech: - intraabdominální infekce (jako je peritonitida a abdominální absces) - pánevní...
Mer Hypersenzitivita na klindamycin, linkomycin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mer Clindamycin hameln je indikován k léčbě následujících závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1) u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 týdnů: - infekce kostí a kloubů; - chronická sinusitida; - infekce dolních cest dýchacích; - komplikované intraabdominální infekce; - infekce pánve a ženských pohlavních orgánů; - komplikované infekce kůže...
Mer Neuromuskulární blokátory Vzhledem k tomu, že má klindamycin schopnost vyvolat blokádu neuromuskulárního přenosu, může potencovat účinek myorelaxancií. V důsledku toho může dojít během chirurgického výkonu neočekávaně k život ohrožující příhodě. Proto má být přípravek Clindamycin hameln používán s opatrností u pacientů užívajících tyto léky. Antagonisté vitaminu...
MerClindamycin hameln se nesmí podávat předčasně narozeným novorozencům nebo novorozencům narozeným v termínu z důvodu obsahu benzylalkoholu a má být používán s opatrností novorozencům do 4 týdnů věku (viz bod 4.4). Děti od 1 měsíce do 12 let věkuU závažných infekcí u dětí je minimální doporučená dávka 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost. V závislosti na závažnosti...
Mer Těhotenství Reprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro matku. (viz bod 5.3). Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí. Klindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovali...
Mer Závažné kožní nežádoucí reakceZávažné kožní reakce (SCAR), zahrnující lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN: známou také jako Lyellův syndrom) a akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP), které jsou život ohrožující nebo fatální, byly hlášeny u pacientů, kterým byl podáván...
Mer Nežádoucí účinky jako závratě, ospalost a bolesti hlavy mohou omezit schopnost řídit a obsluhovat...
Mer V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence. V každé skupině frekvence jsou uvedené nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ 1/10 Časté≥ 1/100 až < 1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Vzácné ≥ 1/10 000až < 1/1 000 Velmi vzácné < 1/10 000 Není známo (z dostupnýchúdajů...
Mer Až doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné při eliminaci klindamycinu ze séra. Není známo žádné specifické antidotum. Přípravek Clindamycin hameln je podáván intramuskulárně nebo intravenózně, a proto je výplach žaludku neúčinný....
Mer Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci; linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuPřestože klindamycin-fosfát je in vitro inaktivní, při rychlé in vivo hydrolýze se tato sloučenina přemění na antibakteriálně účinný klindamycin. Váže se na podjednotku ribozomu 50S podobně jako makrolidy, jako je erythromycin, a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů....
Mer AbsorpceKlindamycin-fosfát je ve vodě rozpustný ester pro parenterální podání. Při parenterálním podání se biologicky neaktivní ester klindamycin-fosfátu hydrolyzuje na klindamycin. Potom klindamycin existuje v těle jako volná báze (aktivní forma). Estery jsou považovány za proléčiva. Po intravenózním podání dávky 300 mg jsou jeho sérové koncentrace po jedné hodině v průměru 4-6 μg/ml....
Mer KarcinogenitaDlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu klindamycinu nebyly provedeny. Mutagenita Byly provedeny testy na genotoxicitu zahrnující mikronukleový test u potkanů a Amesův Salmonella reverzní test. Výsledky obou testů byly negativní. Porucha fertility V embryofetálních vývojových studiích u potkanů po perorálním podání a v embryofetálních...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol (E1519) Dinatrium-edetátHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Klindamycin nesmí být podáván smísen s: ampicilinem, sodnou solí fenytoinu, barbituráty, aminofylinem, kalcium-glukonátem, ciprofloxacinem, magnesium-sulfátem, sodnou solí ceftriaxonu, fenytoinem, idarubicin-hydrochloridem a ranitidin-hydrochloridem. Roztoky solí ...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA vícejazyčná (CZ, HU, SK) nebo (CZ,PL) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin hameln 150 mg/ml injekční/infuzní roztok clindamycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna 2ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna 4ml ampulka obsahuje...
Mer...
Mer