ALGOMINAL - leták

rodový: metamizole sodium
Účinná látka:
Skupina ATC: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinnej látky: 500MG
balenie: Blister



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Algominal 500 mg potahované tablety
metamizolum natricum monohydricum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Algominal a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algominal užívat
3. Jak se přípravek Algominal užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Algominal uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Algominal a k čemu se používá

Přípravek Algominal obsahuje léčivou látku monohydrát sodné soli metamizolu, což je léčivo patřící do
skupiny nazývané pyrazolony, které se používá se ke zmírnění bolesti a snížení horečky.

Přípravek Algominal se používá u dospívajících ve věku 15 let a starších a dospělých k léčbě:
- akutní silné bolesti následující po úrazu nebo po chirurgických výkonech
- křečovité bolesti v břiše (kolik)
- nádorové bolesti
- jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít jinou léčbu
- vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algominal užívat

Neužívejte přípravek Algominal:
- jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo na jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon)
nebo pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon).
To se týká i pacientů, u nichž došlo již dříve po užití těchto látek k závažnému snížení počtu
určitých bílých krvinek.
- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte nesnášenlivostí léků proti bolesti (syndrom astmatu vyvolaného analgetiky nebo
nesnášenlivost určitých analgetik projevující se jako kopřivka/angioedém).
Jedná se o stav, kdy pacient na podání salicylátů, paracetamolu, diklofenaku, ibuprofenu,
indometacinu nebo naproxenu, reaguje náhlým zúžením průdušek (bronchospasmem) nebo jinou
reakcí z přecitlivělosti, jako je svědící vyrážka, sekrece z nosu, otoky (kopřivka, rýma,
angioedém).
- jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně, např. po léčbě některými cytostatiky (léky k léčbě
zhoubného nádorového onemocnění).
- jestliže máte poruchu krvetvorby.

- jestliže máte dědičné onemocnění, při kterém je riziko rozpadu červených krvinek (vrozený
nedostatek enzymu glukoso-6-fosfát dehydrogenázy).
- jestliže máte dědičné onemocnění s poruchou tvorby krevního barviva hemoglobinu (akutní
intermitentní porfyrii).
- jestliže jste v posledním trimestru (poslední 3 měsíce) těhotenství.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Algominal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Algominal obsahuje metamizol, který má následující vzácné, avšak život ohrožující rizika:
- náhlé oběhové selhání
- agranulocytóza (akutní onemocnění způsobené závažným snížením určitého druhu bílých
krvinek).

Přestaňte užívat přípravek Algominal a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u vás objeví
následující příznaky, které mohou naznačovat vznik agranulocytózy:
- neočekávané zhoršení celkového stavu (jako je horečka, zimnice, bolest v krku, potíže
s polykáním)
- přetrvávající nebo opakující se horečka
- bolestivé změny sliznic, zejména v ústech, nose a krku nebo v oblasti zevních pohlavních orgánů
a konečníku.

Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky”.

Pokud zaznamenáte známky sníženého počtu všech krevních buněk (pancytopenie) (jako je celkové
nepohodlí, infekce nebo přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení a bledost) nebo krevních destiček
(trombocytopenie) (jako je zvýšená tendence ke krvácení, tečkovitá krvácení do kůže a sliznic),
okamžitě přestaňte užívat přípravek Algominal a kontaktujte svého lékaře (viz bod 4 „Možné
nežádoucí účinky“).

Lékař může pravidelně kontrolovat váš krevní obraz a ukončit léčbu, pokud dojde k určitým změnám
krevního obrazu.

Pokud máte alergické reakce na přípravek Algominal, je u Vás mimořádně vysoké riziko, že budete
stejně reagovat i na jiné léky proti bolesti.
Pokud se u Vás objevila alergická nebo jakákoli jiná reakce zprostředkovaná imunitním systémem po
užití přípravku Algominal (např. agranulocytóza), existuje rovněž vysoké riziko, že budete reagovat
stejným způsobem na další pyrazolony a pyrazolidiny (chemicky příbuzné látky), jako jsou léky proti
bolest fenazon, propyfenazon, fenylbutazon, oxyfenbutazon.
Pokud se u Vás objevila alergická reakce nebo jiná reakce zprostředkovaná imunitním systémem na jiné
pyrazolony, pyrazolidiny nebo jiné léky proti bolesti, je u Vás rovněž vysoké riziko reakce stejného typu
na přípravek Algominal.

