Cardilopin -
Generisk: amlodipine
Aktiv substans: Amlodipin-besilát
alternativ: AfitenATC-gruppen: C08CA01 - amlodipine
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG, 2,5MG, 5MG
formulär: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cardilopin 2,5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg amlodipinu ve formě 3,475 mg amlodipin-besilátu. Cardilopin 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě 6,95 mg amlodipin-besilátu. Cardilopin 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě 13,90 mg amlodipin-besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. Tableta Popis přípravku: Cardilopin 2,5 mg: bílé až nažloutlé kulaté ploché tablety o průměru kolem 6 mm, bez zápachu, se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým stylizovaným “E”, s číslicí “251” na straně druhé. Cardilopin 5 mg: bílé až nažloutlé kulaté ploché tablety o průměru kolem 8 mm, bez zápachu, se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým stylizovaným “E”, s číslicí “252” na straně druhé. Cardilopin 10 mg: bílé až nažloutlé kulaté ploché tablety o průměru kolem 10 mm, bez zápachu, se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým stylizovaným “E”, s číslicí “253” na straně druhé....
Mer Dávkování Dospělí V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Cardilopin jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se Cardilopin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, Strana 2 (celkem 11)betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího...
Mer Amlodipin je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku, dihydropyridinové deriváty, nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se závažnou hypotenzí. • v šoku (včetně kardiogenního šoku). • s obstrukcí levokomorového odtoku (např. aortální stenóza vysokého stupně). • s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
Mer Hypertenze Chronická stabilní angina pectorisVasospastická (Prinzmetalova)...
Mer Účinky jiných léků na amlodipin Inhibitory CYP3ASoučasné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu a tím zvýšit riziko hypotenze. Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být...
MerDěti a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6−17 let je 2,5 mg jednou denně jako úvodní dávka. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, je možné dávku zvýšit na 5 mg jednou denně. Podávání dávek vyšších než 5 mg za den nebylo u pediatrických pacientů studováno...
Mer TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského...
Mer Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii Strana 3 (celkem 11)u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících placebo (viz...
Mer Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena. Je nutná opatrnost, zvláště na začátku léčby....
Mer Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, flush, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátuNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až...
Mer U člověka jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. SymptomyDostupná data ukazují, že předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a úmrtí. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem, nástup...
Mer Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA Amlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů), inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních buněk a buněk...
Mer Absorpce, distribuce a vazba na bílkovinyPo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře resorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6−12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64–80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu je navázáno...
Mer Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Zhoršení fertilityNebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cardilopin 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě 13,90 mg amlodipin-besilátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 30 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...
Mer...
Mer