Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytnou některé z níže uvedených příznaků závažné alergické reakce, přestaňte tento přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici. Četnost těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit) - náhlé potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním - otoky rtů, jazyka, obličeje a krku - silné závratě nebo kolaps - závažná nebo svědivá vyrážka, zejména s výsevem puchýřů a bolestivostí očí, úst a pohlavních orgánů - kožní vyrážka, horečka, zduřelé žlázy, zvýšení hladiny určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a záněty vnitřních orgánů (játra, plíce, srdce, ledviny a tlusté střevo), toto mohou být příznaky reakce z přecitlivělosti (poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)) Vyskytne-li se u Vás některý z následujících nežádoucích účinků kontaktujte svého lékaře co nejdříve: Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) - zvýšení nebo snížení množství moči nebo stopy krve v moči Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - závažný průjem, který trvá dlouho nebo s příměsí krve, s bolestmi břicha nebo horečkou. Toto může být příznakem závažného zánětu střeva. Občas se vyskytuje po užívání antibiotik. - zežloutnutí kůže nebo očního bělma způsobené problémy s játry - zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha a zad - kožní vyrážka po vystavení slunečnímu záření - neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení - nepravidelný srdeční rytmus Toto jsou závažné nežádoucí účinky. Je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc. Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie) - pocit závratě - bolest hlavy - pocit necitlivosti nebo brnění (parestézie) - poruchy chuti - poruchy zraku - hluchota - zvracení (vomitus), bolesti nebo křeče v břiše, ztráta chuti k jídlu, poruchy trávení jídla - kožní vyrážka a svědění - bolest kloubů (artralgie) - únava - změny počtu bílých krvinek a koncentrace hydrogenuhličitanů v krviMéně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v profylaktické léčbě proti Mycobacterium Avium (MAC):
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- průjem
- bolest břicha
- pocit nevolnosti (nauzea)
- plynatost (flatulence)
- břišní potíže
- řídká stolice
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- pocit závratě
- bolest hlavy
- pocit mravenčení nebo necitlivost (parestézie)
- změny ve vnímání chuti
- poruchy zraku
- hluchota
- nevolnost (zvracení), bolest žaludku nebo žaludeční křeče, ztráta chuti k jídlu, problémy s trávením
- kožní vyrážky a svědění
- bolest kloubů (artralgie)
- únava
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- snížená citlivost (hypestézie)
- ztráta sluchu nebo zvonění v uších
- bušení srdce
- poruchy funkce jater, jako je hepatitida
- těžká forma zarudnutí kůže
- alergické kožní reakce, jako je přecitlivělost na světlo, červenání, olupování a otoky kůže
- celkový pocit nevolnosti (malátnost)
- slabost (astenie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.