AMIODARON HAMELN (50MG/ML Concentrate for solution for injection/infusion) -

Amiodaron hameln -

Generisk: amiodarone
Aktiv substans: Amiodaron-hydrochlorid
alternativ: Amiodarone accord, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron 200, Sedacoron
ATC-gruppen: C01BD01 - amiodarone
Aktivt ämnesinnehåll: 20MG/ML, 50MG/ML
formulär: Solution for infusion, Concentrate for solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amiodaron hameln

Jeden ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. Jedna ampulka s 3 ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 150 mg. Výsledná koncentrace, která vznikne ředěním jedné ampulky Amiodaronu hameln v 250 ml glukózy %, je amiodaroni hydrochloridum 0,6 mg/ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 22,2 mg benzylalkoholu v 1 ml. Jedna ampulka s obsahem přípravku 3 ml obsahuje 66,6 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro injekční/infuzní roztok. Čirý světle žlutý sterilní roztok. pH...Mer

Amiodaron hameln

Jeden ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. Jedna ampulka s 3 ml Amiodaronu hameln obsahuje amiodaroni hydrochloridum 150 mg. Výsledná koncentrace, která vznikne ředěním jedné ampulky Amiodaronu hameln v 250 ml glukózy %, je amiodaroni hydrochloridum 0,6 mg/ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 22,2 mg benzylalkoholu...Mer

Amiodaron hameln

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. (Jedna ampulka obsahuje přibližně 56 mg jódu.) - Vzhledem na přítomnost benzylalkoholu je intravenózní podání přípravku Amiodaron hameln kontraindikované u novorozenců. - Těžká respirační nedostatečnost, oběhové selhání nebo těžká arteriální hypotenze. Hypotenze, srdeční selhání a kardiomyopatie...Mer

Amiodaron hameln

Amiodaron-hydrochlorid je indikován pouze k léčbě těžkých poruch srdečního rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná: - atriální arytmie, včetně atriální fibrilace nebo flutteru, - poruchy rytmu spojené s atrioventrikulárním uzlem a atrioventrikulární reentry tachykardie, např. jako projev Wolff-Parkinson-Whiteova syndromu, - život ohrožující ventrikulární...Mer

Amiodaron hameln

Léčiva, které vyvolávají torsade de pointes nebo prodlužují QT interval Mezi důležitá léčiva, která interagují s amiodaronem, patří warfarin, digoxin, fenytoin a jakékoliv léčiva, které prodlužují QT interval. Současná léčba s následujícími léčivy, které prodlužují QT interval, je kontraindikována (viz bod 4.3) kvůli zvýšenému riziku vzniku torsade de pointes, například: • antiarytmika...Mer

Amiodaron hameln

Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu je intravenózní podávání přípravku Amiodaron hameln kontraindikováno u novorozenců (viz bod 4.3) a má být používán s opatrností u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4). Starší pacientiStejně jako u všech pacientů je důležité...Mer

Amiodaron hameln

TěhotenstvíK dispozici je jen omezené množství údajů o použití u těhotných žen. Amiodaron a N-desmethylamiodaron prostupují přes placentární bariéru a u dítěte dosahují 10-25 % plazmatické koncentrace matky. Mezi nejčastější komplikace patří zhoršený růst, předčasný porod a zhoršená funkce štítné žlázy u novorozenců. Přibližně u 10 % novorozenců byla pozorována hypotyreóza, bradykardie...Mer

Amiodaron hameln

Obsahuje benzylalkohol (22,2 mg/ml). Benzylalkohol může způsobit toxické a alergické reakce. Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci, zvýšené riziko je z důvodu kumulace u malých dětí. Podání léčivých přípravků s obsahem benzylalkoholu novorozencům nebo předčasně narozeným dětem bylo spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců...Mer

Amiodaron hameln

Amiodaron-hydrochlorid může mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...Mer

Amiodaron hameln

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve spojitosti s intravenózním podáním amiodaron-hydrochloridu jsou flebitida po infúzi, bradykardie a hypotenze. Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných...Mer

Amiodaron hameln

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené ve spojitosti s intravenózním podáním amiodaron-hydrochloridu jsou flebitida po infúzi, bradykardie a hypotenze. Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných...Mer

Amiodaron hameln

Farmakoterapeutická skupina: kardiaka, antiarytmika, III. třída ATC kód: C01BD Amiodaron je di-jódovaný derivát benzofuranu a je zařazen do III. třídy antiarytmických látek vzhledem na schopnost zvýšit akční potenciál srdce v atriálních ventrikulárních myocytech prostřednictvím inhibice kardiálních K+ kanálů (zejména rychlé složky opožděného usměrňovače K+ kanálu, IKr). To způsobuje prodloužení...Mer

Amiodaron hameln

Amiodaron má pomalou eliminační rychlost a výraznou afinitu ke tkáním. Absorpce léčivé látky amiodaron-hydrochlorid z gastrointestinálního traktu po perorálním podání je 50 %. Po jednorázové dávce se plazmatické hladiny dosáhne po 3 až 7 hodinách. Pro terapeutickou účinnost amiodaronu je nutná jeho akumulace v tkáních myokardu. Terapeutické účinky se mohou očekávat v rozmezí několika dní...Mer

Amiodaron hameln

Ve studiích chronické toxicity amiodaron způsobil poškození plic (fibróza, fosfolipidoza; u křečků, potkanů a psů). Zdá se, že plicní toxicita je výsledkem tvorby radikálů a narušení produkce buňkové energie. Navíc amiodaron způsobil poškození jater u potkanů. V rámci genotoxicity se vykonal Amesův test in vitro a molekulární test myší kostní dřeně in vivo. Obě dvě studie přinesly negativní...Mer

Amiodaron hameln

6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 (E433) benzylalkohol voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Amiodaron-hydrochlorid je nekompatibilní s fyziologickým roztokem a může se podávat pouze s roztokem glukózy 5 %. Použití medicínských zařízení a přístrojů obsahujících změkčovadlo DEHP (dioktyl-ftalát) v přítomnosti amiodaronu může způsobit vyluhování DEHP. Aby se zabránilo vystavení pacientů...Mer

Amiodaron hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrát pro injekční/infuzní roztok Amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg, což odpovídá amiodaronum 46,9 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80 (E433), benzylalkohol a voda pro injekci. Pro...Mer

Amiodaron hameln

...Mer

Amiodaron hameln