DASATINIB VIVANTA GENERICS - leták

rodový: dasatinib
Účinná látka:
Skupina ATC: L01EA02 - dasatinib
Obsah účinnej látky: 100MG, 140MG, 20MG, 50MG, 70MG, 80MG
balenie: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 140 mg potahované tablety
dasatinibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Dasatinib Vivanta Generics a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dasatinib Vivanta Generics užívat
3. Jak se Dasatinib Vivanta Generics užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Dasatinib Vivanta Generics uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Dasatinib Vivanta Generics a k čemu se používá

Dasatinib Vivanta Generics obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek se užívá k léčbě Philadelphia
chromozom pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí od
nejméně 1 roku, u nichž nezabrala předchozí léčba. U osob s ALL se bílé krvinky zvané lymfocyty množí
příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Dasatinib Vivanta Generics potlačuje růst těchto leukemických buněk.

Máte-li jakékoli otázky, jak Dasatinib Vivanta Generics funguje nebo proč Vám byl tento lék předepsán,
zeptejte se svého lékaře.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dasatinib Vivanta Generics užívat

Neužívejte přípravek Dasatinib Vivanta Generics
▪ jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl(a) být alergický(á).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dasatinib Vivanta Generics se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže
▪ užíváte přípravky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin (viz „Další léčivé přípravky a
přípravek Dasatinib Vivanta Generics“)
▪ máte potíže s játry nebo se srdcem nebo jestliže jste tyto potíže měl(a) v minulosti
▪ při užívání přípravku Dasatinib Vivanta Generics začnete mít potíže s dýcháním, bolest na hrudi
nebo kašel: mohly by to být známky zadržování tekutin v plicích nebo hrudníku (mohou být častější
u pacientů ve věku 65 let a starších), nebo to může být důsledkem změn v krevních cévách
zásobujících plíce
▪ jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné
době. Přípravek Dasatinib Vivanta Generics může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v
některých případech vést k úmrtí. Před zahájením léčby lékař pacienty pečlivě vyšetří s ohledem na
možný výskyt známek této infekce.
▪ se u Vás během léčby přípravkem Dasatinib Vivanta Generics objeví modřiny, krvácení, horečka,
únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře. Může to být známka poškození krevních cév známá
jako trombotická mikroangiopatie (TMA).

Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má Dasatinib Vivanta Generics
požadovaný účinek. Po dobu užívání přípravku Dasatinib Vivanta Generics Vám bude pravidelně
prováděno vyšetření krve.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem do 1 roku. V této věkové skupině jsou pouze omezené zkušenosti
s používáním dasatinibu. U dětí užívajících přípravek Dasatinib Vivanta Generics bude pečlivě sledován
růst a vývoj kostí.

Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Vivanta Generics
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.

Dasatinib Vivanta Generics se odbourává převážně v játrech. Určité léky mohou ovlivňovat účinek
přípravku Dasatinib Vivanta Generics, pokud se podávají společně.

Současně s přípravkem Dasatinib Vivanta Generics neužívejte tyto léky:
▪ Ketokonazol, itrakonazol – jde o protiplísňové přípravky.
▪ Erytromycin, klaritromycin, telitromycin – jde o antibiotika.
▪ Ritonavir – jde o protivirový přípravek.
▪ Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – jde o přípravky k léčbě epilepsie.
▪ Rifampicin – jde o přípravek k léčbě tuberkulózy.
▪ Famotidin, omeprazol – jde o léky, které blokují žaludeční kyseliny.
▪ Třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek, který je dostupný bez lékařského předpisu a používá se k
léčbě deprese a jiných stavů (také znám jako Hypericum perforatum).

Neužívejte přípravky, které neutralizují žaludeční kyseliny (antacida, jako je např. hydroxid hlinitý nebo
hydroxid hořečnatý) 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití přípravku Dasatinib Vivanta Generics.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin.

Přípravek Dasatinib Vivanta Generics s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Dasatinib Vivanta Generics s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Dasatinib Vivanta Generics se nesmí užívat v těhotenství, není-li to nezbytně nutné. Lékař Vám vysvětlí
možná rizika užívání přípravku Dasatinib Vivanta Generics během těhotenství.
Mužům i ženám užívajícím Dasatinib Vivanta Generics se doporučuje používat po dobu léčby účinnou
antikoncepci.