Závažné hypersenzitivní reakce
Jestliže trpíte některým z níže uvedených stavů, riziko vzniku závažné reakce přecitlivělosti na přípravek
Algominal se zvyšuje:
- nesnášenlivost nesteroidních antirevmatik (užívají se k léčbě bolesti a revmatismu) s příznaky
jako je svědění a otoky.
V takovém případě neužívejte přípravek Algominal. Další informace viz bod 2 „Neužívejte
přípravek Algominal“.
- náhlé záchvaty dušnosti např. astma, zejména v případech, kdy máte souběžně také nosní polypy
nebo zánět sliznice nosu a vedlejších nosních dutin.
- chronickou kopřivku.
- přecitlivělostí na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty).
- nesnášenlivostí alkoholu.
Pokud reagujete i na malé množství alkoholu kýcháním, slzením a výrazným zčervenáním
obličeje. To může být známkou dosud nerozpoznané nesnášenlivosti léků proti bolesti (viz bod
„Neužívejte přípravek Algominal“).

U pacientů se zvýšeným rizikem reakcí přecitlivělosti lze přípravek Algominal podat pouze po pečlivém
zvážení přínosů a rizik (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Algominal“). Pokud je v takových příadech
přípravek Algominal podán, pacient musí být lékařem pečlivě sledován s okamžitou dostupností
urgentní léčby.
Především u citlivých pacientů se může objevit anafylaktický šok (viz bod 4). U pacientů s astmatem
nebo s predispozicí k hypersenzitivním reakcím je nutno postupovat mimořádně opatrně.

Závažné kožní reakce
V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
(DRESS). Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními
nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4, přestaňte metamizol užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc.

Pokud se u Vás někdy objevily závažné kožní reakce, nesmíte léčbu přípravkem Algominal nikdy znovu
zahájit (viz bod 4).

Pokles krevního tlaku
Přípravek Algominal potahované tablety může vyvolat pokles krevního tlaku (viz bod 4). Toto riziko se
zvyšuje:
- pokud již máte nízký krevní tlak, trpíte závažnou dehydratací nebo máte potíže s krevním oběhem
nebo počínající oběhové selhání (např. v případech srdeční příhody nebo závažných zranění)
- pokud máte vysokou horečku.

Váš lékař pečlivě zváží použití přípravku a bude vás pečlivě sledovat. Ke snížení rizika náhlého poklesu
krevního tlaku může být nutné zavést preventivní opatření (např. stabilizaci oběhu).

Přípravek Algominal mohou být použity pouze za pečlivého sledování krevního oběhu, pokud je zásadní
zabránit jakémukoli poklesu krevního tlaku v případech, jako jsou:
- těžké ischemické choroby srdeční
- zúžení krevních cév dodávajících krev do mozku, omezující průtok krve.

Porucha funkce ledvin nebo jater
Trpíte-li poruchou funkce ledvin nebo jater, můžete přípravek Algominal užívat pouze po pečlivém
posouzení prospěšnosti léčby a jejího rizika, společně s příslušnými opatřeními (viz bod 3, „Pacienti
s poruchou funkce ledvin nebo jater“).

Problémy s játry
U pacientů užívajících metamizol byl hlášen zánět jater, jehož příznaky se objevily během několika dnů
až několika měsíců po zahájení léčby.

Přestaňte užívat přípravek Algominal a kontaktujte lékaře, pokud máte příznaky jaterních potíží, jako je
pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená
moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka nebo bolest
v nadbřišku. Lékař Vám zkontroluje funkci jater.

