CLOPIDOGREL MEDREG (75MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel medreg -

Општи: clopidogrel
Активна супстанца: Klopidogrel-sulfát
Алтернатива: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
АТЦ група: B01AC04 - clopidogrel
Садржај активне супстанце: 75MG
Обрасци: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel medreg

Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě sulfátu). Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 67,525 mg laktózy a 7,5 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety (průměr cca 8,7 mm), hladké z obou...више

Clopidogrel medreg

Dávkování Dospělí a starší pacientiKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené...више

Clopidogrel medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká porucha funkce jater - Aktivní patologické krvácení jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie...више

Clopidogrel medreg

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován u: - Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před pár dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních tepen. - Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom...више

Clopidogrel medreg

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost (viz bod 4.4). Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou...више

Clopidogrel medreg

Klopidogrel nemá být používán u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1). Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Přípravek...више

Clopidogrel medreg

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů užívání klopidogrelu v průběhu těhotenství nedoporučuje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda je klopidogrel...више

Clopidogrel medreg

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má v případě, že se objeví během léčby klinické příznaky krvácení, být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních antiagregancií má klopidogrel být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného...више

Clopidogrel medreg

Klopidogrel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...више

Clopidogrel medreg

Souhrn bezpečnostního profiluKlopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...више

Clopidogrel medreg

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, má být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....више

Clopidogrel medreg

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC Mechanismus účinkuKlopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu...више

Clopidogrel medreg

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2–2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání. Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. DistribuceKlopidogrel...више

Clopidogrel medreg

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní...више

Clopidogrel medreg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktóza Částečně substituovaná hyprolóza HyprolózaMikrokrystalická celulóza Hydrogenovaný ricinový olejKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tablety: HyprolózaPotahová soustava Opadry II 31K34575 růžová: Monohydrát laktózy Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Triacetin Červený oxid titaničitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...више

Clopidogrel medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Medreg 75 mg potahované tablety klopidogrel 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě sulfátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a hydrogenovaný ricinový olej. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...више

Clopidogrel medreg

...више

Clopidogrel medreg