MEROPENEM STERISCIENCE - leták

rodový: meropenem
Účinná látka:
Skupina ATC: J01DH02 - meropenem
Obsah účinnej látky: 1000MG, 500MG
balenie: Vial




Sp. zn. sukls210352/2020, sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
meropenem


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Meropenem Steriscience a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem Steriscience podán
3. Jak se přípravek Meropenem Steriscience používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Meropenem Steriscience uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Meropenem Steriscience a k čemu se používá

Přípravek Meropenem Steriscience obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků
označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou
způsobovat závažné infekce.

Přípravek Meropenem Steriscience se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 měsíců a
starších:
• infekce postihující plíce (pneumonie),
• infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou,
• komplikované infekce močového ústrojí,
• komplikované infekce břicha,
• infekce, které můžete získat v průběhu porodu nebo po porodu,
• komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
• akutní bakteriální infekce mozku (meningitida).

Přípravek Meropenem Steriscience lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých
je podezření na bakteriální infekci.

Přípravek Meropenem Steriscience lze použít k léčbě bakteriální infekce krve, která může souviset
s kteroukoli infekcí zmíněnou výše.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Meropenem Steriscience podán


Nepoužívejte přípravek Meropenem Steriscience
• jestliže jste alergický(á) na Meropenem Steriscience nebo na další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste alergický(á) na jiná antibiotika, jako jsou peniciliny, cefalosporiny
nebo karbapenemy, můžete být alergický(á) též na meropenem.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Meropenem Steriscience se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou:
• jestliže jste měl(a) zdravotní problémy týkající se ledvin nebo jater.
• Jestliže jste měl(a) jste závažný průjem po podání jiných antibiotik.

V průběhu léčby může být zjištěn pozitivní test (Coombsův test), který ukazuje na přítomnost
protilátek, jež mohou ničit červené krvinky. Váš lékař Vám vše vysvětlí.

Mohou se u Vás rozvinout známky a příznaky závažných kožních reakcí (viz bod 4). V takovém
případě se ihned poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, aby mohli příznaky léčit.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry dříve, než použijete přípravek Meropenem Steriscience.

Děti
Meropenem Steriscience se nedoporučuje k použití u dětí mladších než 3 měsíce, protože
nebyly stanoveny bezpečnost a účinnost meropenemu u dětí mladších než 3 měsíce.

Další léčivé přípravky a přípravek Meropenem Steriscience
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Důvodem je fakt, že přípravek Meropenem Steriscience může ovlivňovat účinek jiných léčiv a
některá jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek přípravku Meropenem Steriscience.

Zvláště důležité je informovat lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některý z
následujících léků:
• probenecid (k léčbě dny).
• kyselinu valproovou / natrium-valproát / valpromid (k léčbě epilepsie). Přípravek
Meropenem Steriscience se nesmí používat, neboť může snížit účinek natrium-valproátu.
• ústy podávané léky zabraňující srážení krve (k léčbě nebo předcházení tvorby krevních sraženin).

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán. Je žádoucí, aby Vám
v průběhu těhotenství nebyl podáván meropenem. Váš lékař rozhodne o tom, zda můžete
používat přípravek meropenem.

Kojení
Informujte lékaře o tom, že kojíte nebo chcete kojit předtím, než Vám bude meropenem podán. Malá
množství léčiva mohou přecházet do mateřského mléka. Váš lékař proto rozhodne o tom, zda Vám
může být meropenem v průběhu kojení podán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak podávání


přípravku Meropenem Steriscience bylo spojeno s bolestí hlavy, mravenčením a bodáním v kůži
(parestezie).
Kterýkoli z těchto nežádoucích účinků může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Meropenem Steriscience může spustit mimovolní svalové pohyby vedoucí k
nekontrolovatelnému třesu (křeče). Obvykle jsou doprovázeny ztrátou vědomí. Jestliže se u Vás
vyskytne tento nežádoucí účinek, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje.


