TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD - leták

rodový: tramadol and paracetamol
Účinná látka:
Skupina ATC: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinnej látky: 37,5MG/325MG
balenie: Strip



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
hydrochloridu a paracetamolu, které působí společně a ulevují od bolesti.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař
doporučí, že je kombinace tramadol-hydrochloridu a paracetamolu nutná.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a dospívajících od
12 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol/Paracetamol Accord
užívat

Neužívejte přípravek Tramadol/Paracetamol Accord
- jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid, paracetamol, arašídy nebo sóju nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky
(léky ovlivňující náladu a emoce);
- jestliže užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy
choroby) nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem
Tramadol/Paracetamol Accord;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater;
- jestliže máte epilepsii, která není dostatečně zvládána současnou léčbou.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tramadol/Paracetamol Accord se poraďte se svým lékařem


- trpíte depresí a užíváte antidepresiva (přípravky k léčbě deprese), jelikož některá z nich mohou
vzájemně reagovat s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a Tramadol/Paracetamol Accord“)
- užíváte jiné léky, které obsahují paracetamol nebo tramadol-hydrochlorid
- máte problémy s játry nebo onemocnění jater nebo si všimnete, že Vaše oči a kůže žloutnou. To
může ukazovat na žloutenku nebo problémy se žlučovými cestami;
- máte potíže s ledvinami;
- máte závažné dýchací potíže, např. průduškové astma nebo závažné plicní problémy;
- máte epilepsii nebo jste již měl(a) epileptické záchvaty nebo křeče;
- v nedávné době jste utrpěl(a) úraz hlavy, šok nebo úporné bolesti hlavy spojené se zvracením;
- jste závislý(á) na nějakých lécích včetně léků proti bolesti, např. morfinu;
- užíváte jiné léky proti bolesti, které obsahují buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin;
- máte dostat anestetika (přípravky k znecitlivění). Řekněte svému lékaři nebo stomatologovi, že
užíváte přípravek Tramadol/Paracetamol Accord.

Pokud se Vás v minulosti týkal některý z výše uvedených bodů, nebo se Vás týká v době, kdy užíváte
přípravek Tramadol/Paracetamol Accord, ujistěte se, že to Váš lékař ví. Následně lékař posoudí, zda
můžete pokračovat v užívání tohoto přípravku.

Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje účinnou látku, která patří do skupiny opioidů.
Opioidy mohou způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je centrální spánková apnoe (mělké
dýchání/přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku.
Riziko, že dojde k centrální spánkové apnoi závisí na dávce opioidu. Pokud u Vás k centrální spánkové
apnoi dojde, lékař může zvážit snížení celkové dávky opioidů.

Existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití
tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto
enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná úleva
od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat a
vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice,
pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížení chuti k jídlu.

Děti a dospívající
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním: Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže
s dýcháním, protože příznaky toxicity tramadolu mohou být u těchto dětí horší.

Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se u Vás během užívání
přípravku Tramadol/Paracetamol Accord objeví některý z následujících příznaků.
Mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký
krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že máte nedostatečnost nadledvin (nízké hladiny
kortizolu). Pokud máte tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře, který rozhodne, zda potřebujete užívat
hormonální doplněk.

Další léčivé přípravky a přípravek Tramadol/Paracetamol Accord
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.


Důležité: Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol a tramadol-hydrochlorid. Informujte
svého lékaře v případě, že užíváte jakýkoli jiný lék obsahující paracetamol nebo tramadol-
hydrochlorid, abyste nepřekročil(a) maximální denní dávku.

Přípravek Tramadol/Paracetmol Accord nesmíte užívat spolu s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
(viz bod „Neužívejte přípravek Tramadol/Paracetmol Accord“).

Nedoporučuje se užívat přípravek Tramadol/Paracetmol Accord s následujícími léčivými látkami:
- karbamazepinem (běžně užívaný k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti, jako jsou těžké
záchvaty bolesti lícního nervu);
- buprenorfinem, nalbufinem nebo pentazocinem (léky proti bolesti opioidního typu), jejichž účinek
proti bolesti může být snížen.

