Zeliftan

Dávkování

Dospělí muži, včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Zeliftan (6 mg/0,4 mg) jednou denně, užívaná perorálně spolu s jídlem nebo
nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Zeliftan (6 mg/0,4 mg).

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2).
Přípravek Zeliftan lze používat u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu > 30 ml/min). Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je
třeba léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta přípravku Zeliftan
(6 mg/0,4 mg) (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu nebyl
studován. Avšak vliv na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2).

Přípravek Zeliftan lze používat u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≤ 7).
Pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) je třeba léčit s opatrností
a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta přípravku Zeliftan (6 mg/0,4 mg). U pacientů
s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre > 9) je použití přípravku Zeliftan kontraindikováno (viz
bod 4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3A4
Maximální denní dávka přípravku Zeliftan má být omezena na jednu tabletu (6 mg/0,4 mg). Přípravek
Zeliftan má být používán s opatrností u pacientů současně léčených středně nebo vysoce účinnými
inhibitory CYP3A4, jako jsou např. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod
4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu u dětí
a dospívajících.

Způsob podání
Přípravek Zeliftan se užívá perorálně. Tableta s řízeným uvolňováním se musí polykat celá
a zapíjet vodou, nemá se žvýkat, lámat nebo drtit.