Neužívejte přípravek Algominal, jestliže jste již dříve užíval(a) jakýkoli léčivý přípravek obsahující
metamizol a měl(a) jste problémy s játry.

Další léčivé přípravky a přípravek Algominal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, které mohou ovlivnit
přípravek Algominal, nebo mohou být ovlivněný přípravkem Algominal:

- cyklosporin, používaný k potlačení imunitního systému
Během souběžného používání bude Váš lékař sledovat hladinu cyklosporinu v krvi.
- methotrexát, používaný k léčbě zhoubných nádorových nebo revmatických onemocnění
Souběžné užívání může zvýšit potenciální poškození tvorby krve způsobené methotrexátem,
zejména u starších pacientů. Proto je třeba se této kombinaci vyhnout.
- kyselina acetylsalicylová, pokud je užívána v nízkých dávkách pro ochranu srdce
Souběžné užívání může snížit účinek kyseliny acetylsalicylové na krevní destičky.
- bupropion, lék používaný k léčbě deprese nebo na pomoc při odvykání kouření
Při souběžném užívání mohou být hladiny bupropionu v krvi sníženy.
- efavirenz, lék používaný k léčbě HIV/AIDS
- metadon, lék používaný k léčbě závislosti na nelegálních drogách (tzv. opioidy)
- valproát, lék používaný k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy
- takrolimus, lék používaný k prevenci odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci
- sertralin, lék používaný k léčbě deprese
- chlorpromazin, lék k léčbě duševních onemocnění
Při souběžném užívání může dojít k výraznému snížení tělesné teploty.

Pyrazolony, skupina léčivých přípravků, do které patří přípravek Algominal, mohou vzájemně působit
s určitými léčivými přípravky:
- léčivé přípravky zabraňující srážení krve podávané ústy
- kaptopril, lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních chorob
- lithium, lék používaný k léčbě duševních poruch
- léky používané ke zvýšení výdeje moči, jako je triamteren
- léky na snížení krevního tlaku.
Není známo, do jaké míry vzájemně působí potahované tablety přípravku Algominal s těmito přípravky.

Vliv na výsledky laboratorních testů
Informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Algominal, před jakýmikoli laboratorními testy. Protože
léčivá látka metamizol může ovlivnit výsledek některých testů např.: stanovení hladiny kreatininu, tuků,
HDL cholesterolu nebo kyseliny močové.

Přípravek Algominal s alkoholem
Během léčby přípravkem Algominal se vyhněte pití alkoholu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Dostupné údaje o užívání metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale
nenaznačují škodlivé účinky na plod. Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti
léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být
akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik užívání
metamizolu. Všeobecně se však užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
V posledních třech měsících těhotenství nesmíte užívat přípravek Algominal z důvodu zvýšeného rizika
komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv.Botallovy dučeje
u nenarozeného dítěte, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).

Kojení
Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze
vyloučit riziko pro kojené dítě. Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během
kojení. V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky odstříkávaly
a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučených dávek nejsou známy nežádoucí účinky ovlivňující schopnost reakce
a koncentrace.

Jako preventivní opatření je třeba zvážit možnost těchto nežádoucích účinků (alespoň při vyšších
dávkách) a zdržet se používání strojů, řízení vozidel a dalších nebezpečných činností. To platí
především v situacích, kdy je souběžně konzumován alkohol.

Přípravek Algominal obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje 32,7 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě. To odpovídá
1,635 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


3. Jak se přípravek Algominal užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravkem Algominal.
Vždy má být zvolena nejnižší dávka, která je dostačující k léčbě bolesti a horečky. Váš lékař Vám řekne,
jak máte přípravek Algominal užívat.

Dospělí a dospívající ve věku 15 let a více (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít až
1000 mg metamizolu (2 tablety) až 4× denně v intervalech 6–8 hodin. Maximální denní dávka je
4000 mg (odpovídá 8 tabletám).

Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po podání přípravku ústy.

