Beclomet nasal aqua 100 mcg -
Generisk: beclometasone
Aktiv substans: Beklometason-dipropionát
alternativ: Beclomet nasal aqua 50 mcg, nosní sprej,
NasobecATC-gruppen: R01AD01 - beclometasone
Aktivt ämnesinnehåll: 100MCG/DÁV
formulär: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů. Jeden ml suspenze obsahuje beclometasoni dipropionas 1,110 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 9 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jedné dávce, což odpovídá 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml suspenze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá nebo téměř bílá suspenze ve formě jemné bílé mlhoviny....
Mer Beclomet Nasal Aqua je určen pouze k nosnímu podání. Dávkování je individuální. Po dosažení požadovaného účinku se jako udržovací dávka má aplikovat nejnižší dávka, při níž zůstává pacient bez obtíží. Dospělí, dospívající a děti od 6 letDoporučená dávka jsou jeden až dva vstřiky (100-200 mikrogramů) do každého nosního průduchu jednou denně nebo jeden vstřik (100 mikrogramů)...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mer - Sezónní a celoroční alergická rinitida. - Vazomotorická rinitida vyžadující léčbu kortikosteroidy. - Prevence recidiv nosních polypů po polypektomii....
Mer Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto látek se doporučuje pacienta náležitě sledovat....
Mer Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto látek se doporučuje pacienta náležitě sledovat....
Mer Stránka 3 z TěhotenstvíBezpečnost podávání přípravku během těhotenství u lidí nebyla dostatečně prokázána. Před podáváním beklometason-dipropionátu během těhotenství je nutno posoudit, zda očekávaný léčebný účinek pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod. Podávání kortikosteroidů březím zvířecím samicím může způsobit abnormality ve vývoji plodu včetně...
Mer Stránka 2 z Systémové nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u nazálně podávaných kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek. Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálně podávaných kortikosteroidů a jejich výskyt se může lišit u jednotlivých pacientů a mezi různými léčivými přípravky. Mezi možné systémové nežádoucí účinky...
Mer Beclomet Nasal Aqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Mer Nežádoucí účinky jsou seskupeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence jsou vyjádřeny takto: Velmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Velmi časté Vzácné Není známoPoruchy imunitního systému ...
Mer Jediným škodlivým účinkem vyvolaným krátkodobou inhalací velkého množství léku je suprese hypotalamo-pituitaro-adrenální (HPA) funkce. Není třeba podnikat žádná zvláštní opatření. V léčbě přípravkem Beclomet Nasal Aqua se má pokračovat doporučenými dávkami. HPA funkce se vrátí do normálu během jednoho nebo dvou...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy. Kód ATC: R01AD01. 17, 21-beklometason-dipropionát (BDP) má po lokálním podání silné protizánětlivé a vazokonstrikční účinky. BDP je proléčivem se slabou vazebnou afinitou ke kortikosteroidním receptorům. Hydrolyzuje se pomocí enzymů esteráz na vysoce aktivní metabolit beklometason-17-monopropionát...
Mer AbsorpcePo nazálním podání BDP byla systémová absorpce stanovena měřením plasmatických koncentrací jeho aktivního metabolitu B-17-MP, jehož absolutní biologická dostupnost po nazálním podání byla 44 %. Po nazálním podání je <1 % dávky absorbováno nosní sliznicí. Zbytek, po vyčištění nosu buď odtečením nebo mukociliární clearance, se může vstřebat z gastrointestinálního traktu. Plasmatický...
Mer V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní nálezy....
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát Glukosa Disperzní celulosa (RC 591)Benzalkonium-chloridRoztok hydroxidu sodného (1 mol/l) nebo roztok kyseliny chlorovodíkové (1 mol/l) (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřená lahvička: 3 roky. Otevřená lahvička: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Beclomet Nasal Aqua 100 mikrogramů nosní sprej, suspenze beclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80, glukosa, disperzní celulosa RC 591, benzalkonium-chlorid, roztok hydroxidu sodného...
Mer...
Mer