Aminomix peripheral -
Generisk: combinations
Aktiv substans: Alanin
alternativ: Aminomix 1 novum,
Aminomix 2 novum,
Aminoplasmal b.braun 5% e,
Clinimix n14g30e,
Clinimix n9g20e,
Finomel,
Finomel peri,
Kabiven,
Kabiven peripheral,
Numeta g13%e,
Numeta g16%e,
Nutriflex basal,
Nutriflex lipid peri,
Nutriflex lipid peri 32/64,
Nutriflex lipid plus,
Nutriflex lipid plus 38/120,
Nutriflex omega peri,
Nutriflex omega plus,
Nutriflex omega plus 38/120,
Nutriflex omega special,
Nutriflex omega special 56/144,
Nutriflex omega special bez elektrolytů,
Nutriflex peri,
Nutriflex plus,
Nutriflex special,
Oliclinomel n4-550e,
Oliclinomel n6-900e,
Oliclinomel n7-1000e,
Oliclinomel n8-800,
Olimel n12,
Olimel n12e,
Olimel n7e,
Olimel n9,
Olimel n9e,
Periolimel n4e,
Smofkabiven,
Smofkabiven electrolyte free,
Smofkabiven extra nitrogen,
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free,
Smofkabiven low osmo peripheral,
Smofkabiven nutribase,
Smofkabiven peripheralATC-gruppen: B05BA10 - combinations
Aktivt ämnesinnehåll: formulär: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X1000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aminomix Peripheral obsahuje roztok aminokyselin s elektrolyty a roztok glukózy v dvoukomorovém vaku v objemovém poměru 1:1. Každý vak obsahuje různé množství v závislosti na třech velikostech balení. 1000 ml 1500 ml 2000 ml Glukóza 12,6 % (w/v) 500 ml 750 ml 1000 mlRoztok aminokyselin s elektrolyty 7 % (w/v)500 ml 750 ml 1000 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1000 ml 1500 ml 2000 ml Alaninum 4,90 g 7,35 g 9,80 gArgininum 4,20 g 6,30 g 8,40 gGlycinum 3,85 g 5,78 g 7,70 gHistidinum 1,05 g 1,58 g 2,10 gIsoleucinum 1,75 g 2,63 g 3,50 gLeucinum 2,59 g 3,89 g 5,18 g Lysinum acetas odpovídá lysinum 3,26 g 2,31 g 4,88 g 3,47 g 6,51 g 4,62 g Methioninum 1,51 g 2,26 g 3,01 gPhenylalaninum 1,79 g 2,68 g 3,57 gProlinum 3,92 g 5,88 g 7,84 g Serinum 2,28 g 3,41 g 4,55 gTaurinum 0,35 g 0,53 g 0,70 gThreoninum 1,54 g 2,31 g 3,08 gTryptophanum 0,70 g 1,05 g 1,40 gTyrosinum 0,14 g 0,21 g 0,28 g Valinum 2,17 g 3,26 g 4,34 gCalcii chloridum dihydricus odpovídá calcii chloridum0,24 g 0,18 g 0,35 g 0,26 g 0,47 g 0,35 g Natrii glycerophosphas 1,78 g 2,66 g 3,55 gMagnesii sulfas heptahydricus odpovídá magnesii sulfas0,78 g 0,38 g 1,16 g 0,57 g 1,55 g 0,76 g Kalii chloridum 1,41 g 2,12 g 2,82 gNatrii acetas trihydricus odpovídá Natrii acetas 1,16 g0,70 g 1,73 g 1,05 g 2,31 g 1,40 g Glucosum monohydricus odpovídá glucosum 69,3 g 63,0 g104 g 94,5 g 139 g 126 g Odpovídá 1000 ml 1500 ml 2000 ml Sacharidy- glukóza (bezvodá) 6,3 % (w/v) 63 g 95 g 126 g Aminokyseliny 3,5 % (w/v) 35 g 53 g 70 gDusík 5,7 g 8,5 g 11,4 g Energetický obsah - celkový (cca) - - nebílkovinný (cca) 390 kcal 250 kcal 585 kcal 375 kcal 780 kcal 500 kcal Elektrolyty - sodík - draslík - hořčík - vápník- fosfor - sulfát - - chloridy 25 mmol 19 mmol 3,1 mmol 1,6 mmol 8,2 mmol 3,1 mmol 22 mmol 37 mmol 28 mmol 4,7 mmol 2,4 mmol 12 mmol 4,7 mmol 33 mmol 50 mmol 38 mmol 6,3 mmol 3,2 mmol 16,4 mmol 6,3...
