Vedľajšie účinky lieku: Amilia Film-coated tablet
rodový: amisulpride
Účinná látka: Skupina ATC: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinnej látky: 200MG, 400MG, 50MG
balenie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se tyto příznaky rozvinou vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
Vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, zrychlená srdeční činnost, zrychlené dýchání a
zmatenost, ospalost nebo neklid. To mohou být příznaky vzácného, ale závažného stavu zvaného
neuroleptický maligní syndrom.
Neobvyklý srdeční tep, velmi rychlý srdeční tep nebo bolesti na hrudi, které by mohly vést
k infarktu nebo život ohrožující srdeční poruše.
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzácně.
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje vzácně.
Alergické reakce jako kožní vyrážky, svědění nebo otok, obtíže s polykáním nebo dýchací obtíže,
otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Křeče (epileptický záchvat).
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často.
Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) třes, svalová ztuhlost nebo křeče, pomalé pohyby, zvýšené slinění, nebo neschopnost vydržet
v klidu, u nichž obvykle dojde k ústupu, pokud lékař sníží dávku přípravku Amilia nebo přidá
ještě jiné léky.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) akutní dystonie (mimovolní stahování svalů)
obtíže se spaním (nespavost), úzkost, agitovanost (neklid), poruchy orgasmu
ospalost
zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech
zvýšení tělesné hmotnosti
neobvyklá tvorba a výtok mléka z prsou u žen a mužů, bolest prsou
zastavení menstruace
zvětšení prsou u mužů
obtíže s dosažením a udržením erekce nebo ejakulace
snížení krevního tlaku
rozmazané vidění
změny na EKG.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100) častější výskyt infekcí než obvykle, které mohou být způsobeny poklesem počtu bílých krvinek
(leukopenie nebo neutropenie)
zmatenost
mimovolní nekontrolovatelné pohyby, zejména obličeje nebo jazyka
zpomalený srdeční tep
zvýšení krevního tlaku
zduření nebo překrvení nosní sliznice
zápal plic (infekce plic) v důsledku náhodného vdechnutí jídla (zejména v kombinaci s dalšími
léčivými přípravky působícími tlumivě na centrální nervovou soustavu)
osteopenie (ubývání kostní hmoty) a osteoporóza (řídnutí kostí)
zadržování moči v močovém měchýři
zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
zvýšená hladina tuků (triacylglyceridů) nebo cholesterolu v krvi
zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000) častější výskyt infekcí než obvykle, které mohou být způsobeny onemocněním krve
(agranulocytóza)
nezhoubný nádor podvěsku mozkového (hypofýzy)
snížená koncentrace sodíku v krvi
soubor příznaků nazývaný syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (projevuje se
zadržováním vody a otoky)
otoky, kopřivka.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Amilia, se může objevit syndrom z
náhlého vysazení léčivého přípravku.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.