RHEFLUIN - vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku: Rhefluin Tablet

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při užívaní přípravku RHEFLUIN se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle frekvence výskytu:

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)

 Nechutenství, nespavost, nervozita, bolest hlavy, závratě, pocit brnění nebo mravenčení na kůži (parestezie), strnulost, ospalost, poruchy srdečního rytmu, dušnost, nevolnost, průjem, bolest břicha, vyrážka, svědění, bolest dolních končetin, slabost, únava, malátnost.

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů)

 Změněná nebo zvláštní chuť, návaly horka, náhlý pokles krevního tlaku při zaujetí vzpřímené polohy z lehu, případně sedu (ortostatická hypotenze), zvracení, zácpa, nadýmání, pocit plnosti v břiše, škytavka, sucho v ústech, žízeň.

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů)

 Duševní zmatenost, krátkodobá ztráta vědomí, poruchy vidění, svalové křeče, porucha funkce ledvin včetně selhání ledvin, impotence.

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)

 Těžká celková alergická reakce (anafylaktická reakce), dehydratace, iontová nerovnováha, dna, nízká hladina sodíku v krvi, deprese, zrychlená srdeční frekvence (tachykardie) bolest na hrudi doprovázející onemocnění srdce (angina pectoris), zduření nosní sliznice se zhoršeným dýcháním nosem, krvácení do trávicího traktu, pocení, bolest zad, bolest kloubů, pálivá a řezavá bolest při močení, noční močení, inkontinence, bolest na hrudi, zvýšená hladina draslíku v krvi, toxicita digitalisu.

Další nežádoucí účinky popsané v souvislosti s užíváním jednotlivých složek přípravku RHEFLUIN:

Amilorid

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů)

 Třes, bušení srdce, kašel, vypadávání vlasů, časté močení.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů)

 Snížené libido (izolované případy), onemocnění mozku (encefalopatie), ospalost (izolované případy), poruchy trávení, sucho v ústech, žloutenka (izolované případy), časté močení, křeče močového měchýře (izolované případy), u jednoho pacienta s částečnou blokádou došlo k rozvoji úplné srdeční blokády.

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)

 Snížený počet červených krvinek (anemie), snížený počet bílých krvinek (neutropenie), zvonění nebo hučení v uších, zhoršení již přítomného žaludečního vředu, bolest šíje, krku a/nebo ramen, bolesti končetin, abnormální jaterní funkce, zvýšený nitrooční tlak.

Hydrochlorothiazid

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)

 Snížená hladina draslíku v krvi, přítomnost cukru v moči.

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)

 Snížený počet krevních destiček, zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, zvýšená hladina cukru v krvi, křeče trávicího traktu, podráždění žaludku.

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů)

 Snížený počet bílých krvinek (leukopenie), přechodná porucha zrakové ostrosti, žluté vidění, dechová tíseň včetně zánětu plicní tkáně, zánět slinivky, zvýšená citlivost na světlo, kopřivka, mnohočetné tečkovité krvácení do kůže, sliznic či vnitřních orgánů (purpura), zánět ledvin, horečka.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů)

 Snížený počet červených krvinek (anemie), snížený počet bílých krvinek (agranulocytóza), zánět cév (jednotlivé případy), otok plic, závažné kožní onemocnění (toxická epidermální nekrolýza).

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)

 Zánět slinné žlázy (sialoadenitida), neklid, žloutenka,

glaukomu s uzavřeným úhlem).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.