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují
v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu, zejména při delším užívání maximální denní dávky
paracetamolu. Metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou je závažné onemocnění, které
musí mít urgentní léčbu.

Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje:
- jestliže užíváte triptany (k léčbě migrény) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI) (k léčbě deprese). Jestliže se u Vás objeví zmatenost, únava, horečka, pocení,
nekoordinované pohyby končetin nebo očí, mimovolní svalové záškuby nebo průjem, informujte
svého lékaře;
- jestliže užíváte jiné přípravky k úlevě od bolesti, jako je morfin a kodein (také se užívá proti kašli),
baklofen (na uvolnění svalů), přípravky na snížení krevního tlaku nebo přípravky k léčbě alergie.
Můžete být ospalý(á) nebo Vám může být na omdlení. Jestliže se tyto pocity objeví, sdělte to svému
lékaři.
Současné užívání přípravku Tramadol/Paracetamol Accord a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou
benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu),
kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy,
kdy není možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Tramadol/Paracetamol
Accord společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem
omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené
Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků
uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (epileptické záchvaty), jako některé přípravky
k léčbě deprese nebo duševních onemocnění. Riziko vyvolání epileptického záchvatu se může
zvýšit, jestliže s těmito léky současně užíváte i Tramadol/Paracetamol Accord. Lékař Vám řekne,
jestli je užívání přípravku Tramadol/Paracetamol Accord pro Vás vhodné.
- jestliže užíváte některé přípravky k léčbě deprese, přípravek Tramadol/Paracetamol Accord může
s těmito přípravky vzájemně reagovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz bod „Možné nežádoucí účinky“).
- jestliže užíváte warfarin nebo fenprokumon (přípravky k ředění krve). Účinnost těchto léků může
být změněna a může se objevit krvácení. Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení
okamžitě hlašte lékaři.

Účinnost přípravku Tramadol/Paracetamol Accord může být také změněna při současném užívání:
- metoklopramidu, domperidonu nebo ondansetronu (léky používané proti pocitu na zvracení a
zvracení),

- kolestyraminu (lék snižující cholesterol v krvi),

Lékař Vám řekne, který lék můžete užívat bezpečně s přípravkem Tramadol/Paracetamol Accord.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord můžete způsobit ospalost. Alkohol může způsobit, že se
budete cítit ospalejší, proto je vhodné, abyste po dobu užívání přípravku Tramadol/Paracetamol Accord
nepil alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje tramadol-hydrochlorid, nemá se proto během
těhotenství a kojení užívat. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol
Accord, poraďte se s lékařem před tím, než začnete užívat další tablety.

Kojení
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z toho důvodu byste neměla přípravek
Tramadol/Paracetamol Accord užít během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek
Tramadol/Paracetamol Accord více než jednou, měla byste přestat kojit.

Zkušenosti s podáváním tramadolu u lidí neodhalily žádný vliv na plodnost mužů či žen. Údaje o vlivu
kombinace tramadolu a paracetamolu na plodnost nejsou k dispozici.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv léčivý přípravek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord může způsobovat pocit ospalosti, což může mít vliv na
schopnost bezpečně řídit nebo používat nástroje a stroje.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 10,06 mmol (nebo 231,49 mg) sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v
jedné šumivé tabletě. To odpovídá 11,57 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou
pro dospělého. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat 2 nebo více
šumivých tablet denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu
s nízkým obsahem sodíku.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje cukr a sójový lecithin
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje cukr ve formě sacharózy. Pokud Vám lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje sójový lecithin. Jestliže jste alergický(á) na arašídy
nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.


3. Jak se přípravek Tramadol/Paracetamol Accord užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord užívejte co nejkratší možnou dobu.
Použití přípravku u dětí do 12 let se nedoporučuje.


Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K odstranění
bolesti se má použít nejnižší možná dávka přípravku.