Přípravek Meropenem Steriscience obsahuje sodík
Meropenem Steriscience 500 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje 45 mg sodíku (hlavní složka
kuchyňské soli) v jedné dávce 500 mg. To odpovídá 2,25 % doporučeného maximálního
denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Meropenem Steriscience 1000 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje 90 mg sodíku (hlavní složka
kuchyňské soli) v jedné dávce 1000 mg. To odpovídá 4,5 % doporučeného maximálního denního
příjmu sodíku potravou pro dospělého.


3. Jak se přípravek Meropenem Steriscience používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní
sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Použití u dospělých
• Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě postižení infekcí a závažnosti infekce. Váš
lékař rozhodne o vhodné dávce.
• Dávka pro dospělé je obvykle mezi 500 mg (miligramů) a 2000 mg (miligramů). Dávku
obvykle dostanete každých 8 hodin. Pokud však máte poruchu funkce ledvin, dávku můžete
dostávat méně často.

Použití u dětí a dospívajících
• Dávka u dětí od 3 měsíců až do 12 let se vypočítá na základě věku a tělesné hmotnosti dítěte.
Obvyklá dávka se pohybuje mezi 10 mg a 40 mg přípravku Meropenem Steriscience na každý
kilogram (kg) tělesné hmotnosti dítěte. Dávka se obvykle podává každých 8 hodin. Děti, které
váží více než 50 kg, dostávají dávku jako dospělí.

Jak používat přípravek Meropenem Steriscience
• Přípravek Meropenem Steriscience dostanete jako injekci nebo infuzi do velké žíly.
• Přípravek Meropenem Steriscience Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
• Injekce se nesmí mísit s jinými roztoky nebo přidávat k jiným roztokům, které obsahují jiná
léčiva.
• Doba podání injekčního roztoku může být přibližně 5 minut nebo 15 až 30 minut. Váš lékař
Vám řekne, jak bude přípravek Meropenem Steriscience podáván.
• Injekční roztok se obvykle podává každý den ve stejnou dobu.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Meropenem Steriscience, než mělo
Pokud Vám náhodou bylo podáno více přípravku, než je předepsaná dávka, kontaktujte okamžitě svého
lékaře.

Jestliže Vám přípravek Meropenem Steriscience nebyl podán
Pokud si myslíte, že Vám nebyla podána injekce, je třeba, aby abyste ji dostal(a) co nejdříve. Pokud se
však již blíží čas další pravidelné dávky, zapomenutá dávka má být vynechána. Nezdvojnásobujte
následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.



Jestliže jste přerušil(a) léčbu přípravkem Meropenem Steriscience
Nepřerušujte léčbu přípravkem Meropenem Steriscience, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i meropenem nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné alergické reakce
Pokud máte některé z těchto známek a příznaků, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní
sestru. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc. Známky a příznaky alergie mohou
zahrnovat náhlý nástup:
• Závažné vyrážky, svědění nebo vyrážka na kůži podobná kopřivce.
• Otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla.
• Dýchavičnost, sípot nebo obtížné dýchání.
• Závažné kožní reakce, mezi které patří
o Závažné reakce přecitlivělosti zahrnující horečku, kožní vyrážku a změny hodnot
krevních testů prokazujících funkci jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů),
zvýšení počtu
jednoho typu bílých krvinek (eozinofilie) a zvětšené lymfatické (mízní) uzliny. Může
se jednat o známky reakce z přecitlivělosti postihující více orgánů, známé jako
„DRESS syndrom“.
o Závažná červená šupinatá vyrážka, pupínky na kůži obsahující hnis, puchýřky nebo
olupování kůže, což může být doprovázeno vysokou horečkou a bolestí kloubů.
o Závažné kožní vyrážky, které se mohou projevit jako načervenalé kruhové skvrny na
trupu, často s centrálními puchýřky, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nosu nebo
v oblasti pohlavních orgánů a očí a mohou jim předcházet horečka a příznaky podobné
chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom) nebo závažnější forma (toxická epidermální
nekrolýza).

