Amoxicillin/clavulanic acid olikla -
Generisk: amoxicillin and enzyme inhibitor
Aktiv substans: Sodná sůl amoxicilinu
alternativ: Afreloxa,
Amoksiklav 1 g,
Amoksiklav 1,2 g,
Amoksiklav 156,25 mg/5 ml,
Amoksiklav 375 mg,
Amoksiklav 457 mg/5 ml,
Amoksiklav 600 mg,
Amoksiklav 625 mg,
Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml,
Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma,
Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas,
Amoxicillin/clavulanic acid dr.max,
Amoxicillin/clavulanic acid mylan,
Amoxicillin/clavulanic acid sinochem,
Augmentin,
Augmentin 1 g,
Augmentin 1,2 g,
Augmentin 600 mg,
Augmentin 625 mg,
Augmentin duo,
Augmentin sr,
Betaklav,
Betamox plus,
Betamox plus 400,
Enhancin,
Medoclav,
Megamox 1 g,
PenlacATC-gruppen: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Aktivt ämnesinnehåll: 1000MG/200MG
formulär: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1 000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). Jedna injekční lahvička obsahuje 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku a 39,1 mg (1 mmol) draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý prášek....
Mer Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky tohoto přípravku k léčbě příslušné infekce je třeba vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4), - závažnost a místo infekce, - věk, tělesnou...
Mer Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na peniciliny. Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s podáním amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod 4.8)....
Mer Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 and 5.1): - závažné infekce ucha, nosu a krku (např. mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida, pokud jsou doprovázeny závažnými systémovými známkami a příznaky), - akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikované),...
Mer 6 Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání nezbytné,...
Mer 6 Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání nezbytné,...
Mer Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou plodových obalů plodu ukázala,...
Mer Před zahájením léčby přípravkem Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a...
Mer Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...
Mer Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. 7 Nežádoucí účinky amoxicilinu/kyseliny klavulanové zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle systémově-orgánové klasifikace MedDRA jsou uvedeny níže. Pro určování frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie: velmi časté (≥ 1/10);...
Mer Symptomy předávkování Mohou se objevit gastrointestinální symptomy a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána amoxicilinová krystalurie způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů léčených vysokými dávkami přípravku se mohou objevit křeče. 9 Byly hlášeny případy...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR02. Mechanismus účinku Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální součástí...
Mer Absorpce Výsledky farmakokinetické studie, kdy byla zdravým dobrovolníkům podávána kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová v dávkách 500 mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg ve formě bolusové intravenózní injekce, jsou shrnuty v následující tabulce. Průměrné (±SD) hodnoty farmakokinetických parametrů Bolus intravenózní injekce Podaná dávka Amoxicilin 12 Dávka Průměrná maximální sérová...
Mer Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ani s jeho složkami prováděny....
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla se nesmí mísit s krevními produkty, s jinými bílkovinnými tekutinami, jako jsou proteinové hydrolyzáty, nebo s intravenózními lipidovými emulzemi. Pokud je předepsán...
MerÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok amoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1 000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). 3. SEZNAM...
Mer...
Mer