Jestliže kojíte, informujte svého lékaře. Při léčbě přípravkem Dasatinib Vivanta Generics máte kojení
ukončit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Věnujte zvláštní opatrnost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů, pokud se u Vás objevily
nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění.

Dasatinib Vivanta Generics obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se Dasatinib Vivanta Generics užívá

Dasatinib Vivanta Generics Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou leukemie.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem. Dasatinib Vivanta Generics se předepisuje dospělým a dětem od jednoho
roku.

Počáteční dávka doporučená pro dospělé pacienty s Ph+ ALL je 140 mg jednou denně.

Dávkování u dětí s Ph+ ALL se stanoví dle tělesné hmotnosti.
Dasatinib Vivanta Generics se podává perorálně (ústy) jednou denně ve formě buď tablet přípravku
Dasatinib Vivanta Generics, nebo prášku pro perorální suspenzi. Dasatinib Vivanta Generics tablety se
nedoporučují u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg. Prášek pro perorální suspenzi jiného držitele
rozhodnutí o registraci se má používat u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg a u pacientů, kteří
nemohou polykat tablety. Změna v dávkování může nastat, jestliže se mění podávání lékových forem (tj.
tablety a prášek pro perorální suspenzi), proto nemáte přecházet z jedné formy na druhou.

Lékař rozhodne o vhodné lékové formě přípravku a dávce na základě Vaší tělesné hmotnosti, jakýchkoli
nežádoucích účinků a odpovědi na léčbu. Zahajovací dávka přípravku Dasatinib Vivanta Generics pro děti
se vypočte podle tělesné hmotnosti, jak je uvedeno níže:

Tělesná hmotnost (kg)a Denní dávka (mg)
10 až méně než 20 kg 40 mg
20 až méně než 30 kg 60 mg
30 až méně než 45 kg 70 mg
alespoň 45 kg 100 mg
a Tablety se nedoporučují pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 10 kg; těmto pacientům se má podávat
prášek pro perorální suspenzi.

U dětí do 1 roku neexistuje doporučení pro dávkování přípravku Dasatinib Vivanta Generics.

V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může dávku zvýšit nebo snížit nebo dokonce na čas léčbu
přerušit. Aby se dosáhlo vyšší nebo nižší dávky, může být potřeba kombinovat tablety o různých sílách.

Jak se přípravek Dasatinib Vivanta Generics užívá
Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu. Tablety polykejte celé. Nedrťte je, nekrájejte ani je
nežvýkejte. Neužívejte tablety rozpuštěné. Pokud tablety rozdrtíte, rozkrájíte, rozžvýkáte nebo rozpustíte,
nemůžete si být jistý(á), že dostanete správnou dávku. Dasatinib Vivanta Generics tablety se mohou užívat
s jídlem nebo bez jídla.

Zvláštní pokyny pro zacházení s přípravkem Dasatinib Vivanta Generics
Rozlomení tablet přípravku Dasatinib Vivanta Generics je nepravděpodobné. Pokud k tomu dojde, osoby
jiné než pacient musejí při zacházení s přípravkem Dasatinib Vivanta Generics použít rukavice.

Jak dlouho se Dasatinib Vivanta Generics užívá
Užívejte Dasatinib Vivanta Generics denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat. Určitě
užívejte Dasatinib Vivanta Generics tak dlouho, jak Vám byl předepsán.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasatinib Vivanta Generics, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem. Je
možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasatinib Vivanta Generics
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte další plánovanou dávku
v předepsané době.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Následující projevy mohou být příznaky závažných nežádoucích účinků:
▪ Jestliže máte bolest na hrudi, ztížené dýchání, kašel a mdloby.
▪ Jestliže se u Vás objeví nečekané krvácení nebo modřiny bez jakéhokoli zranění.
▪ Jestliže zjistíte krev ve zvratcích, stolici nebo v moči nebo jestliže máte černou stolici.
▪ Jestliže se u Vás objeví známky infekce, jako je horečka, silná zimnice.
▪ Jestliže máte horečku, bolest v ústech nebo v krku, objeví se puchýře nebo olupování kůže a/nebo
sliznic.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
▪ Infekce (zahrnující bakteriální, virové a plísňové)
▪ Srdce a plíce: dušnost
▪ Zažívací problémy: průjem, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
▪ Kůže, vlasy, oči, všeobecně: kožní vyrážka, horečka, otok obličeje, rukou a nohou, bolest hlavy,
pocit únavy nebo slabosti, krvácení
▪ Bolest: bolest svalů (během nebo po přerušení léčby), bolest břicha
▪ Testy mohou ukázat: nízký počet krevních destiček, nízký počet bílých krvinek (neutropenie),
chudokrevnost (anemie), tekutina kolem plic

