Vitamin c-injektopas 7,5 g

u dětí do 12 let intravenózně 5–7 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně.
Děti mladší 12 let nesmí dostávat více než 5-7 mg kyseliny askorbové / kg tělesné hmotnosti denně.
Proto jsou vysoké dávky pro léčbu klinických stavů deficitu vitaminu C kontraindikovány u dětí
mladších 12 let.

Methemoglobinemie v dětském věku: Intravenózně se aplikuje jednorázově 500–1000 mg kyseliny
askorbové (odpovídá 3,3 až 6,6 ml koncentrátu pro infuzní roztok). V případě potřeby se aplikace
opakuje ve stejné dávce. Nemá být překročena dávka 100 mg kyseliny askorbové/kg tělesné
hmotnosti denně.

Způsob podání
Intravenózní podání. Padesát ml koncentrátu pro infuzní roztok je třeba naředit 100 ml izotonického
roztoku chloridu sodného a podávat pomalou infuzí. Infuze se aplikuje intravenózně do periferní žíly.
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
4.3. Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek nesmí být aplikován pacientům s oxalátovou urolitiázou a onemocněními spojenými s
patologií metabolismu železa a jeho ukládáním v organismu (talasemie, hemochromatóza,
sideroblastická anemie).
4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Intravenózní podání vysoké dávky přípravku může v důsledku tvorby krystalů oxalátu vápenatého v
ledvinách a následného vzniku urolitiázy vést k akutnímu selhání ledvin. Tento jev byl pozorován již
při dávkách 1,5-2,5 g kyseliny askorbové. Jsou jím ohroženi zvláště pacienti s již existující renální
insuficiencí. Je proto třeba dbát na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5-2 litry denně). U pacientů
trpících recidivující urolitiázou proto nemá denní dávka kyseliny askorbové překročit 100-200 mg.
Pacienti s renální insuficiencí vysokého stupně či v terminálním stadiu (pacienti na dialýze) nemají
denně dostat více než 50-100 mg kyseliny askorbové.
U pacientů s nedostatkem erytrocytární glukózo-6-fosfátdehydrogenázy byl při vyšších dávkách
kyseliny askorbové (4 g denně) v jednotlivých případech pozorován výskyt těžké hemolýzy. Je proto
třeba se vyvarovat překročení dávky 100-500 mg kyseliny askorbové denně.
U pacientů se známými chorobami dýchacích cest (např. obstrukční a restrikční bronchiální a
pulmonální onemocnění) může v jednotlivých případech při podání vysoké dávky kyseliny askorbové
(7,5 g a více) dojít k výskytu akutní dyspnoe. Doporučuje se proto začínat u těchto pacientů léčbu
nižšími dávkami.
Po podání dávky v řádu gramů může koncentrace kyseliny askorbové v moči stoupnout natolik, že
může být ovlivněna validita vyšetření různých klinicko-chemických parametrů (plazmatických
koncentrací glukózy, kyseliny močové, kreatininu, anorganického fosfátu). Rovněž mohou být po
gramových dávkách získány falešně negativní výsledky při vyšetření stolice na okultní krvácení.
Obecně mohou být zkresleny výsledky laboratorních vyšetření, při kterých se využívají chemické
metody založené na barevných reakcích.

Tento léčivý přípravek obsahuje 19,44 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 972 mg sodíku v jedné
50ml lahvičce.

Při dávkách do 150 mg kyseliny askorbové denně tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol
(23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Při podávání vyšších dávek kyseliny askorbové do maximální dávky 7500 mg kyseliny askorbové
denně tento léčivý přípravek obsahuje až 972 mg sodíku v jedné 50ml lahvičce, což odpovídá 49 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí g sodíku.

Přípravek je podáván v infuzním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (viz bod
6.6).