Starší pacienti a pacienti ve všeobecně špatném zdravotním stavu/s poruchou funkce ledvin
Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin,
protože může být zpožděno vylučování rozkladných produktů metamizolu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje vyhnout se opakovaným vysokým
dávkám metamizolu, protože u těchto pacientů je rychlost vylučování zpomalena. Při krátkodobém
užívání není nutné snížení dávky. Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s dlouhodobým užíváním.

Délka léčby
Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění a bude určena Vaším lékařem. Neužívejte léky proti
bolesti déle než 3 až 5 dní, pokud jste se neporadil(a) se svým lékařem nebo zubním lékařem.

Způsob podání
Potahované tablety přípraveku Algominal jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy).
Tablety polykejte celé, zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).

Jestliže jste užil(a) více přípravku Algominal, než jste měl(a)
Známky předávkování jsou:
- pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha
- porucha funkce ledvin až akutní selhání ledvin
- závrať, ospalost, bezvědomí
- záchvat křečí
- pokles krevního tlaku až po oběhové selhání
- zrychlená srdeční frekvence

Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě kontaktujte lékaře, aby bylo možné v případě potřeby
zahájit příslušná opatření.

Poznámka: Po velmi vysokých dávkách může vylučování neškodného metabolitu metamizolu způsobit
červené zabarvení moči.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Algominal

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Následující nežádoucí účinky mohou mít závažné následky. Přestaňte užívat přípravek Algominal
a ihned se obraťte na lékaře.
- Pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavě
zbarvená moč, světle zbarvená stolice, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, svědění, vyrážka nebo
bolest v nadbřišku. Tyto příznaky mohou být známkou poškození jater. Viz také bod „Upozornění a opatření“.
- Závažné kožní reakce
Načervenalé, nevystupující skvrny na trupu, které vypadají jako terče nebo jsou kruhové, často
s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech
a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo příznaky podobné
chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
Rozsáhlá kožní vyrážka, zvýšená tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom polékové
reakce s eozinofilií a systémovými příznaky nebo syndrom přecitlivělosti na léčivý přípravek).

Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne náhle nebo se stane závažným, okamžitě informujte
lékaře. Některé nežádoucí účinky (např. závažné alergické reakce, závažné kožní reakce, jako jsou
Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, agranulocytóza, pancytopenie)
mohou být za určitých okolností život ohrožující. Přípravek Algominal se proto nikdy nesmí užívat bez
lékařského dohledu. Včasné přerušení může mít zásadní význam.

Pokud se objeví známky agranulocytózy, pancytopenie nebo trombocytopenie (viz níže a bod 2,
„Upozornění a opatření“), užívání tablet přípravku Algominal má být okamžitě ukončeno a lékař má
zkontrolovat krevní obraz, včetně diferenciálního krevního obrazu. Léčba má být ukončena ještě
předtím, než budou k dispozici výsledky laboratorních testů.

Další možné nežádoucí účinky
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- fialová až tmavě červená vyrážka, někdy s puchýřky (přetrvávající poléková vyrážka)
- Pokles krevního tlaku, který je pravděpodobně způsoben přímým účinkem léku a není
doprovázen jinými známkami alergických reakcí.
Taková reakce má za následek prudký pokles krevního tlaku pouze ve vzácných případech.
Abnormálně vysoká horečka může také zvýšit riziko poklesu krevního tlaku.
Typickými příznaky prudkého poklesu krevního tlaku jsou zvýšená srdeční frekvence, bledost,
třes, závrať, pocit na zvracení a bezvědomí.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- Alergická reakce (anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce)
Mezi příznaky mírných reakcí patří:
- pálení očí
- kašel, rýma, kýchání
- pocit tísně na hrudi
- zarudnutí kůže, zejména v oblasti obličeje a hlavy
- vyrážka a otoky v oblasti obličeje
- vzácněji: pocit na zvracení a křeče v břiše
Mezi specifické varovné příznaky patří pálení, svědění a pocit tepla na jazyku a pod jazykem
a zejména na dlaních a chodidlech.

