ACTOS (15MG Tablet) -

Actos -

Generisk: pioglitazone
Aktiv substans: PIOGLITAZON-HYDROCHLORID
alternativ: Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon actavis, Pioglitazon mylan, Pioglitazone accord, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
ATC-gruppen: A10BG03 - pioglitazone
Aktivt ämnesinnehåll: 15MG, 30MG, 45MG
formulär: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actos

Actos 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 92,87 mg monohydrátu laktózy Actos 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 76,34 mg monohydrátu laktózy Actos 45 mg tabletyJedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 114,51 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Actos 15 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní s označením „15“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně. Actos 30 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s označením „30“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně. Actos 45 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché s označením „45“ na jedné straně a označením „ACTOS“ na druhé straně....Mer

Actos

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu. Zvláštní populace Starší pacientiU starších pacientů není úprava dávky...Mer

Actos

Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - s nevyšetřenou makroskopickou hematurií...Mer

Actos

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální...Mer

Actos

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice...Mer

Actos

Bezpečnost a účinnost Actosu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...Mer

Actos

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...Mer

Actos

Retence tekutin a srdeční selhání Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání. Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo u starších pacientůU pacientů by měly být sledovány možné symptomy srdečního...Mer

Actos

Actos nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti, u nichž se objeví poruchy zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....Mer

Actos

Seznam nežádoucích účinků v tabulce Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba ve dvojitě zaslepených klinických studiích a absolutní frekvencenežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti. Nežádoucí účinkyFrekvence výskytu nežádoucích účinků při...Mer

Actos

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...Mer

Actos

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód: A10BG03. Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů aktivovaný proliferátorem peroxizomutukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat....Mer

Actos

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...Mer

Actos

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mer

Actos

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelózy Hyprolóza Monohydrát laktózyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr, balení po 28, 56, 98 a 112 tabletách. Na trhu nemusí být všechny...Mer

Actos

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelózy Hyprolóza Monohydrát laktózyMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr, balení po 28, 56, 98 a 112 tabletách. Na trhu nemusí být všechny...Mer

Actos

...Mer

Actos