Vedľajšie účinky lieku: Atomoxetin mylan Capsule, hard
rodový: atomoxetine
Účinná látka: Skupina ATC: N06BA09 - atomoxetine
Obsah účinnej látky: 100MG, 10MG, 18MG, 25MG, 40MG, 60MG, 80MG
balenie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ačkoli u některých jedinců dojde k výskytu nežádoucích účinků, většině lidí
přípravek Atomoxetin Mylan pomáhá. Váš lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže
uvedených nežádoucích účinků, vyhledejte ihned svého lékaře.
Méně časté Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)– velmi rychlý tlukot srdce nebo podobné pocity, abnormální srdeční rytmus
– sebevražedné myšlenky nebo pocity
– agresivní pocity
– nepřátelské nebo zlostné pocity
– rychlé kolísání nebo změny nálad
– závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou: otok obličeje a hrdla, ztížené dýchání, kopřivka
(malé vyvýšené a svědivé skvrny na kůži)
– záchvaty
– psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravosti
Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)– poškození jater způsobující zažloutnutí kůže a očního bělma, horečka s bolestmi břicha, tmavá
moč nebo světlá stolice
– zdlouhavá a bolestivá erekce trvající déle než 4 hodiny
Děti a dospívající mladší 18 let mají zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou:
– rychlé kolísání nebo změny nálad (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
Dospělí mají snížené riziko (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) nežádoucích účinků, jako
jsou:
– záchvaty
– psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravosti
Přestaňte užívat přípravek Atomoxetin Mylan a kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže máte
některý z následujících příznaků:
– tmavá moč
– zažloutlá kůže nebo zažloutlé bělmo očí
– bolestivá citlivost na tlak v pravé horní části břicha pod žebry
– nevysvětlitelná nevolnost (pocit na zvracení)
– unavenost
– svědění
– příznaky podobné počátku chřipky
Strana 7 z 10Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují následující. Informujte svého lékaře nebo lékárníka,
pokud dojde k jejich zhoršení.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí– snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
– bolest hlavy
– ospalost
– bolest břicha
– nevolnost nebo zvracení
– zvýšení krevního tlaku
– zrychlení tepové frekvence (pulzu)
U většiny pacientů tyto účinky po nějaké doběvymizí.
– snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
– problémy s usínáním, nespavost a brzké
probouzení se
– bolest hlavy
– sucho v ústech
– nevolnost
– zvýšení krevního tlaku
– zrychlení tepové frekvence (pulzu)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)Děti starší 6 let a dospívající Dospělí– podrážděnost a neklid
– problémy se spánkem včetně časného
probouzení se
– deprese
– pocit smutku a beznaděje
– pocit úzkosti
– neovladatelné cukání svalů (tiky)
– rozšířené zorničky (tmavý střed oka)
– závratě
– zácpa
– nechutenství
– žaludeční nevolnost, trávicí potíže
– oteklá, zarudlá a svědivá kůže
– vyrážka
– pocit lenosti (letargie)
– bolest na hrudi
– unavenost
– úbytek tělesné hmotnosti
– pocit neklidu
– snížení zájmu o sex
– poruchy spánku
– deprese
– pocit smutku a beznaděje
– pocit úzkosti
– závratě
– abnormální chuť nebo změny chuti, které
přetrvávají
– abnormální pocity na kůži, jako je pálení,
píchání, svědění nebo brnění
– pocit ospalosti, ospalost, pocit únavy
– třes
– zácpa
– bolest žaludku
– trávicí potíže
– plynatost
– zvracení
– návaly horka nebo zrudnutí
– oteklá, zarudlá a svědivá kůže
– zvýšené pocení
– vyrážka
– problémy s močením, jako je neschopnost
močit, časté nebo opožděné močení, či
bolest při močení
– zánět prostaty (prostatitida)
– bolesti třísel u mužů
– neschopnost erekce nebo neschopnost
erekci udržet
– opožděná ejakulace
– obtížné udržení erekce
– křeče při menstruaci
– nedostatek síly nebo energie
– pocit lenosti (letargie)
– zimnice
– pocity podrážděnosti, nervozity
– pocit žízně
– úbytek tělesné hmotnosti
Strana 8 z 10
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí
– mdloby
– třes– migréna
– rozmazané vidění
– abnormální pocity na kůži, jako je pálení,
píchání, svědění, nebo brnění
– brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
– dušnost
– zvýšené pocení
– svědění kůže
– nedostatek síly nebo energie
– neklid
– neovladatelné cukání svalů (tiky)
– mdloby
– migréna
– snížená citlivost nebo necitlivost kůže
– rozmazané vidění
– pocity chladu prstů na rukou a nohou
– celkový pocit chladu
– bolest na hrudi
– dušnost
– vyvýšená červená svědivá vyrážka
(kopřivka)
– svalové křeče
– nucení na močení
– abnormální orgasmus nebo neschopnost
dosáhnout orgasmu
– nepravidelná menstruace
– selhání ejakulace
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí– špatný krevní oběh způsobující zblednutí
a znecitlivění prstů na rukou a nohou
(Raynaudův syndrom)
– problémy s močením, jako je časté nebo
zadržované močení, bolest při močení
– bolesti v tříslech u chlapců
– špatný krevní oběh způsobující zblednutí
a znecitlivění prstů na rukou a nohou
(Raynaudův syndrom)
Účinky na růst
U některých dětí došlo po zahájení léčby přípravkem Atomoxetin Mylan ke zpomalení růstu (tělesné
výšky a tělesné hmotnosti). Při dlouhodobé léčbě nicméně děti dosáhly opět tělesné výšky a tělesné
hmotnosti normální pro jejich věk. Lékař bude v průběhu léčby sledovat tělesnou výšku a tělesnou
hmotnost Vašeho dítěte. Pokud Vaše dítě neroste nebo nepřibývá na váze podle předpokladu, Váš
lékař může změnit dávku, nebo léčbu přípravkem Atomoxetin Mylan dočasně přerušit.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.