SANORIN - leták

rodový: naphazoline
Účinná látka:
Skupina ATC: R01AA08 - naphazoline
Obsah účinnej látky: 0,5MG/ML, 0,5PM, 1MG/ML, 1PM
balenie: Bottle


Příbalová informace: informace pro uživatele

Sanorin 1 mg/ml nosní sprej, roztok
naphazolini nitras

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Sanorin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat
3. Jak se Sanorin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sanorin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Sanorin a k čemu se používá

Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní sliznice, což vede ke zmenšení otoku
sliznice a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a hltan
(Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání nosem. Léčebný účinek nastupuje zpravidla do minut a přetrvává 4 - 6 hodin.
Sanorin se používá k mírnění příznaků akutní rýmy, zánětu vedlejších nosních dutin, zánětu
Eustachovy trubice a zánětu středního ucha. Při zánětu středního ucha používejte Sanorin pouze po
poradě s lékařem.
Sanorin mohou používat dospívající starší 15 let a dospělí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat
Nepoužívejte Sanorin:
- jestliže jste alergický(á) na nafazolin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Nejčastějšími projevy přecitlivělosti jsou kožní vyrážka a svědění.
- jestliže trpíte suchým zánětem nosní sliznice (projevuje se pocitem sucha v nose a tvorbou
strupů v okolí nosních průduchů).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sanorin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže trpíte závažným onemocněním srdce a cév (srdeční nedostatečnost, vysoký krevní tlak).
- jestliže trpíte poruchou látkové přeměny (cukrovka, zvýšená činnost štítné žlázy).
- jestliže trpíte nádorem nadledvin (feochromocytom).
- jestliže trpíte průduškovým astmatem.
- jestliže jste léčeni některými léky užívanými k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby
(inhibitory monoaminoxidázy), popř. jinými látkami, které mohou zvyšovat krevní tlak.

Děti a dospívající
Přípravek nesmí být podáván dětem a dospívajícím do 15 let věku.

Další léčivé přípravky a Sanorin
Při současném podávání přípravku Sanorin a některých léků užívaných k léčbě depresí nebo
Parkinsonovy choroby (inhibitory monoaminoxidázy, tricyklická antidepresiva), může dojít ke zvýšení
krevního tlaku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Sanorin je možno používat během těhotenství a kojení pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Sanorin obsahuje konzervační látku methylparaben, který může způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).


3. Jak se Sanorin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, podávají se 1 až 3 dávky přípravku Sanorin. Přípravek se vstřikuje do obou
nosních dírek, a to několikrát denně (postačuje 3krát denně). Mezi jednotlivými dávkami musí být
časový odstup nejméně 4 hodiny. Přípravek se používá krátkodobě. Neměl by být používán déle než
po dobu 5 dnů. Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena i dříve.
Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním přerušení terapie.

Způsob použití
Před první aplikací nosního spreje dávkovač několikrát stiskněte, dokud se neobjeví souvislý obláček
aerosolu. Před použitím sejměte ochranný kryt. Při aplikaci drže nádobku s přípravkem ve svislé
poloze. Koncovou část dávkovače vložte do nosní dírky a rychle a prudce zmáčkněte kruhovou část
dávkovače. Tím docílíte vstříknutí spreje. Bezprostředně po vstříknutí lehce vdechněte nosem.
Stejným způsobem ošetřete i druhou nosní dírku. Po použití nasaďte ochranný kryt.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Sanorin, než jste měl(a)
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem nebo dospělým okamžitě vyhledejte lékaře či
lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Sanorin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U zvláště citlivých pacientů se občas mohou vyskytnout mírné nežádoucí účinky jako pálení a suchost
nosní sliznice. Velmi vzácně mohou být po odeznění účinku pozorovány silné pocity ucpaného nosu.
Velmi vzácně (zejména při předávkování) se mohou dostavit celkové účinky v důsledku podráždění
sympatického nervstva, jako je nervozita, zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, zrychlení srdeční
činnosti, bušení srdce a zvýšený krevní tlak. Dlouhodobé a časté používání přípravku Sanorin může
vést k chronickému ucpávání nosu a vysychání sliznice.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Sanorin uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC. Uchovávejte v původním obalu a v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace
Co Sanorin obsahuje
- Léčivou látkou je naphazolini nitras 10 mg v 10 ml.
- Pomocnými látkami jsou kyselina boritá, edamin, methylparaben a čištěná voda.

Jak Sanorin vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.
Průhledná nádobka (HDPE), komplet PAK se závitem – pumpa (PP), stoupací trubička (PE a PP),
těsnění (PU-BU), nosní aplikátor (PP) s krytem (LDPE), příbalová informace, krabička.
Velikost balení: 10 ml

Držitel rozhodnutí o registraci
Xantis Pharma Limited
Lemesou 5, Eurosure Tower,
1st floor, Flat/Office 2112 Nicosia
Kypr

Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava - Komárov
Česká republika


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 4.

---

Sanorin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SANORIN 1 mg/ml nosní sprej, roztok
naphazolini nitras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Naphazolini nitras 10 mg v 10 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina boritá E284, edamin, methylparaben E218, čištěná voda

- viac