Takové mírné reakce se mohou rozvinout do těžkých projevů jako:
- závažná kopřivka
- závažný angioedém (otok, také kolem hrtanu)
- závažné zúžení dolních dýchacích cest způsobené křečovitým stahem svalstva průdušek
- zvýšená srdeční frekvence, někdy také příliš nízká tepová frekvence, poruchy srdečního
rytmu
- pokles krevního tlaku, kterému někdy předchází zvýšení krevního tlaku
- bezvědomí, selhání krevního oběhu
Tyto reakce se mohou vyskytnout i po opakovaném podání, které proběhlo bez komplikací
a mohou být závažné až život ohrožující, v některých případech i končící úmrtím. U pacientů
s průduškovým astmatem vyvolaným léky proti bolesti se tyto alergické reakce obvykle projevují
formou astmatických záchvatů (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Algominal“).
- Snížený počet bílých krvinek
- Vyrážka (např. vyrážka ve formě skvrn a pupínků)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- Závažné snížení počtu granulocytů, což jsou specifické bílé krvinky (agranulocytóza), včetně
případů se smrtelným následkem, nebo snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
Tyto reakce jsou považovány za reakce zprostředkované imunitním systémem. Mohou se
vyskytnout i v případě, že byl dříve metamizol tolerován bez komplikací. Existují náznaky, že
riziko agranulocytózy se může pravděpodobně zvýšit, pokud se přípravek Algominal používá déle
než jeden týden.
Agranulocytóza se projevuje vysokou horečkou, zimnicí, bolestí v krku, potížemi s polykáním
a zánětem sliznice úst, nosu, krku, genitálií nebo zánětem v oblasti řitního otvoru. U pacientů,
kteří užívají antibiotika (léky na bakteriální infekce), mohou však tyto příznaky být minimální.
Sedimentace červených krvinek je výrazně zvýšena, zatímco zvětšení lymfatických uzlin
je obvykle mírné nebo chybí.
Typické známky sníženého počtu krevních destiček jsou např. zvýšená náchylnost ke krvácení
a tvorba modřin/a tečkovitých krvácení do kůže a sliznic.
- Astmatický záchvat
- Rozsáhlé puchýře na kůži a olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická
epidermální nekrolýza)
- Akutní zhoršení funkce ledvin, v některých případech s příliš malým nebo žádným množstvím
moči, vylučování krevních bílkovin do moči, akutní selhání ledvin; zánět ledvin (akutní
intersticiální nefritida)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Náhlé selhání oběhu v důsledku těžké alergické reakce (anafylaktický šok)
- Srdeční infarkt jako součást alergické reakce (Kounisův syndrom)
- Anémie s průvodní poruchou funkce kostní dřeně (aplastická anémie), snížený počet bílých
a červených krvinek a krevních destiček (pancytopenie), včetně případů končících úmrtím
Mezi známky těchto krevních změn patří pocit celkového nepohodlí, infekce, přetrvávající
horečka, podlitiny, krvácení a bledost.
- Krvácení z trávicího ústrojí
- Zánět jater, zežloutnutí kůže a očního bělma, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
- Závažné kožní reakce

Červené zabarvení moči může být způsobeno neškodným metabolitem metamizolu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Algominal uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Algominal obsahuje
- Léčivou látkou je metamizolum natricum monohydricum. Jedna potahovaná tableta obsahuje
metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
- Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2910, magnesium-stearát v jádru
tablety a hypromelosa 2910, makrogol 8000, oxid titaničitý (E 171), mastek v potahové vrstvě.
Viz bod 2: „Přípravek Algominal obsahuje sodík“.

Jak přípravek Algominal vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety (tablety), na jedné straně s půlicí rýhou.
Rozměry tablety jsou přibližně: 15 × 9 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.

Přípravek Algominal je k dispozici v krabičkách obsahujících 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 potahovaných
tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika, Slovinsko Algominal

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 6. 2022.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

---

Algominal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Algominal 500 mg potahované tablety

metamizolum natricum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.
V

- viac