ANETENA (3MG/ML Eye drops, solution) -

Anetena -

Generisk: netilmicin
Aktiv substans: Netilmicin-sulfát
alternativ: Netilmicin newline pharma
ATC-gruppen: S01AA23 - netilmicin
Aktivt ämnesinnehåll: 3MG/ML
formulär: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anetena

Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky prostý částic. pH: 6,5 - 7,Osmolalita: 0,274 – 0,306 osmol/kg...Mer

Anetena

DávkováníInstilují se 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 3krát denně nebo podle lékařského předpisu. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání1. Pacient si důkladně umyje ruce....Mer

Anetena

Hypersenzitivita na léčivou látku, aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mer

Anetena

Přípravek Anetena je indikován k topické léčbě externích infekcí oka nebo jeho adnex vyvolaných bakteriemi citlivými na netilmicin. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních...Mer

Anetena

Při použití přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku nebyly hlášeny žádné významné farmakologické interakce. Souběžné podávání, i lokální a zvláště intrakavitární, dalších potenciálně nefrotoxických a ototoxických antibiotik může zvýšit riziko těchto účinků. Souběžné nebo následné používání následujících nefrotoxických léků s aminoglykosidy může...Mer

Anetena

Bezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání1. Pacient si důkladně umyje ruce. 2. Uzávěr zašroubuje pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky. 3. Odšroubuje uzávěr, obrátí lahvičku a jemně ji stlačí, aby do postiženého oka...Mer

Anetena

TěhotenstvíPřestože v předklinických studiích nebyla při lokálním podávání netilmicinu prokázána žádná fetální toxicita, z důvodu nízké systémové absorpce přípravku má být přípravek během těhotenství podáván pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika a pod přísným lékařským dohledem. KojeníPodání přípravku Anetena se během kojení nedoporučuje, protože aminoglykosidy...Mer

Anetena

U pacientů léčených systémovými aminoglykosidy se vyskytly závažné nežádoucí účinky včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity. Při souběžném používání postupujte s opatrností (viz bod 4.5). Dlouhodobé používání topických antibiotik může způsobit přerůstání rezistentních mikroorganismů. Pokud během relativně krátké doby nedojde ke klinickému zlepšení nebo...Mer

Anetena

Instilace očních kapek může dočasně způsobit rozmazané vidění. Pokud se po instilaci objeví rozmazané vidění, má pacient/pacientka před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se jeho/její zrak nevyjasní....Mer

Anetena

Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA. Není k dispozici dostatek údajů pro určení frekvence jednotlivých účinků uvedených níže (frekvence není známo): Poruchy oka: - podráždění oka - hyperemie spojivky - vyrážka na očním víčku - edém očního víčka - svědění oka Poruchy imunitního systému: - hypersenzitivita -...Mer

Anetena

Případy předávkování nebyly nikdy hlášeny....Mer

Anetena

Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva, antibiotika, ATC kód: S01AA Netilmicin je polosyntetické širokospektré aminoglykosidové antibiotikum. Prokázalo se, že v nízkých koncentracích je účinný proti různým patogenním bakteriím, grampozitivním a gramnegativním, včetně kmenů rezistentních na gentamicin. Toto antibiotikum, na rozdíl od gentamicinu, není citlivé k inaktivační činnosti...Mer

Anetena

Po podání přípravku Anetena do spojivkového vaku se očekává slabá topická a systémová absorpce. Mikroorganismus Klinické hraniční hodnoty MIC (mg/l)S () R () ECOFF Enterobacteriaceae 2 4 2 Pseudomonas 4 4 4 Acinetobacter 4 4 NR Staphylococcus 1 1 1 Staphylococcus, koaguláza negativní 1 1 NR Enterococcus IE IE NR Streptococcus A, B, C a G NR NR NR Streptococcus pneumoniae NR...Mer

Anetena

Neklinické údaje získané na základě relevantních studií provedených na potkanech, psech, morčatech, kočkách, králících a opicích neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. LD50 je u myší při intramuskulárním podání 142 mg/kg a intraperitoneálním podání 186 mg/kg, u potkanů 166 mg/kg a 266 mg/kg a u psů je 160 mg/kg < LD50 <200 mg/kg i.m. a 40 mg/kg < LD<72 mg/kg i.v....Mer

Anetena

Neklinické údaje získané na základě relevantních studií provedených na potkanech, psech, morčatech, kočkách, králících a opicích neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. LD50 je u myší při intramuskulárním podání 142 mg/kg a intraperitoneálním podání 186 mg/kg, u potkanů 166 mg/kg a 266 mg/kg a u psů je 160 mg/kg < LD50 <200 mg/kg i.m. a 40 mg/kg < LD<72 mg/kg i.v....Mer

Anetena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok netilmicinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda. Další informace viz příbalová...Mer

Anetena

...Mer

Anetena