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
▪ Infekce: zápal plic, infekce způsobená herpetickými viry (včetně cytomegaloviru – CMV), infekce
horních cest dýchacích, závažné infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů s možným
úmrtím)
▪ Srdce a plíce: bušení srdce (palpitace), nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená
funkce srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel.
▪ Zažívací problémy: nechutenství, poruchy chutě, nadýmání nebo nafouknuté břicho, zánět tlustého
střeva, zácpa, pálení žáhy, vředy v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti, zánět
žaludeční sliznice (gastritida)
▪ Kůže, vlasy, oči, všeobecně: píchání v kůži, svědění, suchá kůže, akné, zánět kůže, trvalý šum v
uších, vypadávání vlasů, nadměrné pocení, poruchy vidění (zahrnující neostré vidění a porušené
vidění), suché oči, modřiny, deprese, nespavost, návaly, závratě, pohmožděniny (modřiny),
nechutenství, spavost, celkový otok
▪ Bolest: bolest kloubů, svalová slabost, bolest na hrudi, bolest v oblasti rukou a nohou, zimnice,
ztuhlost svalů a kloubů, svalové křeče
▪ Testy mohou ukázat: tekutina okolo srdce, tekutina v plicích, porucha srdečního rytmu, horečka
doprovázející snížené množství bílých krvinek (febrilní neutropenie), krvácení do zažívacího traktu,
vysoké hladiny kyseliny močové v krvi

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
▪ Srdce a plíce: srdeční příhoda (včetně možnosti úmrtí), zánět osrdečníku (vláknitý vak obklopující
srdce), nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení srdce (angina
pectoris), nízký krevní tlak, zúžení dýchacích cest, které může způsobit dýchací obtíže, astma, vzestup
krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic
▪ Zažívací problémy: zánět slinivky břišní, vřed v žaludku nebo dvanáctníku, zánět jícnu, roztažení
břišní stěny, trhliny na kůži řitního otvoru, potíže při polykání, zánět žlučníku, ucpání žlučovodu,
gastroezofageální reflux (stav, kdy se kyselina a další obsah žaludku vrací zpět do jícnu)
▪ Kůže, vlasy, oči, všeobecně: alergická reakce včetně přecitlivělosti, červené bulky na kůži (erythema
nodosum), úzkost, zmatenost, výkyvy nálad, nižší sexuální touha, mdloby, třes, zánět oka, který
způsobuje zarudnutí nebo bolest, kožní onemocnění charakterizované citlivými, červenými, dobře
ohraničenými skvrnami, s náhlou horečkou a zvýšeným počtem bílých krvinek (neutrofilní
dermatóza), ztráta sluchu, citlivost na světlo, zhoršení zraku, zvýšená tvorba slz, změna barvy kůže,
zánět podkožní tukové tkáně, kožní vřed, puchýře na kůži, poruchy nehtů, porucha ochlupení, změny
na kůži dlaní a chodidel (palmoplantární erytrodysestezie), selhání ledvin, časté močení, zvětšení prsů
u mužů, porucha menstruace, celková slabost a nepříjemný pocit, snížená funkce štítné žlázy, ztráta
rovnováhy při chůzi, osteonekróza (onemocnění, kdy v důsledku sníženého zásobování kostí krví
může dojít k úbytku a odumření kosti), zánět kloubu, otok kůže kdekoli na těle
▪ Bolest: zánět žil, který může způsobit zarudnutí, přecitlivělost a otok, zánět šlachy
▪ Mozek: ztráta paměti
▪ Testy mohou ukázat: abnormální výsledky krevních testů a případně zhoršení funkce ledvin
způsobené odpadními produkty rozpadajícího se nádoru (syndrom nádorového rozpadu), nízké
hladiny albuminu v krvi, nízké hladiny lymfocytů (druh bílých krvinek) v krvi, vysokou hladinu
cholesterolu v krvi, zduření mízních uzlin, krvácení do mozku, nepravidelnost elektrické aktivity
srdce, zvětšené srdce, zánět jater, bílkovinu v moči, zvýšenou kreatinfosfokinázu (enzym nacházející
se zejména v srdci, mozku a kosterním svalstvu), zvýšený troponin (enzym nacházející se zejména v
srdeční a kosterní svalovině), zvýšenou gamaglutamyltransferázu (enzym nacházející se zejména v
játrech), tekutinu mléčného vzhledu kolem plic (chylotorax)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
▪ Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků vyplývajících
z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční zástava (přerušení
krevního oběhu), onemocnění věnčitých tepen na srdci, zánět tkáně, která obaluje srdce a plíce, krevní
sraženiny, krevní sraženiny v plicích
▪ Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu,
neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí
řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka)
▪ Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (záchvaty), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo
částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné
žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět
podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži až ztuhnutí kůže)
▪ Mozek: cévní mozková příhoda, přechodná příhoda neurologické poruchy způsobená sníženým
průtokem krve, obrna nervu v obličeji, demence
▪ Imunitní systém: těžká alergická reakce
▪ Svalová a kosterní soustava a pojivové tkáně: opožděný uzávěr zakulacených konců kostí, které
tvoří klouby (epifýzy); zpomalený nebo opožděný růst

