MEDORAM PLUS H - leták

rodový: ramipril and diuretics
Účinná látka:
Skupina ATC: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinnej látky: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
balenie: Blister




Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg tablety
ramiprilum/hydrochlorothiazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je MEDORAM plus H a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM plus H užívat
3. Jak se MEDORAM plus H užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDORAM plus H uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je MEDORAM plus H a k čemu se používá
MEDORAM plus H je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
• ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety“).
Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
MEDORAM plus H se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak.
Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORAM plus H užívat
Neužívejte MEDORAM plus H
• jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky podobné MEDORAM plus H (jiné ACE
inhibitory nebo léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů)
Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře,
hrdla nebo jazyka.
• jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznakem může
být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka,
otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
• pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem MEDORAM
plus H pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá.
• pokud máte závažné potíže s játry
• pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
• pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální
arteriální stenóza)
• v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže “Těhotenství a kojení”)
• pokud kojíte (viz bod níže “Těhotenství a kojení”)
• pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren
• pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko
angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku)
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte MEDORAM plus H. Nejste-li si jistý(á), zeptejte
se svého lékaře dříve, než začnete MEDORAM plus H užívat.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku MEDORAM plus H se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
• pokud máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
• pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším
pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik
(odvodňovací tablety) nebo dialýzou)
• pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace)
• pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo
zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem MEDORAM plus H jeden
den předem ‒ poraďte se proto se svým lékařem.
• pokud máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
• pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat hladinu sodíku v krvi nebo trpíte
onemocněním, při kterém může docházet ke snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může
provádět pravidelné vyšetření krve se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li
vyššího věku
• pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes
• pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat
lékaře. Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku MEDORAM plus H
nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození
Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“).
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního
tlaku:
o blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
o aliskiren
• pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku
angioedému:
• inhibitory nepilysinu (NEP) (např. racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu)
• léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě
nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
• vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky)
• pokud jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila
neočekávaná poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání
vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů
(nemelanomový kožní nádor). Během užívání přípravku MEDORAM plus H si chraňte kůži
před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření
• jestliže jste v minulosti při užívání hydrochlorothiazidu měl(a) dechové nebo plicní obtíže
(včetně zánětu nebo tekutiny v plicích). Pokud se u Vás po užití přípravku MEDORAM
plus H objeví závažná dušnost nebo potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc.
Viz také informace v bodě Neužívejte MEDORAM plus H.
Hydrochlorothiazid obsažený v tomto přípravku může vyvolat oční problémy jako je prosáknutí
cévnatky (choroidální efuze), snížení zrakové ostrosti nebo bolest oka a určitý typ glaukomu (zvýšený
tlak v oku).
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku MEDORAM plus H nedoporučuje, protože
u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl používán.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete MEDORAM plus H užívat.
Další léčivé přípravky a MEDORAM plus H
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit
účinek přípravku MEDORAM plus H.
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSA), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová)
• Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání,
astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při
současném užívání s MEDORAM plus H zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
• Sakubitril/valsartan - k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání (viz bod
„Neužívejte MEDORAM Plus H“).
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSA), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová)
• Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi. To zahrnuje léky na
zácpu, amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro
zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují).
• Protinádorové léky (chemoterapie)
• Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
• Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
• Léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů
(sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění
a opatření”.
• Doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika a jiné
přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol
k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin - léčivo k potlačení imunitní odpovědi, aby
nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo
ke vzniku krevních sraženin).
• Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
• Doplňky vápníku
• Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
• Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem)
• Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
• Karbamazepin (na epilepsii)
• Vildagliptin (jiný lék na léčbu diabetu)
• Racekadotril (používá se k léčbě průjmu)
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. MEDORAM plus H
může mít vliv na jejich účinek.
• Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi
a inzulín. MEDORAM plus H může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu
cukru v krvi po dobu užívání léku MEDORAM plus H.
• Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). MEDORAM plus H Vám může
zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
• Léky snižující napětí svalů
• Chinin (na malárii)
• Léky, které obsahují jód - mohou být používány např. v nemocnicích při snímkování
(rentgen)
• Penicilin (na infekce)
• Léky k ředění krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
• Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také
informace v bodě Neužívejte MEDORAM plus H a Upozornění a opatření).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než
začnete MEDORAM plus H užívat.
Testy
Konzultujte užívání léku se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek. MEDORAM plus H může ovlivnit