Mer Dávkování DospělíDávkování je stanoveno v souladu s požadavky na aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty a tekutiny. Závisí na klinickém a nutričním stavu pacienta. Je třeba dodržovat obecné zásady a doporučení pro použití a dávku aminokyselin s elektrolyty a glukózy v rámci parenterální výživy a pokyny pro náhradu tekutin. Další požadavky na doplnění energie se doporučují zabezpečit...
Mer − Hypersenzitivita na léčivou(é) látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− Vrozená porucha metabolismu aminokyselin − Jiné kontraindikace pro infuzní léčbu, pokud nejsou korigované: hyperhydratace, srdeční nedostatečnost, plicní edém − Jiné kontraindikace k parenterální výživě, pokud nejsou korigované: oběhový šok (např. hypovolemický / hemoragický,...
Mer Aminomix Peripheral je indikován u dospělých pacientů, kdykoliv je zapotřebí parenterální výživa aminokyselinami s elektrolyty a glukózou, a pokud není perorální nebo enterální výživa možná, nedostačující nebo kontraindikována....
Mer Nebyly provedeny žádné studie na interakci. Interakce nejsou doposud známy....
MerNení vhodný k použití u novorozenců a dětí do 2 let vzhledem k aminokyselinovému složení. Bezpečnost a účinnost přípravku Aminomix Peripheral u dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné klinické studie. Cesta podáníIntravenózní podání do periferní nebo centrální žíly. Maximální rychlost infuze 2,9 ml Aminomix Peripheral/kg těl. hm./hod (to...
Mer FertilitaNebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity u zvířat. Protože jsou však všechny složky Aminomix Peripheral přirozeně se vyskytující fyziologické sloučeniny, nehrozí žádné riziko, při podání aminokyselin, glukózy nebo elektrolytů ženám ve fertilním věku. Proto není třeba zvážit žádná zvláštní opatření týkající se antikoncepce u mužů a žen a plodnosti....
Mer U pacientů s onemocněním jater, ledvin, srdce nebo plic a u pacientů se změnou metabolismu aminokyselin a glukózy, laktátovou acidózou a zvýšenou osmolaritou v séru je nutná individuální úprava dávky a pravidelné klinické a laboratorní kontroly. V závislosti na klinickém stavu májí být kontrolovány hladiny glukózy, močoviny, amoniaku a elektrolytů v krvi. Pacienti, kteří...
Mer Neuplatňuje...
Mer a) Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky známé pro podobné roztoky aminokyselin a glukózy se mohou vztahovat také na Aminomix Peripheral. Mohou se objevit alergické reakce na kteroukoli ze složek přípravku Aminomix Peripheral a stejně jako u všech infuzí do periferní žíly se může objevit podráždění v místě vpichu a tromboflebitida. Seznam nežádoucích účinků v tabulcePoruchy...
Mer V případě nesprávného podání (dávkování i rychlosti) se mohou objevit příznaky hyperaminoacidémie, hyperglykémie, hyperhydratace, hyperosmolarity a porucha acidobazické a elektrolytové rovnováhy. Viz bod 4.4 pro refeeding syndrom, překročení rychlosti infuze roztoku aminokyselin nebo překročení kapacity pro odstranění glukózy. Pokud se vyskytnou příznaky předávkování, infuze má být snížena...
Mer Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, kombinace ATC kód: B05BA10 AminokyselinyAminokyseliny jsou využívány pro syntézu bílkovin tkání a pro podporu řady metabolických cest. GlukózaGlukóza jako nosič energie je metabolizována všemi tkáněmi. ElektrolytyElektrolyty jsou nezbytné pro udržování a korekci homeostázy tekutin a elektrolytů....
Mer Absorpce Biologická dostupnost intravenózně podaného přípravku Aminomix Peripheral je 100%. Distribuce a biotransformace AminokyselinyAminokyseliny vstupují do plazmatických poolů aminokyselin. Jsou distribuovány do intersticiálního a do intracelulárního prostoru. Zde se účastní syntézy bílkovin a metabolických cest, včetně syntézy neesenciálních aminokyselin. Přidávání vyvážených aminokyselin...
Mer Preklinické studie bezpečnosti přípravku Aminomix Peripheral nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a natrium-glycerofosfátu (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity žádné zvláštní riziko pro člověka. Teratogenní...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Ledová kyselina octová (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Aminomix Peripheral může být smíchán pouze s těmi léčivými přípravky, u kterých byla kompatibilita prokázána. Viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku v původním balení roky Doba použitelnosti po rekonstituci Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána...
MerÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek na kartonu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminomix Peripheral infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Dvoukomorový vak (1000 ml) obsahuje: 1. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 4,90 g, Argininum 4,20 g, Glycinum 3,85 g, Histidinum 1,05 g, Isoleucinum 1,75 g, Leucinum 2,59 g, Lysinum 2,31 g, Methioninum 1,51 g, Phenylalaninum 1,79 g, Prolinum...
Mer...
Mer