HELICID 10 - vedľajšie účinky

Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Vedľajšie účinky lieku: Helicid 10 Gastro-resistant capsule, hard

rodový: omeprazole
Účinná látka:
Skupina ATC: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinnej látky: 10MG
balenie: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte HELICID 10 užívat a ihned kontaktujte lékaře:

 Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká alergická reakce).

 Zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno závažné puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.

 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:

Velmi časté:

Mohou postihnout více než 1 pacienta z 10

Časté:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 10

Méně časté:

Mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

Vzácné:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000

Velmi vzácné:

Mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000

Není známo:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté nežádoucí účinky

 Bolest hlavy.

 Vliv na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost.

 Pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení.

Méně časté nežádoucí účinky

 Otoky chodidel a kotníků.

 Poruchy spánku (nespavost).

 Závratě, slabost, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost.

 Pocit závratě (vertigo).

 Změny krevních testů při kontrole funkce jater.

 Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.

 Celková nepohoda a ztráta energie.

 Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je přípravek HELICID 10 užíván ve vyšších dávkách a příliš dlouho viz bod 2).

Vzácné nežádoucí účinky

 Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.

 Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.

 Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nucení na zvracení (nauzea) a křeče.

 Neklid, zmatenost nebo deprese.

 Poruchy chuti.

 Problémy s viděním, např. neostré vidění.

 Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).

 Sucho v ústech.

 Zánět dutiny ústní.

 Zánět střeva (může vést k průjmu).

 Infekce označovaná jako moučnivka, která může mít vliv na střevo a je způsobená plísní.

 Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.

 Ztráta vlasů (plešatost).

 Kožní vyrážka po oslunění.

 Bolesti kloubů nebo svalů.

 Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).

 Zvýšená potivost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky

 Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (nedostatek bílých krvinek).

 Agresivita

 Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).

 Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.

 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo vznik puchýřů nebo olupování kůže. Může být doprovázeno horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

 Svalová slabost.

 Zvětšení prsů u mužů.

Přípravek HELICID 10 může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což může vést až k imunodeficitu. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.

Není známo

 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

 Nízké hladiny hořčíku v krvi (hypomagnesemie) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.