výsledky vyšetření.
• Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. MEDORAM plus H může způsobit
pozitivní výsledek testu.
MEDORAM plus H s jídlem a alkoholem
• Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem MEDORAM plus H může způsobit, že budete
pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu
můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte MEDORAM plus H, proberte to se svým
lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
• MEDORAM plus H se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se MEDORAM plus H nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej
dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem MEDORAM plus H, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod
na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Pokud kojíte, nesmíte MEDORAM plus H užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem MEDORAM plus H můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku
léčby přípravkem MEDORAM plus H nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne
závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
MEDORAM plus H obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se MEDORAM plus H užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léčivého přípravku
• Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
• Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
• Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Jaké množství léku je třeba užívat
Léčba vysokého krevního tlaku
Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak pod kontrolou.
Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MEDORAM plus H, než jste měl(a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do
nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení
léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít MEDORAM plus H
• Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Přestaňte užívat MEDORAM plus H a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli
z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou
lékařskou pomoc:
• Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně
jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na MEDORAM
plus H.
• Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi,
tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
• Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2‒3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky
plicních problémů včetně zápalu plic.
• Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení
(např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt
infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost
pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
• Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy
(zánět slinivky břišní).
• Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí
kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida
(zánět jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte
to, prosím, svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
• Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem MEDORAM plus
H nebo když začnete užívat vyšší dávku.
• Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
• Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy. Pokud máte
cukrovku, může se zhoršit.
• Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se
krevními testy.
• Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže
• Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle
postavíte anebo si rychle sednete
• Problémy s rovnováhou (vertigo)
• Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na
kůži (parestézie)
• Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
• Poruchy spánku
• Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle
• Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
• Zánět dásní (gingivitida), otok úst
• Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
• Zvonění v uších
• Rozmazané vidění
• Vypadávání vlasů
• Bolest na hrudníku
• Bolest svalů
• Zácpa, bolest žaludku nebo střev
• Špatné trávení nebo pocit na zvracení
• Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
• Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu
• Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
• Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
• Horečka
• Impotence u mužů
• Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství
hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
• Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
• Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Zvracení, průjem nebo pálení žáhy
• Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
• Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle
• Akutní respirační tíseň (známky zahrnují závažnou dušnost, horečku, slabost a zmatenost)
Další hlášené nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik
dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
• Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
• Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní
nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
• Zvětšení prsů u mužů
• Vznik krevních sraženin
• Poruchy sluchu
• Slzení očí v menší míře než obvykle
• Vidění do žluta
• Dehydratace
• Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
• Otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením
a průjmem
• Větší citlivost na sluneční záření než obvykle
• Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce,
jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
• Kožní vyrážka nebo vznik modřin
• Skvrny na kůži a studené končetiny
• Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
• Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
• Slabost nebo křeče ve svalech
• Snížená sexuální touha u mužů i žen
• Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
• Více cukrů v moči než je obvyklé
• Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
• Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy
• Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se
krevními testy
• Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které
mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto
příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře
• Zpomalené nebo zhoršené reakce
• Změny vnímání vůně
• Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu
• Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
• Snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí
cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek MEDORAM plus H uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co MEDORAM plus H obsahuje
Léčivými látkami kombinovaného přípravku MEDORAM plus H jsou ramipril a hydrochlorothiazid
2,5 mg/12,5 mg nebo 5 mg/25 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-stearyl-fumarát, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy,
sodná sůl kroskarmelosy.
Jak MEDORAM plus H vypadá a co obsahuje toto balení
Vzhled tablet
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg
Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4 x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně
a s vyraženým označením „12.5“ na straně druhé.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
MEDORAM plus H 5 mg/25 mg
Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5 x 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně
a obou hranách a s vyraženým označením „25“ na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Balení
Blistry nebo plastové nádobky
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Výrobce
MEDOCHEMIE Ltd. (Central Factory), 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 1.

---

Medoram plus h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA A PP KONTEJNER


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MEDORAM plus H 5 mg/25 mg tablety
ramiprilum / hydrochlorothiazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další

- viac