Neurčí-li lékař jinak, doporučená počáteční dávka pro dospělé a dospívající od 12 let jsou 2 šumivé
tablety.

V případě potřeby, doporučí-li Vám to lékař, je možné užít další dávky. Nejkratší interval mezi
jednotlivými dávkami musí být alespoň 6 hodin.

Neužívejte více než 8 tablet přípravku Tramadol/Paracetamol Accord
Neužívejte přípravek Tramadol/Paracetamol Accord častěji, než Vám řekl lékař.

Starší pacienti
U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování tramadolu. Jestliže se Vás toto
týká, lékař Vám možná prodlouží odstup mezi dávkami.

Závažné onemocnění jater nebo ledvin (nedostatečnost)/dialyzovaní pacienti
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a/nebo ledvin nesmí léčivý přípravek Tramadol/Paracetamol
Accord užívat. Jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu, lékař Vám může doporučit, abyste
prodloužil(a) odstup mezi dávkami.

Způsob podání
Šumivé tablety jsou určeny pro perorální podání (podání ústy).
Šumivé tablety rozpusťte ve sklenici pitné vody.

Pokud se Vám zdá, že je účinek přípravku Tramadol/Paracetamol Accord příliš silný (např. pokud se
cítíte velmi ospale nebo máte potíže s dýcháním) nebo příliš slabý (např. nedostatečně tlumí bolest),
poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tramadol/Paracetamol Accord, než jste měl(a)
Obraťte se okamžitě na lékaře nebo lékárníka, i když se cítíte dobře. Existuje riziko poškození jater,
které se může projevit později.

Jestliže jste zapomněl(a) užít použít přípravek Tramadol/Paracetamol Accord
Pokud jste si zapomněl(a) vzít šumivé tablety, pravděpodobně se bolest vrátí. Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání šumivých tablet jako
předtím.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tramadol/Paracetamol Accord
Nepřestávejte náhle užívat tento přípravek, pokud Vám to lékař nedoporučí. Pokud chcete přestat
přípravek užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem, zejména pokud jej užíváte dlouhodobě. Lékař
Vám poradí, kdy a jak přestat, což může být postupným snižováním dávky, aby se snížila možnost
vzniku zbytečných nežádoucích účinků (příznaky z vysazení).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi časté: vyskytují se u více než u 1 z 10 osob;

- pocit na zvracení
- ospalost, závrať

Časté: vyskytují se až u 1 z 10 osob;
- zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolest břicha, sucho v ústech
- svědění, pocení (hyperhidróza)
- bolest hlavy, třes
- stavy zmatenosti, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady)

Méně časté: vyskytují se až u 1 ze 100 osob;
- zvýšení tepu nebo krevního tlaku, srdeční frekvence nebo poruchy srdečního rytmu
- brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby
- deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity něčeho, co ve skutečnosti
neexistuje), výpadky paměti
- potíže s dýcháním
- potíže s polykáním, krev ve stolici
- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
- zvýšené hodnoty jaterních enzymů
- bílkovina v moči, potíže s močením nebo bolest při močení
- třesavka, návaly, bolest na hrudi.

Vzácné: vyskytují se až u 1 z 1 000 osob;
- epileptické záchvaty, potíže s koordinací pohybů, přechodná ztráta vědomí (synkopa)
- závislost,
- delirium
- rozmazané vidění, zúžení očních zorniček (mióza)
- poruchy řeči
- výrazné rozšíření očních zorniček (mydriáza)

Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie)

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly pouze
samotný tramadol-hydrochlorid nebo samotný paracetamol. Přesto informujte lékaře, pokud se u Vás
objeví v průběhu léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Accord následující obtíže:
• pocit na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalý srdeční tep, mdloby, změny chutě
k jídlu, svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny
vnímání, zhoršení průduškového astmatu
• užití přípravku Tramadol/Paracetamol Accord spolu s léky na ředění krve (např. fenprokumon,
warfarin) může zvýšit riziko krvácení. Jakékoli déletrvající nebo neočekávané krvácení musíte
okamžitě nahlásit svému lékaři.
• v některých vzácných případech může dojít ke vzniku kožní vyrážky, svědčící o alergické reakci, s
náhlým otokem obličeje a hrdla, dýchacími potížemi nebo poklesem krevního tlaku a mdlobami.V
takovém případě okamžitě přerušte léčbu a vyhledejte lékaře. Přípravek už nesmíte znovu užít.

