CASARO HCT (16MG/12,5MG Tablet) -

Casaro hct -

Општи: candesartan and diuretics
Активна супстанца: Kandesartan-cilexetil
Алтернатива: Cancombino, Candesartan/hydrochlorothiazid aurovitas, Candesartan/hydrochlorothiazide swyssi, Candesartan/hydrochlorothiazide tchaikapharma, Carzap hct, Xaleec combi
АТЦ група: C09DA06 - candesartan and diuretics
Садржај активне супстанце: 16MG/12,5MG, 32MG/12,5MG
Обрасци: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Casaro hct

Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy. Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: Broskvové až světle oranžové, oválné, bikonvexní, nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka přibližně 9,5 mm a šířka přibližně 4,5 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: Světle žluté až žluté, oválné, bikonvexní, nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka přibližně 11,0 mm a šířka přibližně 6,5 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....више

Casaro hct

Dávkování při hypertenzi Doporučená dávka přípravku Casaro HCT je jedna tableta denně. Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami (kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na přípravek Casaro HCT. Při přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu. Přípravek Casaro...више

Casaro hct

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na léčivé látky odvozené od sulfonamidů. Hydrochlorothiazid je léčivou látkou odvozenou od sulfonamidů. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...више

Casaro hct

Přípravek Casaro HCT je indikován k: - léčbě primární hypertenze u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem....више

Casaro hct

Mezi sloučeniny, které byly zkoumány v klinických farmakokinetických studiích patří warfarin, digoxin, perorální antikonceptiva (tj. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid a nifedipin. V těchto studiích nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce. Lze předpokládat, že účinky hydrochlorothiazidu vedoucí k depleci draslíku mohou být potencovány dalšími léčivými...више

Casaro hct

Bezpečnost a účinnost přípravku Casaro HCT u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Casaro HCT lze užít nezávisle na jídle. Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna jídlem. Mezi hydrochlorothiazidem a jídlem není žádná klinicky významná interakce. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé...више

Casaro hct

TěhotenstvíAntagonisté receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs): Používání AIIRAs se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití AIIRAs je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; malé zvýšení...више

Casaro hct

Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) Existují důkazy, že souběžné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalémie a snížené funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání). Duální blokáda RAAS prostřednictvím kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin...више

Casaro hct

Žádné studie hodnotící vliv kandesartanu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Casaro HCT se mohou příležitostně objevit závratě nebo...више

Casaro hct

Nežádoucí účinky pozorované v kontrolovaných klinických studiích s kandesartan-cilexetilem/ hydrochlorothiazidem byly mírné a přechodné. Nutnost přerušení léčby v důsledku výskytu nežádoucích příhod byla podobná ve skupině s kandesartan-cilexetilem/hydrochlorothiazidem (2,3–3,%) a ve skupině s placebem (2,7–4,3 %). V klinických studiích s kandesartan-cilexetilem/hydrochlorothiazidem byly...више

Casaro hct

PříznakyNa základě farmakologických úvah je pravděpodobné, že hlavním projevem předávkování kandesartan-cilexetilem může být symptomatická hypotenze a závrať. V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan-cilexetilu) u dospělého pacienta došlo k plnému zotavení. Hlavními projevy předávkování hydrochlorothiazidem jsou akutní ztráta tekutin a elektrolytů....више

Casaro hct

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBs) a diuretika, ATC kód: C09DA Mechanismus účinkuAngiotenzin II je primárním vazoaktivním hormonem renin-angiotenzin-aldosteronového systému a má úlohu v patofyziologii hypertenze a jiných kardiovaskulárních onemocnění. Má také úlohu v patogenezi hypertrofie a poškození cílových...више

Casaro hct

Souběžné podávání kandesartan-cilexetilu a hydrochlorothiazidu nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku kteréhokoli z těchto léčivých přípravků. AbsorpceKandesartan-cilexetil: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil konvertován na altivní léčivou látku kandesartan. Po perorálním podání roztoku kandesartan-cilexetilu je absolutní biologická dostupnost přibližně 40 %. Relativní...више

Casaro hct

U této kombinace nebyly v porovnání s každou ze složek zjištěny žádné kvalitativní nové nálezy ohledně toxicity. V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan samotný ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na parametry červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic. Kandesartan působil redukci parametrů červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit)....више

Casaro hct

6.1 Seznam pomocných látek Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobHypromelóza Kalcium-stearát Červený oxid železitý (E172)Žlutý oxid železitý (E172) HyprolosaDihydrát dinatrium edetátuMikrokrystalická celulóza, sušená Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Kalcium-stearátŽlutý oxid železitý (E172) HydroxypropylcelulózaDihydrát dinatrium edetátu...више

Casaro hct

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Redukované texty obalu – text uvedený tmavě šedým zvýrazněním a kurzívou se na vícejazyčném obalu netiskne KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tabletyCasaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5...више

Casaro hct

...више

Casaro hct