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností výskytu není známo (z dostupných údajů nelze
určit)
▪ Zápal plic
▪ Krvácení do žaludku nebo do střev, které může způsobit úmrtí
▪ Recidiva (nové vzplanutí) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater)
▪ Horečnaté stavy, puchýře na kůži a tvorba vředů na sliznicích.
▪ Onemocnění ledvin s příznaky, které zahrnují otok a abnormální výsledky laboratorních testů, jako
je bílkovina v moči a nízká hladina bílkovin v krvi
▪ Poškození krevních cév, známé jako trombotická mikroangiopatie (TMA), včetně snížení počtu
červených krvinek, snížení počtu krevních destiček a tvorby krevních sraženin

Lékař bude v průběhu léčby tyto nežádoucí účinky sledovat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Dasatinib Vivanta Generics uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na lahvičce, blistru nebo
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Dasatinib Vivanta Generics obsahuje
▪ Léčivou látkou je dasatinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg, 50 mg,
70 mg, 80 mg, 100 mg nebo 140 mg.
▪ Dalšími pomocnými látkami jsou:
▪ jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hyprolosa, sodná sůl
kroskarmelosy, magnesium-stearát
▪ potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triethyl-citrát

Jak Dasatinib Vivanta Generics vypadá a co obsahuje toto balení

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, s vyraženým
DAS na jedné straně a 20 na straně druhé, s přibližným rozměrem 5,6 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 50 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní, s
vyraženým DAS na jedné straně a 50 na straně druhé, s přibližným rozměrem 10,9 × 5,8 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 70 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, s vyraženým
DAS na jedné straně a 70 na straně druhé, s přibližným rozměrem 8,8 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 80 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, trojúhelníková, bikonvexní, s
vyraženým DAS na jedné straně a 80 na straně druhé, s přibližným rozměrem 10,4 × 10,0 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 100 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní, s
vyraženým DAS na jedné straně a 100 na straně druhé, s přibližným rozměrem 14,9×7,2 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 140 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, s
vyraženým DAS na jedné straně a 140 na straně druhé, s přibližným rozměrem 11,2 mm.

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg, 50 mg nebo 70 mg potahované tablety jsou dostupné v krabičkách
obsahujících 30, 56 a 60 potahovaných tablet v blistrech. Jsou také k dostání v lahvičkách s dětským
bezpečnostním uzávěrem, šroubovacím víčkem a vysoušedlem silikagel obsahujících 60 potahovaných
tablet. Krabička obsahuje jednu lahvičku.

Dasatinib Vivanta Generics 80 mg, 100 mg nebo 140 mg potahované tablety jsou dostupné v krabičkách
obsahujících 30 a 60 potahovaných tablet v blistrech. Jsou také k dostání v lahvičkách s dětským
bezpečnostním uzávěrem, šroubovacím víčkem a vysoušedlem silikagel obsahujících 30 potahovaných
tablet. Krabička obsahuje jednu lahvičku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00, Praha Česká republika

Výrobce
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:

Dasatinib Alvogen v Dánsku a Rumunsku
Dasatinib Vivanta Generics v České republice, ve Slovenské republice a v Nizozemsku.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 1. 2023.

---

Dasatinib vivanta generics

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabičky na blistry a lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Vivanta Generics 20 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 50 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 70 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 80 mg potahované tablety
Dasatinib Vivanta Generics 100 mg p

- viac