Zovirax duo

Farmakoterapeutická skupina: virostatika (aciklovir, kombinace)
ATC kód: D06BB
Zovirax Duo obsahuje kombinaci acikloviru 5 % w/w a hydrokortizonu 1 % w/w.

Mechanismus účinku:
Aciklovir je antivirotikum in vitro vysoce účinné proti viru herpes simplex (HSV) typ 1 a 2. Po
proniknutí do virem infikované buňky je aciklovir fosforylován na aktivní formu aciklovir trifosfát.
První krok závisí na přítomnost enzymu thymidinkinázy kódované virem herpes simplex. Aciklovir
trifosfát se chová jako inhibitor enzymové aktivity a substrát pro virovou DNA polymerázu. Zabraňuje
tak další syntéze virové DNA bez ovlivnění normálních buněčných pochodů.

Hydrokortizon je slabým kortikosteroidem, který má řadu imunomodulačních účinků. Je-li podán
místně, je jeho hlavní rolí léčba různých zánětlivých kožních onemocnění.

Zovirax Duo kombinuje antivirovou aktivitu acikloviru a protizánětlivý účinek hydrokortizonu, a tak
snižuje progresi oparu do ulcerózních lézí. Přesný mechanismus tohoto účinku není přesně popsán,
ale předpokládá se, že redukcí viru a zklidněním lokální zánětlivé reakce na rtu dojde ke zmírnění
známek a příznaků.

Klinická účinnost a bezpečnost:
Dospělí:
Ve dvojitě zaslepené, randomizované klinické studii bylo 1 443 pacientů s rekurentní infekcí herpes
labialis léčeno krémem Zovirax Duo, 5% aciklovirem v krémovém základu a samotným krémovým
základem. Primárním cílovým parametrem sledování byla prevence progrese epizod oparů do stádia
ulcerativní léze. U pacientů léčených přípravkem Zovirax Duo se vyvinuly ulcerativní léze u 58 %
v porovnání s 65 % u pacientů léčených 5% aciklovirem v krémovém základu přípravku Zovirax Duo
(p = 0,014) a 74 % u pacientů léčených samotným krémovým základem (p < 0,0001). Střední doba
trvání epizody u pacientů, u kterých se ulcerativní léze objevily, byla 5,7; 5,9 a 6,5 dne u pacientů
léčených přípravkem Zovirax Duo, léčených 5% aciklovirem v krémovém základu přípravku Zovirax
Duo a léčených krémovým základem (p = 0,008 pro srovnání přípravku Zovirax Duo s krémovým
základem samotným).

Pediatrická populace:
Otevřená studie bezpečnosti u dospívajících s recidivující infekcí herpes labialis byla provedena
u 254 pacientů ve věku 12 – 17 let. Léčba byla aplikována ve stejném dávkovacím schématu jako
u dospělých a u pacientů byl sledován výskyt nežádoucích účinků. Bezpečnostní profil a profil
účinnosti byl podobný jako u sledovaných dospělých pacientů.

Imunokompromitovaní pacienti:
Bezpečnost byla sledována ve dvojitě zaslepené, randomizované studii u 107 dospělých pacientů
s mírnou až středně těžkou imunosupresí léčených buď přípravkem Zovirax Duo nebo 5% aciklovirem
v krémovém základu. Bezpečnost a četnost recidiv během follow-up po dobu 1 roku po léčbě
rekurence infekce virem herpes simplex byla podobná v obou léčených skupinách.