Water for injection kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabice s 20 (50) ampulkami obsahující 5 ml (10 ml), s 20 ampulkami obsahujícími 20 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Water for Injection Kabi, rozpouštědlo pro parenterální použití
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro injection 1 g v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
20 ampulek obsahuje 5 ml
50 ampulek obsahuje 5 ml
20 ampulek obsahuje 10 ml
50 ampulek obsahuje 10 ml
20 ampulek obsahuje 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Hypotonický roztok, nepodávejte samotný.
Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Pouze pro jednorázové použití. Jakékoliv nepoužité množství musí být zlikvidováno.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte ampulky ve vnějším obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
76/676/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ml (10 ml, 20 ml) ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Water for Injection Kabi, solvent for parenteral use
Intravenous, intramuscular or subcutaneous use
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Expiry date marked on the ampoule.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Batch number marked on the ampoule.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml, 10 ml, 20 ml
6. JINÉ
Hypotonic solution, do not inject alone.
Additional for 10 ml and 20 ml ampoules: Keep the ampoule in the outer carton.
Additional for 20 ml ampoules: Read the package leaflet before use.