Vedľajšie účinky lieku: Topimark Film-coated tablet
rodový: topiramate
Účinná látka: Skupina ATC: N03AX11 - topiramate
Obsah účinnej látky: 100MG, 25MG, 50MG
balenie: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Topimark nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Deprese (nová nebo zhoršení stávající).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Záchvaty (křeče);
Úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace;
Problémy s koncentrací, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nové, náhlá změna nebo
zhoršení stávajících);
Ledvinové kameny, časté nebo bolestivé močení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Zvýšená kyselost krve (může způsobit problémy s dýcháním, včetně dušnosti, ztrátu chuti k jídlu,
nevolnost, zvracení, nadměrnou únavu a rychlý či nepravidelný tlukot srdce);
Snížené pocení nebo jeho ztráta (zejména u malých dětí, pokud jsou vystaveny vysokým teplotám);
Myšlenky na vážné sebepoškození se, pokus o vážné sebepoškození;
Ztráta části zorného pole.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) Glaukom (zelený zákal) – blokáda tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak, bolest nebo zhoršení
zraku
Další následující účinky, které jsou uvedeny níže, oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se stanou
vážnými:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku;
Brnění, bolest a/nebo necitlivost různých částí těla;
Ospalost, únava;
Závrať;
Nevolnost, průjem;
Úbytek tělesné hmotnosti.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Anemie (chudokrevnost = nízký počet červených krvinek);
Alergická reakce (jako kožní vyrážka, zčervenání, svědění, otok obličeje, kopřivka);
Ztráta chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu;
Agrese, pohybový neklid, zlost (s neobvyklým chováním);
Obtíže s usínáním nebo se spánkem;
Problémy s řečí nebo porucha řeči, nejasná řeč;
Nemotornost nebo nedostatek koordinace, pocit nejistoty při chůzi;
Snížení schopnosti provést běžné úkony;
Snížení nebo ztráta chuti, žádná chuť;
Mimovolní třes, rychlé nekontrolovatelné pohyby očí;
Porucha zraku jako dvojité nebo rozmazané vidění, zhoršení zraku, obtíže se zaostřením;
Pocit točení hlavy (vertigo), zvonění v uších, bolest ucha;
Dušnost;
Krvácení z nosu;
Horečka, špatný pocit, slabost;
Zvracení, zácpa, bolest břicha nebo špatný pocit v břiše, špatné zažívání, infekce žaludku nebo střeva;
Sucho v ústech;
Vypadávání vlasů;
Svědění;
Bolest nebo otok kloubů, svalové stahy nebo záškuby, bolest svalů nebo slabost, bolest na hrudi;
Přírůstek tělesné hmotnosti;
Kašel.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu bílých
krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, snížení hladiny draslíku v krvi;
Zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení počtu eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi;
Otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo rozkroku;
Zvýšení chuti k jídlu;
Povznesená nálada;
Slyšení, vidění nebo cítění věcí, které nejsou přítomny, závažná duševní porucha (psychóza);
Nevyjadřování a/nebo necítění emocí, neobvyklá podezíravost, návaly paniky;
Problémy se čtením, porucha řeči, problémy se psaním;
Neklid, nadměrná aktivita;
Pomalé myšlení, snížení bdělosti nebo pohotovosti;
Omezené nebo pomalé pohyby těla, nechtěné nenormální opakující se pohyby svalů;
Mdloba;
Nenormální pocit při doteku, poškození hmatu;
Poškozený, změněný nebo žádný čich;
Neobvyklé pocity, které mohou předcházet migréně nebo určitému druhu záchvatu;
Suché oko, citlivost očí na světlo, mrkání, nadměrná tvorba slz;
Porucha nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu v jednom uchu;
Pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce, pocit bušení srdce v hrudi;
Nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (v důsledku toho mohou někteří lidé užívající
topiramát omdlévat, mít závratě nebo mohou omdlít při náhlém postavení nebo posazení se);
Návaly horka, pocit tepla;
Pankreatitida (zánět slinivky břišní);
Nadměrná plynatost, pálení žáhy, pocit plného nebo nafouklého břicha;
Krvácení dásní, zvýšená tvorba slin, slinění, zapáchající dech;
Nadměrný příjem tekutin, žízeň;
Změna zbarvení pokožky;
Svalová ztuhlost, bolest boků;
Krev v moči, inkontinence (únik) moči, urgentní pocit na močení, bolest ve slabinách nebo bolest ledvin;
Obtíže s dosažením a udržením erekce, sexuální porucha;
Příznaky podobné chřipce;
Studené prsty rukou a nohou;
Pocit opilosti;
Problémy s učením.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Neobvykle povznesená nálada;
Ztráta vědomí;
Slepota na jedno oko, dočasná slepota, šeroslepost;
Tupozrakost;
Otok očí a okolo očí;
Necitlivost, brnění, změna zbarvení (do běla, modra a poté do červena) prstů rukou a nohou při vystavení
chladu;
Zánět jater, selhání jater;
Stevens-Johnsonův syndrom, potenciálně život ohrožující stav, který se může projevit boláky na různých
sliznicích (např. v ústech, nosu a očích), kožní vyrážkou, či puchýři;
Nenormální zápach kůže;
Špatný pocit v horních a dolních končetinách;
Problémy s ledvinami;
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Makulopatie, což je choroba makuly, malé skvrny na sítnici, kde je vidění nejsilnější. Pocítíte-li změnu
nebo zhoršení zraku, vyhledejte lékaře.
Otok spojivky.
Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav, což je ještě závažnější forma Stevens-Johnsonova
syndromu, charakterizovaná rozšířením puchýřů a olupováním vrchních vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí
účinky).
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchNežádoucí účinky u dětí jsou obecně podobné těm pozorovaným u dospělých. Nicméně, některé nežádoucí účinky
buď vyskytují častěji u dětí a /nebo mohou být u dětí závažnější než u dospělých. Mezi nežádoucí účinky, které
mohou být vážnější, patří snížení nebo ztráta pocení a zvýšení hladiny kyselin v krvi.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji u dětí:
Problémy s koncentrací;
Zvýšená hladina kyseliny v krvi (metabolická acidóza);
Myšlenky na vážné sebepoškození;
Únava;
Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu;
Agresivita, neobvyklé chování;
Obtížné usínání a udržení spánku;
Pocit nestability při chůzi;
Celkový pocit nemoci;
Snížená hladina draslíku v krvi;
Nevyjadřování a/nebo necítění emocí;
Slzení očí;
Pomalý srdeční tep nebo nepravidelný srdeční tep.
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit u dětí:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Pocit točení hlavy (vertigo);
Zvracení;
Horečka.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Zvýšená hladina eosinofilů (druh bílých krvinek) v krvi;
Hyperaktivita;
Pocit tepla;
Problémy s učením.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.