Ve vzácných případech se při užívání přípravků typu tramadol-hydrochloridu můžete stát závislý(á) na
přípravku a budete mít potíže s jeho vysazením.
Ve vzácných případech lidé, kteří po nějakou dobu užívali tramadol-hydrochlorid, se po náhlém
přerušení léčby nemusí cítit dobře. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní a roztřesení. Mohou být
hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční a střevní potíže. U velmi malého počtu lidí se mohou
dostavit záchvaty paniky, halucinace, neobvyklé vjemy, např. brnění, mravenčení a necitlivost a zvonění
v uších (ušní šelest). Jestliže se po přerušení léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Accord u Vás
některý z příznaků objeví, poraďte se s lékařem.


Není známo:
- škytavka
- serotoninový syndrom, který se může projevit jako změny duševního stavu (např. neklid spojený s
potřebou pohybu - agitovanost, halucinace, hluboké bezvědomí - kóma) a další účinky, jako je
horečka, zrychlený tlukot srdce, výkyvy krevního tlaku, neúmyslné svalové záškuby, svalová
ztuhlost, ztráta koordinace a/nebo příznaky postihující trávicí systém (např. pocit na zvracení,
zvracení, průjem) (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramadol/Paracetamol Accord užívat).

Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních
destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní.

Velmi vzácně byly při užívání paracetamolu hlášeny závažné kožní reakce.

Při užívání tramadolu byly vzácně hlášeny případy útlumu dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Tramadol/Paracetamol Accord uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na hliníkovém
stripu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje
- Léčivými látkami jsou tramadoli hydrochloridum a paracetamolum.
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.
- Dalšími složkami jsou:
kyselina citronová (E 330), natrium-dihydrogen-citrát (E 331), hydrogenuhličitan sodný (E 500),
uhličitan sodný (E 500), povidon K 25 (E 1201), sodná sůl sacharinu (E 954), draselná sůl
acesulfamu (E 950), makrogol 6000 (E 1521) a pomerančové aroma (obsahuje kukuřičný

maltodextrin, sacharózu, sójový lecithin (E 322), oxid křemičitý (E 551), přírodní aromatické
látky)

Jak přípravek Tramadol/Paracetamol Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Tramadol/Paracetamol Accord jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se
zkosenými okraji a hladké na obou stranách se skvrnitým vzhledem a pomerančovou vůní.

Tablety k dispozici v surlynových stripech obsahujících 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava
Polsko

Výrobce
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08400 Barcelona
Španělsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 95-200 Pabianice
Polsko

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 3526KV Utrecht
Nizozemsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném
království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko Tramadol HCl/Paracetamol Accord 37,5mg/325mg bruistablet
Rakousko Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg / 325 mg Brausetabletten
Německo Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg / 325 mg Brausetabletten
Finsko Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg / 325 mg poretabletti
Česká republika Tramadol/Paracetamol Accord
Slovenská republika Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivá tableta
Polsko Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord
Rumunsko Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg / 325 mg comprimate efervescente
Kypr Tramadol/Paracetamol Accord 37,5mg/325mg αναβράζον δισκίο
Itálie PHIZATIDOX
Portugalsko Tramadol / Paracetamol Accord 37,5 mg / 325 mg comprimidos efervescentes
Francie TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37.5mg/325mg, comprimé
effervescent
Irsko Tramadol/Paracetamol Accord 37.5mg/325mg Effervescent Tablets
Velká Británie
(Severni Irsko) Tramadol hydrochloride and Paracetamol Accord 37.5mg/325mg effervescent
tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 4.

---

Tramadol/paracetamol accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA SE STRIPY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum a paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

- viac