Poškození červených krvinek (frekvence není známa)
Známky poškození krvinek zahrnují:
• Dušnost v okamžiku, kdy to nečekáte.
• Červeně nebo hnědě zbarvená moč.
Pokud si všimnete výše uvedených známek, ihned kontaktujte lékaře.
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest břicha.
• Pocit na zvracení.
• Zvracení.
• Průjem.
• Bolest hlavy.
• Kožní vyrážka, svědění kůže.
• Bolest a zánět.
• Zvýšení počtu krevních destiček v krvi (prokázané krevním testem).
• Změny krevních testů, včetně testů, které mají prokázat, jak dobře pracují játra.




Měně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Změny krve. Zahrnují snížení počtu krevních destiček (takže se mohou snadněji tvořit
modřiny), zvýšení počtu některých druhů bílých krvinek, snížení počtu některých bílých
krvinek, zvýšení množství látky označované jako „bilirubin“. Váš lékař Vás čas od času může
poslat na vyšetření krve.
• Změny krevních testů, včetně testů, které mají prokázat, jak dobře pracují ledviny.
• Pocit brnění (píchání a bodání).
• Infekce dutiny ústní a pochvy, které jsou způsobeny kvasinkami (moučnivka).
• Zánět střeva s průjmem.
• Bolest žil v místě, kde je přípravek Meropenem Steriscience podáván.
• Další změny krve. Známky postižení zahrnují časté infekce, vysokou teplotu a bolest v krku.
Lékař Vás může čas od času poslat na vyšetření krve.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• Záchvaty (křeče).
• Náhlá dezorientace a zmatenost (delirium)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


5. Jak přípravek Meropenem Steriscience uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku
injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Injekční roztok
Po rekonstituci:
Roztoky pro intravenózní injekci se po rekonstituci musí okamžitě spotřebovat. Chemická a fyzikální
stabilita po otevření před použitím pro připravený roztok pro bolusovou injekci byla prokázána na:
• 3 hodiny při teplotě do 25 °C;
• 6 hodin v chladničce (2 °C–8 °C).

Infuzní roztok
Po rekonstituci:
Roztoky pro intravenózní infuzi se po rekonstituci musí okamžitě spotřebovat. Když se přípravek
Meropenem Steriscience rozpustí v 0,9 % roztoku chloridu sodného (9 mg/ml),
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím při použití pro připravený roztok pro infuzi
byla prokázána na:
• 3 hodiny při teplotě do 25 °C;
• 24 hodin v chladničce (2 °C–8 °C).



Když se přípravek Meropenem Steriscience rozpustí v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), roztok je
třeba použít okamžitě.

Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko
mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.

Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele.

Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Meropenem Steriscience obsahuje

Léčivou látkou je meropenem.
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg nebo 1000 mg meropenemu ve formě trihydrátu
meropenemu.

Další složkou je uhličitan sodný.

Jak Meropenem Steriscience vypadá a co obsahuje balení
Meropenem Steriscience je bílý až světle žlutý prášek pro injekční/infuzní roztok v injekční lahvičce.

• Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Čirá skleněná injekční lahvička
s brombutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem a modrým plastovým odtrhovacím víčkem.
Meropenem Steriscience 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Čirá injekční skleněná
lahvička s brombutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem a červeným plastovým
odtrhovacím víčkem Léčivý přípravek je dodáván v balení po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Steriscience B.V.
Kingsfordweg 151,
1043GR Amsterdam,
Nizozemsko

Výrobce
Pharma Pack Hungary Kft.
H-2040, Budaörs, Vasút út Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:

Belgie Meropenem Steriscience 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Bulharsko Меропенем 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Меропенем 1000 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор


Estonsko Meropenem Steriscience
Finsko Meropenem Steriscience 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Meropenem Steriscience 1000 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Francie Meropenem Steriscience 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Meropenem Steriscience 1000 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Nizozemsko Meropenem Steriscience 500mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Chorvatsko Meropenem Steriscience 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Meropenem Steriscience 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Irsko Meropenem 500 mg powder for solution for injection/infusion
Meropenem 1000 mg powder for solution for injection/infusion
Itálie Meropenem Steriscience
Island Meropenem 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Meropenem 1000 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Kypr Meropenem Steriscience, 500 mg Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα/Έγχυση
Meropenem Steriscience, 1000 mg Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα/Έγχυση
Lotyšsko Meropenem 500 mg milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Meropenem 1000 mg milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Litva Meropenem Steriscience, 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Meropenem Steriscience, 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Lucembursko Meropenem 500 mg Pulver fir Léisung fir Injektioun / Infusioun
Meropenem 1000 mg Pulver fir Léisung fir Injektioun / Infusioun
Maďarsko Meropenem Steriscience,500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Steriscience,500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Malta Meropenem 500 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Meropenem 1000 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Norsko Meropenem Steriscience
Polsko Meropenem Steriscience
Portugalsko Meropenem 500 mg pó para solução injetável/perfusão
Meropenem 1000 mg pó para solução injetável/perfusão
Rakousko Meropenem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Meropenem 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Rumunsko Meropenem Steriscience 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Meropenem Steriscience 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Řecko Meropenem 500 mg Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα/Έγχυση
Meropenem 1000 mg Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα/Έγχυση
Slovenská
republika
Meropenem Steriscience 500 mg prášok na injekčný/ infúzny roztok
Meropenem Steriscience 1000 mg prášok na injekčný/ infúzny roztok
Slovinsko Meropenem Steriscience 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Meropenem Steriscience 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Španělsko Meropenem Steriscience 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
Meropenem Steriscience 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión
Švédsko Meropenem Steriscience, 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Meropenem Steriscience, 1000 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 6.



Rady/lékařské znalosti

Antibiotika se používají k léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi. Nejsou účinná proti infekcím
vyvolaným viry.

Někdy se stane, že bakteriální infekce není citlivá k léčbě antibiotikem. Jedním z nejčastějších důvodů
je, že bakterie, která je příčinou infekce, je rezistentní k podávanému antibiotiku. Za těchto podmínek
mohou bakterie přežívat, nebo se dokonce množit, i v přítomnosti antibiotika.

Bakterie mohou získat rezistenci mnoha způsoby. Pečlivé použití antibiotik může snižovat šanci
bakterií, aby získaly rezistenci.

Pokud Vám lékař předepíše antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vaší současné nemoci. Když budete
věnovat pozornost následujícím radám, napomůže to prevenci vzniku rezistence u bakterií. Je velmi
důležité, abyste užíval(a) antibiotikum ve správné dávce, ve správný čas a po správný počet dní. Čtěte
pokyny v příbalové informaci, a pokud něčemu nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

1. Antibiotikum neužívejte, pokud nebylo předepsáno pro Vás. Antibiotikum byste měl(a) užívat
pouze k léčbě infekce, pro kterou bylo předepsáno.
2. Neužívejte antibiotika, která byla předepsána jiným lidem, i když mají podobnou infekci jako
Vy.
3. Antibiotika, která byla předepsána Vám, nedávejte nikomu jinému.
4. Pokud Vám zbydou nějaká antibiotika po ukončení léčby, kterou Vám předepsal lékař, vraťte
přebytečný lék do lékárny ke vhodné likvidaci.


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Úplné informace o dávkování, varováních a upozorněních, pokynech ohledně rekonstituce léčivého
přípravku před podáním atd. najdete v souhrnu údajů o přípravku.



Jak připravit tento léčivý přípravek
• Přípravek musí být smísen s tekutinou (rozpouštědlem).
• Použijte přípravek ihned po jeho přípravě. Chraňte před mrazem.

1. Umyjte si ruce a dobře je osušte. Připravte si čistou pracovní plochu.

2. Vyndejte lahvičku s přípravkem Meropenem Steriscience z balení. Zkontrolujte lahvičku a
datum použitelnosti přípravku. Zkontrolujte, zda je lahvička celá a neporušená.

