Vedľajšie účinky lieku: Zipsi Capsule, hard
rodový: ziprasidone
Účinná látka: Skupina ATC: N05AE04 - ziprasidone
Obsah účinnej látky: 40MG, 60MG, 80MG
balenie: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků je přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky onemocnění od nežádoucích účinků.
Přestaňte užívat přípravek Zipsi a kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):
- Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, závrať při vstávání, která může znamenat abnormální srdeční funkci. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako posturální hypotenze.
- Mimovolní/neobvyklé pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
- Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním, kopřivka. Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce jako je angioedém.
- Horečka, zrychlené dýchání, pocení, svalová ztuhlost, třes, potíže s polykáním a poruchy vědomí. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako neuroleptický maligní syndrom.
- Kožní reakce, zejména vyrážka, horečka a otok mízních uzlin, což může být příznakem onemocnění nazývaného léková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky (DRESS). Tyto reakce mohou být život ohrožující.
- Zmatenost, neklid (agitovanost), vysoká teplota, pocení, poruchy svalové koordinace, svalové záškuby. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako serotoninový syndrom.
- Rychlý, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznaky život ohrožující poruchy známé jako Torsades de Pointes.
Mohou se u Vás vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky. Tyto možné nežádoucí účinky jsou
obvykle mírné až středně závažné a časem mohou vymizet. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné
nebo přetrvávají, kontaktujte svého lékaře.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob ze 100):
-
Neklid
Poruchy pohybu včetně nezamýšlených pohybů, svalové ztuhlosti a tuhosti, pomalých pohybů, třesu, celkové slabosti a únavy
Ospalost
Bolest hlavy
Závrať
Zácpa, pocit na zvracení, porucha trávení, sucho v ústech, zvýšená produkce slin
Rozmazané vidění.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):
-
Zvýšená chuť k jídlu
Potíže s kontrolou pohybů
Pocit neklidu (agitovanost), pocit úzkosti, stažení hrdla, noční můry
Záchvaty, mimovolní pohyby očí do fixované polohy, nemotornost, porucha řeči, snížená citlivost, mravenčení, snížená schopnost soustředit se, slintání, nadměrná ospalost ve dne, vyčerpání
Bušení srdce, pocit na omdlení při vstávání, dušnost
Vysoký krevní tlak
Přecitlivělost na světlo, hučení v uších
Bolest hrdla, obtížné polykání, otok jazyka, průjem, plynatost, nepříjemný pocit v břiše
Svědivá vyrážka, akné
Svalové křeče, ztuhlé nebo oteklé klouby
Nenormální výsledky jaterních testů
Žízeň, bolest, nepříjemný pocit na hrudi, nenormální chůze
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 10 000):
-
Rýma
Snížení hladiny vápníku v krvi
Záchvat paniky, pocit deprese, zpomalené myšlení, chybění emocí
Neobvyklá poloha hlavy (strnutí šíje), částečné ochrnutí, neklidné nohy (nepříjemné pocity v nohou nutící k pohybu)
Částečná nebo úplná ztráta zraku u jednoho oka, svědění očí, suché oči, poruchy zraku
Bolest ucha
Škytavka
Žaludeční reflux (kdy dochází k pronikání obsahu žaludku zpět do jícnu)
Řídká stolice
Padání vlasů, otok obličeje, podráždění kůže
Neschopnost otevřít ústa
Únik moči, bolestivé nebo obtížné močení
Zhoršená nebo zesílená erekce, méně intenzivní orgasmus, abnormální tvorba mléka
Zvětšení prsů u mužů a žen
Pocit horka, horečka
Snížení nebo zvýšení počtu bílých krvinek (v krevním testu)
Neobvyklé výsledky krevních testů nebo testu měření srdeční frekvence (EKG)
Vyvýšené a zanícené červené kožní léze pokryté bílými šupinami, známé jako psoriáza (lupénka)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit)
-
Závažná alergické reakce
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
-
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Poruchy spánku, pomočování
Mimořádně dobrá nálada a přebytek energie (mánie/hypománie), neobvyklé myšlení a hyperaktivita
Krátkodobá ztráta vědomí
Rozsáhlá podlitiny se závažným svěděním (kopřivka)
Přetrvávající abnormální a bolestivá erekce penisu
Pokles obličejových svalů
Příznaky z vysazení léku u novorozenců
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo bude Vás bude znepokojovat, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkov. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.