Cardiket retard 120 -
Generisk: isosorbide dinitrate
Aktiv substans: ISOSORBID-DINITRÁT
alternativ: Cardiket retard 20,
Cardiket retard 40,
Isoket roztok 0,1% ampule,
Isoket roztok 0,1% lahvička,
Isoket sprayATC-gruppen: C01DA08 - isosorbide dinitrate
Aktivt ämnesinnehåll: 120MG
formulär: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cardiket retard 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 20 mg Cardiket retard 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 40 mg Cardiket retard 120 mg: Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 120 mg Pomocné látky se známým účinkem: Cardiket retard 20 mg a Cardiket retard 40 mg obsahují monohydrát laktosy. Cardiket retard 120 mg obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Cardiket retard 20 mg, 40 mg: tableta s prodlouženým uvolňováním. Cardiket retard 120 mg: tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Cardiket retard 20 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR" a "20", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Cardiket retard 40 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR" a "40", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Cardiket retard 120 mg: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky karamelové barvy obsahující bílé až béžové pelety potažené retardující vrstvou....
Mer Dávkování Cardiket retard 20 mg• Léčba se zpravidla zahajuje dávkou 1 tableta 2x denně (odpovídá 40 mg isosorbid-dinitrátu), druhá/následující dávka se užívá přibližně za 6–8 hodin po první dávce. (Ponechání tzv. „nitrate –low intervalu“ k zabránění vzniku tolerance). • Teprve při nedostatečné kontrole záchvatů se přechází na dávky vyšší, 1 tableta 3x denně, nicméně...
Mer - hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - konstriktivní perikarditida - srdeční tamponáda - závažná hypotenze...
Mer - dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční - dlouhodobá léčba a prevence anginy pectoris (i po dostatečně léčeném infarktu myokardu) - dlouhodobá léčba těžkých forem chronické srdeční nedostatečnosti v kombinaci se srdečními glykosidy, diuretiky, ACE inhibitory a arteriálními vazodilatancii. Přípravky jsou určeny k léčbě dospělých pacientů....
Mer Současné podávání léků snižujících krevní tlak, např. beta-blokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, vazodilatancií, ACE inhibitorů, apod. a/nebo alkoholu může zesílit hypotenzní účinek isosorbid-dinitrátu. To může také nastat v případě neuroleptik, tricyklických antidepresiv a inhibitorů monoaminooxidázy. Současné podávání isosorbid-dinitrátu s ACE inhibitory nebo vazodilatancii...
MerBezpečnost a účinnost isosorbid-dinitrátu u dětí nebyla ještě stanovena. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční...
Mer TěhotenstvíReprodukční studie prováděné u potkanů a králíků v dávkách až k maternální toxicitě nepřinesly důkaz škodlivosti isosorbid-dinitrátu pro plod. Nicméně nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože ze studií u zvířat nelze vždy předpovídat odpověď u člověka, isosorbid-dinitrát smí být používán jen v nezbytném případě a jen...
Mer Přípravek může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby a za zvlášť pečlivé lékařské kontroly při: - nízkém plnicím tlaku, např. při akutním infarktu myokardu, poškozené funkci levé komory (selhání levé komory). Je nutno zabránit poklesu systolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. - aortální a/nebo mitrální stenóze - onemocněních, která jsou provázena...
Mer Isosorbid-dinitrát může ovlivňovat reaktivitu pacienta/pacientky v takové míře, že jeho/její schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje může být zhoršená. Tento účinek se zvyšuje při současném požívání alkoholu....
Mer Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny dle následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10 ), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání isosorbid-dinitrátu byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy nervového systému:...
Mer Zkušenosti u zvířat: U myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednorázové intravenózní dávce 33,4 mg/kg. Zkušenosti u člověka: Symptomy - Pokles krevního tlaku (≤ 90 mm Hg), bledost, pocení, slabý puls, tachykardie, posturální závrať, bolest hlavy, astenie, točení hlavy, nauzea, zvracení, průjem. - U pacientů, kterým byly podány jiné organické nitráty, byla hlášena methemoglobinemie....
Mer Isosorbid-dinitrát vyvolává relaxaci hladkých svalů cév, čímž navozuje vazodilataci. Isosorbid-dinitrát způsobuje relaxaci tepen i žil. Dochází ke snížení žilního návratu a zvýšení žilní náplně, čímž se snižuje ventrikulární tlak na konci diastoly a objem (preload). Účinek na arterie, a ve vyšších dávkách na arterioly, vede ke snížení systémové cévní rezistence (afterload). To...
Mer Isosorbid-dinitrát se rychle absorbuje sliznicí úst. Maximální plazmatické hladiny se objevují za 1–(–5) minut. Maximální plazmatické koncentrace dosáhne za 6–10 (–15 min) po podání. Gastrointestinální absorpce je pomalejší. Začíná působit za 15–30 min, maximální plazmatické koncentrace se objevují za 15 minut až 1–2 hodiny. Efekt prvního průchodu játry je větší, pokud se látka...
Mer Akutní toxicitaVýsledky testů akutní toxicity neprokázaly žádná zvláštní rizika přípravku. Chronická toxicita Testy chronické toxicity na potkanech a psech prokázaly toxické symptomy jako poškození CNS a zvýšení hmotnosti jater v těch případech, kdy byl isosorbid-dinitrát podáván ve vysokých denních dávkách – 480 mg/kg u potkanů a 90 mg/kg u psů. Studie reprodukceV experimentálních studiích...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Cardiket retard 20 mg: Monohydrát laktosy, polyvinyl-acetát, magnesium-stearát, mastek, bramborový škrob. Cardiket retard 40 mg: Monohydrát laktosy, polyvinyl-acetát, magnesium-stearát, mastek, bramborový škrob. Cardiket retard 120 mg: Monohydrát laktosy, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), ethylcelulosa, šelak, mastek tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cardiket retard 120 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním isosorbidi dinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa aj. 4. LÉKOVÁ...
Mer...
Mer