3. Odstraňte barevný kryt a očistěte šedý pryžový uzávěr tamponem namočeným v lihu.
Nechte pryžový uzávěr oschnout.

4. Nasaďte novou sterilní jehlu na novou sterilní stříkačku bez toho, že byste se dotýkal(a) konců.

5. Natáhněte do stříkačky doporučené množství sterilní vody pro injekci. Množství tekutiny,
které potřebujete, je uvedeno v tabulce níže:

Dávka přípravku
Meropenem
Steriscience
Množství „vody pro
injekci“ potřebné k ředění
500 mg 10 ml
1000 mg 20 ml
1500 mg 30 ml
2000 mg 40 ml

Poznámka: Pokud je předepsaná dávka přípravku Meropenem Steriscience větší než 1000 mg, budete
potřebovat více než 1 lahvičku přípravku Meropenem Steriscience. Celkový potřebný objem tekutiny
můžete natáhnout do téže stříkačky.

6. Propíchněte jehlou na stříkačce šedou pryžovou zátku uprostřed a vstříkněte doporučené
množství vody pro injekci do lahvičky nebo do lahviček přípravku Meropenem
Steriscience.

7. Vytáhněte jehlu z lahvičky a lahvičku dobře protřepejte po dobu asi 5 sekund, nebo až se
veškerý prášek rozpustí. Otřete ještě jednou šedý pryžový uzávěr novým tamponem
namočeným v lihu a nechte uzávěr oschnout. Roztok je třeba před podáním vizuálně
zkontrolovat, zda nejsou přítomny částice nebo zabarvení. Lze použít pouze bezbarvý až žlutý
roztok, ve kterém nejsou přítomny částice.


8. S pístem zcela zatlačeným do injekční stříkačky propíchněte jehlou znovu šedý pryžový uzávěr.
Nyní musíte držet lahvičku i injekční stříkačku a obrátit lahvičku dnem vzhůru.

9. Držte stříkačku tak, aby byl konec jehly ponořen v roztoku, táhněte za píst a natáhněte veškerý
roztok z lahvičky do stříkačky.



10. Vytáhněte jehlu a stříkačku z lahvičky a dejte prázdnou lahvičku stranou na bezpečné místo.

11. Držte stříkačku kolmo tak, aby jehla směřovala směrem vzhůru. Poklepejte na stříkačku tak, aby
se veškeré bublinky dostaly nahoru.

12. Odstraňte veškerý vzduch mírným stlačením pístu, dokud vzduch neunikne.


Podání injekce

Lék můžete podat buďto přes krátkou kanylu nebo venflon, nebo přes port nebo centrální linku.

Podání přípravku Meropenem Steriscience přes krátkou kanylu nebo venflon

1. Sejměte jehlu ze stříkačky a opatrně ji vyhoďte do koše na ostré předměty

2. Otřete konec krátké kanyly nebo venflon tamponem namočeným v lihu a nechte oschnout.
Otevřete ústí kanyly a nasaďte stříkačku.

3. Pomalu stlačujte píst stříkačky tak, aby se antibiotikum aplikovalo rovnoměrně po dobu asi minut.

4. Jakmile skončíte s podáváním antibiotika a stříkačka je prázdná, vyndejte stříkačku a
propláchněte ji.
5. Uzavřete ústí kanyly a opatrně vyhoďte stříkačku do odpadní nádoby na ostré předměty.

Podání přípravku Meropenem Steriscience přes port nebo centrální linku
1. Odstraňte uzávěr portu nebo linky, očistěte ústí linky tamponem namočeným v lihu a
ponechte oschnout.

2. Nasaďte injekční stříkačku a pomalu stlačujte píst stříkačky tak, aby se antibiotikum
aplikovalo rovnoměrně po dobu asi 5 minut.

3. Jakmile skončíte s podáváním antibiotika, vyndejte stříkačku a propláchněte ji.

4. Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně vyhoďte stříkačku do odpadní
nádoby na ostré předměty.

Každá lahvička je určena pouze k jednomu podání.
Roztok je třeba před použitím protřepat. Roztok je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nejsou
přítomny částice nebo zabarvení. Lze použít pouze bezbarvý až žlutý roztok, ve kterém nejsou přítomny
částice.
Skladovací podmínky po rekonstituci/naředění léčivého přípravku jsou popsány v bodě 5. Veškerý
nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

---

Meropenem steriscience

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Meropenem Steriscience 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok

meropenem

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také uhl

- viac