Zolpidem vitabalans

Alkohol
Zolpidem se nedoporučuje podávat spolu a alkoholem, protože současné užívání může zesílit tlumivé účinky
a ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky
(neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky,
anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a
poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod
4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu,
fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.
Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

Tlumivé účinky na centrální nervový systém mohou být zesíleny, pokud se zolpidem užívá současně
s myorelaxancii. Současné užívání zolpidemu a analgetik anodyn může rovněž zesílit euforii vedoucí
k zesílení psychické závislosti.

Opioidy
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek Zolpidem
Vitabalans), spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního
tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Inhibitory a induktory CYP450
Zolpidem se metabolizuje prostřednictvím několika izoforem CYP-450, přičemž hlavní je CYP3A4 a menší
měrou přispívá CYP1A2. Léčiva, která inhibují aktivitu izoforem CYP450 (zvláště CYP3A4), mohou
zvyšovat plasmatické koncentrace a zesilovat účinky zolpidemu.
Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

Při podání spolu s rifampicinem bylo pozorováno přibližně 60% snížení maximálních plasmatických
koncentrací zolpidemu. Farmakodynamické účinky zolpidemu jsou sníženy, pokud se podává s rifampicinem
(induktor CYP3A4).
Pokud se však zolpidem podával s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4), jeho farmakokinetika a
farmakodynamika významně modifikovány nebyly. Klinický význam těchto výsledků není znám.

Pokud byl zolpidem podáván s ketokonazolem, což je silný inhibitor CYP3A4, byl poločas eliminace
zolpidemu prodloužen, celková expozice zolpidemu (AUC) byla zvýšena o 83 % a zjevná perorální
clearance zolpidemu byla snížena. Nemá se za to, že by mělo být dávkování zolpidemu rutinně upravováno,
nicméně pacienty je nutno poučit, že užívání zolpidemu s ketokonazolem může zesílit sedativní účinky.

Další léky
Při kombinaci zolpidemu s warfarinem, haloperidolem, chlorpromazinem, digoxinem nebo ranitidinem
žádné významné farmakokinetické interakce nebyly pozorovány.