Vokanamet

Farmakokinetické studie lékových interakcí nebyly u přípravku Vokanamet provedeny, byly však
provedeny s jednotlivými léčivými látkami, tj. s kanagliflozinem a metforminem. Současné podávání
kanagliflozinu farmakokinetiku kanagliflozinu ani metforminu žádný klinicky významný vliv.
Kanagliflozin
Farmakodynamické interakce
Diuretika
Kanagliflozin může zvýšit účinek diuretik a může zvýšit riziko dehydratace a hypotenze Kanagliflozin se nedoporučuje u pacientů, kteří užívají kličková diuretika.
Inzulin a inzulinovásekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylurey mohou způsobit hypoglykemii. Ke
snížení rizika hypoglykemie může být vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga,
pokud jsou používány vkombinaci spřípravkem Vokanamet Farmakokinetické interakce
Účinky jiných léčivých přípravků na kanagliflozin
Metabolismus kanagliflozinu probíhá primárně gukoronidovou konjugací zprostředkovanou UDP
glukuronosyltransefrázou 1A9 P-glykoproteinem Induktory UGT enzymů [jako třezalka tečkovaná fenytoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz] mohou vést ke sníženíexpozice kanagliflozinu.
Po současném podání kanagliflozinu srifampicinem enzymů metabolizujících léčivakanagliflozinu mohou snižovat účinnost.
Je-li nutno spolu skanagliflozinem podávat induktory těchto UGT enzymů a transportních bílkovin, je
pro zhodnocení odpovědi na kanagliflozin vhodné monitorováníkontroly glykemie. V případě, že se
induktor těchto UGT enzymů musí podávat spolu skanagliflozinem, je možno zvážit zvýšení dávky
na 150mg dvakrát denně, pokud pacienti v současnosti tolerují dávku 50mg dvakrát denně avyžadují
dodatečnou kontrolu glykemie. Cholestyramin může potenciálně snižovat expozici kanagliflozinu. Dávka kanagliflozinu se má užívat
minimálně 1hodinu před anebo 4-6hodin po podání sekvestrantu žlučových kyselin k minimalizaci
možné interference sjejich absorpcí.
Ve studiích interakcí nebyla farmakokinetika kanagliflozinu ovlivněna metforminem,
hydrochlorothiazidem, perorální antikoncepcí a/nebo probenecidem.
Vliv kanagliflozinu na jiné léčivé přípravky
Digoxin
Kombinace kanagliflozinu 300mg jednou denně po dobu 7dní sjednotlivou dávkou digoxinu 0,5mg
následovanou 0,25mg denně po 6dní vedla k 20% vzestupu AUC a 36% vzestupu Cmaxdigoxinu,
pravděpodobně vzhledem kinhibici P-gp. Bylo pozorováno, že kanagliflozin inhiboval P-gp in vitro.
Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy monitorovat.
Lithium
Současné užívání inhibitoru SGLT2 s lithiem může snížit sérové koncentrace lithia. Během léčby
kanagliflozinem pečlivě sledujte koncentraci lithia v séru, zejména při zahájení léčby a při změnách
dávkování.
Dabigatran
Účinek souběžného podávání kanagliflozinu P-gpkoncentrace dabigatranu, je potřebné monitorování pokud je dabigatran užíván souběžně s kanagliflozinem.
Simvastatin
Kombinace kanagliflozinu 300mg jednou denně po dobu 6dní sjednotlivou dávkou simvastatinu
vzestupu AUC a 26% vzestupu Cmaxkyseliny simvastatinové. Zvýšení expozic simvastatinu a kyselině
simvastatinové nejsou považována za klinicky relevantní.
Inhibici BCRP kanagliflozinu nelze vyloučit na úrovni střeva a může proto dojít ke zvýšení expozice
léčivých přípravků transportovaným pomocí BCRP, např. některé statiny jako rosuvastatin a některé
léčivé přípravky kléčbě nádorových onemocnění.
Ve studiích interakcí uzdravých dobrovolníků neměl kanagliflozin vrovnovážném stavu klinicky
významný účinek na farmakokinetiku metforminu, perorální antikoncepce levonorgestreluTest na lékovou/laboratorní interferenci
1,5-AG test
Zvýšené vylučování glukózy močí kanaglifozinem může falešně snížit hladiny 1,5-anhydroglucitolu
1,5-AG neměl být použit pro hodnocení glykemie u pacientů léčených přípravkem Vokanamet. Pro
další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5-AG.
Metformin
Souběžné použití se nedoporučuje
Alkohol
Intoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště vpřípadech
hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater poruchy funkce jaterkteré obsahují alkohol.
Jodové kontrastní látky
Intravenózní podání jodových kontrastních látek při rentgenologických vyšetřeních může vyvolat
selhání ledvin, vedoucí k akumulaci metforminu a riziku laktátové acidózy. Proto přípravek
Vokanamet musí být vysazen před nebo vdobě provedení zobrazovacího vyšetření ajeho podávání
nesmí být znovu zahájeno nejméně 48hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu
vyhodnocena renální funkce abylo zjištěno, že je stabilní, viz body4.2 a4.Kationtové léčivé přípravky
Kationtové léčivé přípravky, které jsou eliminovány renální tubulární sekrecí mohou s metforminem kompetitivně interagovat o společné renální tubulární transportní systémy.
Studie se sedmi normálními zdravými dobrovolníky ukázala, že cimetidin podávaný v dávkách
400mg dvakrát denně zvyšuje AUC metforminu o 50% a Cmaxo 81%. Proto je třeba při současném
podávání kationtových léčivých přípravků eliminovaných renální tubulární sekrecí zvážit pečlivé
sledování hodnot glykemie, úpravu dávky v rámci doporučeného dávkování a změny v léčbě diabetu
Kombinace vyžadující zvláštní opatření při užívání
Některé léčivé přípravky mohou nepříznivě ovlivnit renální funkci, což může zvýšit riziko laktátové
acidózy; jsou to např. NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy inhibitorů, antagonistů receptoru pro angiotenzin II adiuretik, zvláště kličkových. Při zahájení nebo
užívání takovýchpřípravků vkombinaci smetforminem je nutné pečlivé monitorování renální funkce.
Glukokortikoidy hyperglykemickou aktivitu. Pacienta je třeba informovat a je třeba častěji sledovathladinu glukózy v
krvi, zejména na počátku léčby těmito přípravky. Vpřípadě nutnosti je třeba dávku léčivého přípravku
snižujícího hladinu glukózy upravit vprůběhu současné léčby dalšími léčivými přípravy a po jejím
ukončení.
Diuretika vyvolané metforminem.